Інструкція з застосування препарату Лопедіум®

Форма випуску та опис

Препарат Лопедіум® випускається у формі таблеток для перорального застосування, що містять по 2 мг лоперамиду гидрохлориду. Таблетки мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з гладкою поверхнею та ризикою з однієї сторони. З іншого боку таблетки — скошена поверхня, що полегшує її розділення.

Код АТХ

A07DA03 — Лоперамід

Клініко-фармакологічні групи

• Протиподіарейний симптоматичний препарат
• Протиподіарейний засіб

Фармако-терапевтична група

Противодиарейне засіб

Фармакологічна дія

Лопедіум® зменшує тонус і моторику гладкої мускулатури кишечника, що, ймовірно, відбувається за рахунок зв'язування з опіоїдними рецепторами у стінці кишечника. Це сприяє зниженню вивільнення ацетилхоліну і простагландинів, що знижує перистальтику та подовжує час проходження вмісту по кишечнику. Крім того, препарат підсилює тонус анального сфінктера. Дія настає швидко і триває 4-6 годин.

Показання для застосування

• Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різного генезу (включаючи алергічний, емоційний, медикаментозний, променевий; при зміні режиму харчування та якісного складу їжі; при порушеннях обміну речовин і всмоктуванні);
• Як допоміжний засіб при діареї інфекційного походження;
• Регуляція стулу у пацієнтів з ілеостомою.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих

• При гострій діареї: перша доза — 4 мг, далі — по 2 мг після кожного акту дефекації при рідкому стулі;
• При хронічній діареї: перша доза — 2 мг, підтримуюча дозування підбирається так, щоб частота стулу становила 1-2 рази на добу (загалом 2-12 мг/день);
• Максимальна добова доза — 16 мг.

Для дітей

• Вік 4-8 років — по 1 мг 3-4 рази на добу протягом 3 днів;
• Вік 9-12 років — по 2 мг 4 рази на добу протягом 5 днів.

Лекарське взаємодія

• При одночасному застосуванні колестираміну можливо зменшення ефективності лоперамиду;
• При спільному застосуванні з ко-тримоксазолом або ритонавіром підвищується біодоступність лоперамиду через інгібування його метаболізму при першому проходженні через печінку.

При передозуванні застосовують налоксон як антидот.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосовувати лише за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Оскільки невелика кількість лоперамида може потрапляти у грудне молоко, застосування під час грудного вигодовування не рекомендується.

Побічні дії

• З боку травної системи: больові відчуття в животі, здуття, нудота, запор, сухість у роті;
• З боку центральної нервової системи: підвищена втомлюваність, сонливість, запаморочення;
• Аллергічні реакції: шкірна висипка.

Протипоказання до застосування

• Кишкова непрохідність;
• Запор, здуття живота, субілус;
• Острая дизентерія (у монорежимі);
• Острый виразковий коліт, псевдомембранозний коліт, що виникли після застосування антибіотиків широкого спектра дії;
• Дитячий вік до 4 років;
• I триместр вагітності;
• Підвищена чутливість до лоперамида.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки, особливо при печінковій недостатності;
• Не рекомендується застосовувати у ситуаціях, що потребують посилення перистальтики;
• При відсутності ефекту через 2 доби необхідно переглянути діагноз та виключити інфекційний походження діареї.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями функції печінки, особливо при печінковій недостатності, оскільки метаболізм препарату може бути ускладнений.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується до застосування у дітей до 4 років.

Нозологія (коди МКБ)

• A09 — Інші гастроентерити і коліти інфекційного та невизначеного походження
• K59.1 — Функціональна діарея
• K91.4 — Дисфункція після колостоми і ентеростоми

Власник реєстраційного посвідчення

SANDOZ d.d.

Виробник

SALUTAS PHARMA GmbH

Перед застосуванням препарату Лопедіум® необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при вагітності, годуванні груддю або існуючих захворюваннях.