Інструкція з застосування препарату Лопедіум®

Загальний опис

Лопедіум® — це противодиарейний препарат, який застосовується для симптоматичного лікування гострих і хронічних форм діареї різного генезу. В основі дії препарату лежить зменшення моторики кишечника та уповільнення проходження харчових мас через кишечник, що сприяє нормалізації стулу і зменшенню частоти дефекацій.

Форма випуску

Склад

• Діюча речовина: лоперамід гідрохлорид — 2 мг в 1 капсулі.
• Допоміжні речовини: моногідрат лактози — 127 мг, кукурудзяний крохмаль — 40 мг, тальк — 9 мг, магнію стеарат — 2 мг.
• Оболонка капсули: желатин — 28.33 мг, оксид заліза (III) чорний (Е172) — 0.12 мг, титан диоксид — 0.35 мг.
• Кришка капсули: желатин — 18.68 мг, оксид заліза (III) жовтий (Е131) — 0.23 мг, барвник синій (Е131) — 0.03 мг, оксид заліза (III) чорний (Е172) — 0.068 мг, титан диоксид (Е171) — 0.192 мг.

Клініко-фармакологічна група

Лопедіум® належить до групи противодиарейних засобів, які зменшують моторику кишечника і регулюють стілець.

Фармакологічна дія

Препарат Лопедіум® чинить свої діючі властивості шляхом зв’язування з опіоїдними рецепторами в стінці кишечника. Це сприяє зниженню секреції ацетилхоліну та простагландинів, що зменшує перистальтику та тривалість проходження вмісту по кишечнику. Також він підвищує тонус анального сфінктера. Ефект настає швидко та триває 4–6 годин.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу, включаючи алергічний, емоційний, медикаментозний, променевий, а також при зміні режиму харчування або порушенні метаболізму та всмоктування.
• В якості допоміжного засобу при інфекційній діареї.
• Регуляція стулу у пацієнтів з ілеостомою.

Спосіб застосування, курс і доза

Для дорослих

• При гострій діареї: перша доза — 4 мг, потім — по 2 мг після кожного рідкого акту дефекації. Максимальна добова доза — 16 мг.
• При хронічній діареї: перша доза — 2 мг, підтримуюча — так, щоб частота стулів становила 1–2 рази на добу (від 2 до 12 мг/добу).

Для дітей

• Вік 4–8 років: по 1 мг 3–4 рази на добу протягом 3 днів.
• Вік 9–12 років: по 2 мг 4 рази на добу протягом 5 днів.

Лікарська взаємодія

• Колестирамін може зменшувати ефективність Лопедіум®.
• При одночасному застосуванні з ко-тримоксазолом або ритонавіром підвищується біодоступність лопераміду за рахунок гальмування його метаболізму у печінці.
• При передозуванні застосовують антидот — налоксон.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосовують за строгими показаннями, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Враховуючи, що невелика кількість лоперамида проникає у грудне молоко, під час лактації застосовування препарату не рекомендується.

Побічна дія

• З боку травної системи: болі в животі, здуття, нудота, запор, сухість у роті.
• З боку нервової системи: сонливість, головокружіння, слабка втомлюваність.
• Алергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання до застосування

• Кишкова непрохідність.
• Запор, здуття, субілеус.
• Острая дизентерія (як монотерапія).
• Острий виразковий коліт, псевдомембранозний коліт, що виник унаслідок застосування антибіотиків широкого спектру.
• Дитячий вік до 4 років.
• I триместр вагітності.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати при печінковій недостатності.
• Не рекомендується застосовувати у випадках, коли потрібно посилити перистальтику кишечника.
• При відсутності ефекту через 2 дні слід уточнити діагноз і виключити інфекційний характер діареї.
• У разі передозування застосовують налоксон як антидот.

Застосування при порушеннях функції печінки

Пацієнтам із порушеннями функції печінки застосовувати Лопедіум® слід з обережністю і під контролем лікаря.

Застосування у дітей

Застосовувати у дітей до 4 років протипоказано.

Код МКБ (нозологія)

• A09 — Інший гастроентерит та коліт інфекційного і неуточненого походження.
• K59.1 — Функціональна діарея.
• K91.4 — Дисфункція після колостоми та ентеростоми.

Виробник та власник

Власник реєстраційного посвідчення — SANDOZ d.d.. Виготовлено компанією SALUTAS PHARMA GmbH.