Загальний опис препарату

Лоперамід-Акрихін є ефективним противодиарейним засобом, який застосовується для симптоматичного лікування як гострих, так і хронічних форм діареї різної етіології. Препарат має швидкий та тривалий фармакологічний ефект, сприяє зниженню моторику кишечника, збільшенню часу проходження харчової маси та підвищенню тонусу анального сфінктера, що дозволяє контролювати й регулювати стілець.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді капсул жовтого кольору, розмір №4. Вміст капсули становить порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. В одній капсулі міститься лоперамида гідрохлорид у дозі 2 мг. В допоміжних речовинах — лактози моногідрат (104.5 мг), кукурудзяний крахмал (30 мг), діоксид кремнію колоїдний (0.7 мг), тальк (1.4 мг), магнію стеарат (1.4 мг). Оболонка капсули складається з твердої желатинової оболонки з титану діоксид, хінолінового жовтого та сонячного закат жовтого кольору, а також желатину.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
• Тримати в недоступному для дітей місці.
• Термін придатності — 4 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Лоперамід, зв'язуючись з опіоїдними рецепторами на стінці кишечника, стимулює нейрони через гуанін-нуклеотиди, що сприяє зниженню тонусу і моторики гладкої мускулатури кишечника. Це призводить до уповільнення перистальтики, збільшення часу проходження харчової маси та підвищення тонусу анального сфінктера, що допомагає контролювати і регулювати стілець. Фармакологічна активність починається швидко та триває 4-6 годин.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різної етіології (алергічної, емоційної, лікарської, променевої).
• При зміні режиму харчування та якості їжі, а також при порушеннях метаболізму і всмоктування.
• Додатковий засіб при інфекційних діареях.
• Регуляція стулу у пацієнтів з ілеостомою.

Спосіб застосування, курс та дози

Для дорослих

• При гострій діареї: початкова доза — 2 капсули (4 мг). Надалі — по 1 капсулі (2 мг) після кожного рідкого стула.
• Максимальна добова доза — 8 капсул (16 мг).
• При хронічній діареї: по 4 мг на добу, максимальна доза — 16 мг.

Для дітей старше 6 років

• При гострій діареї: початкова доза — 2 мг, далі — по 2 мг після кожного рідкого стула.
• Максимальна добова доза — 4 капсули (8 мг).
• При хронічній діареї: по 2 мг на добу, максимальна — 6 мг на 20 кг маси тіла.

Після нормалізації стулу або при відсутності стільця понад 12 годин, застосування препарату слід припинити.

Передозування

Можуть виникнути симптоми пригнічення центральної нервової системи (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, підвищений тонус скелетних м'язів, пригнічення дихання), а також кишкова непрохідність. Для лікування застосовують налоксон — специфічний антидот. Важливо провести симптоматичне лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля у перші три години після передозування, підтримуючу вентиляцію легень.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності та в період лактації.

Побічні дії

• Зазвичай виникають при тривалому застосуванні: алергічні реакції (шкірна висипка), сонливість, запаморочення, сухість у роті, дискомфорт у животі.
• Можливі — гіповолемія, електролітні порушення, кишкова коліка, нудота, блювання, метеоризм.
• Рідко — затримка сечі, дуже рідко — кишкова непрохідність.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Кишкова непрохідність.
• Острий виразковий коліт.
• Дівертикулез.
• Діарея на фоні псевдомембранозного ентероколіту, дизентерії та інших інфекційних захворювань ШКТ.
• Вагітність у I триместрі.
• Період лактації.
• Дитячий вік до 6 років (капсули), до 2 років — препарат не застосовується.

З обережністю застосовувати при печінковій недостатності.

Особливі вказівки

• При відсутності ефекту протягом 2 днів необхідно уточнити діагноз та виключити інфекційний генез діареї.
• Дітям до 6 років препарат у формі капсул не призначають.
• При розвитку запорів або здуття живота — препарат слід скасувати.
• Пацієнтам з порушеннями функції печінки потрібно ретельно контролювати ознаки токсичного ураження ЦНС.
• Під час лікування рекомендується відновлювати втрату рідини і електролітів.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — слід дотримуватись обережності.

Застосування у дітей

Препарат у формі капсул не рекомендується дітям до 6 років, а для дітей до 2 років він протипоказаний.

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований ТОВ "Акрихін".

Коди МКБ