Інструкція з застосування препарату Лоперамід

Форма випуску

Опис препарату

Капсули Лоперамід містять активну речовину лоперамида гидрохлорид у дозі 2 мг. Вони призначені для симптоматичного лікування діареї різної етіології, а також для регуляції стулу у пацієнтів з ілеостомою. Капсули мають оболонку, яка забезпечує зручність у застосуванні та швидке всмоктування активної речовини.

Коди АТХ

A07DA03 — Лоперамід

Клініко-фармакологічна група

• Протиподіарейний симптоматичний препарат
• Протиподіарейний засіб

Дія та фармакологічна група

Лоперамід стимулює опіоїдні рецептори слизової оболонки кишечника, що сприяє зниженню тонусу та моторики гладких м’язів кишечника, уповільнює транспортне рух фекальних мас, зменшує виділення рідини та електролітів у просвіт кишечника. Крім того, препарат підвищує тонус анального сфінктера, що сприяє утриманню калу та зменшує позиви до дефекації. Ефект настає швидко і триває 4-6 годин.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Лоперамід зменшує моторику кишечника, уповільнює пасаж вмісту, зменшує секрецію рідини і електролітів, сприяє утриманню калових мас. Внаслідок цього нормалізується стілець при різних формах діареї.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування гострої та хронічної діареї різної етіології (алергічної, емоційної, лікарської, променевої);
• Зменшення частоти і посилення формованості стулу у пацієнтів з ілеостомою;
• Допоміжна терапія при діареї інфекційного походження.

Спосіб застосування, курс і дози

Дорослим рекомендується приймати по 2 капсули (4 мг) на початку лікування. Потім — по 1 капсулі (2 мг) після кожного рідкого акту дефекації. Максимальна добова доза — 8 капсул (16 мг). Тривалість лікування визначає лікар, враховуючи клінічний ефект.

Дітям старше 6 років призначають по 1 капсулі (2 мг) після кожного рідкого акту дефекації. Максимальна добова доза для дітей — 3 капсули (6 мг). Лікування слід припинити, коли стілець нормалізується або відсутній протягом 12 годин.

Передозування

Можливі симптоми: пригнічення центральної нервової системи (сонливість, ступор, порушення координації рухів, міоз, гіпертонус м’язів, пригнічення дихання), кишкова непрохідність.

Лікування: введення антидоту — налоксону, промивання шлунка, активоване вугілля, підтримуюча терапія дихання. Необхідне медичне спостереження протягом щонайменше 48 годин.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У II та III триместрах застосовувати лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період годування груддю застосування Лопераміду не рекомендується через можливість проникнення у грудне молоко.

Побічна дія

• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж;
• Центральна нервова система: сонливість, головокруження;
• Загальні реакції: сухість у роті, запор, метеоризм, дискомфорт у животі, нудота, блювота;
• Інші: гіповолемія, електролітні порушення, рідко — затримка сечі, кишкова непрохідність.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• Дивертикулез, кишкова непрохідність, загострення виразкового коліту;
• Діарея на фоні псевдомембранозного ентероколіту або інших інфекційних захворювань кишечника (зокрема дизентерія);
• Перший триместр вагітності;
• Період годування груддю (через можливе проникнення у молоко);
• Діти до 6 років (для капсул).

Особливі вказівки

При відсутності ефекту після 2 днів лікування необхідно звернутися до лікаря. У разі розвитку запорів або здуття живота — відмінити препарат. У пацієнтів з порушеннями функції печінки потрібен ретельний контроль за станом. Важливо компенсувати втрату рідини та електролітів під час діареї. При застосуванні слід бути обережним при керуванні транспортними засобами та виконанні потенційно небезпечних робіт.

Застосування при порушеннях функції печінки

При печінковій недостатності застосовувати з обережністю, контролюючи стан ЦНС, оскільки ризик токсичного ураження зростає.

Умови реалізації

Препарат дозволено до безрецептурного застосування.

Застосування у дітей

Капсули Лоперамід не призначають дітям до 6 років через ризик ускладнень та недостатню безпеку.

Нозології за МКБ

• A09 — Додатковий гастроентерит і коліт інфекційного та неуточненого походження;
• K30 — Функціональна диспепсія (порушення травлення);
• K59.1 — Функціональна діарея.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ПРОІЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТІВ» (Росія).