Лоперамід ШТАДА — детальний опис та інструкція

Форма випуску та опис

Клініко-фармакологічні групи

• Код АТХ: A07DA03 — Лоперамід
• Група: Протидиарейний симптоматичний препарат
• Фармако-терапевтична група: Протидиарейне засіб

Діюча речовина

Лоперамида гидрохлорид — основний активний компонент, що забезпечує терапевтичний ефект препарату.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 °C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Лоперамід зв'язується з опіоїдними рецепторами кишечника, стимулює нейрональні ланцюги через гуанін-нуклеотиди, що знижує тонус та моторику гладкої мускулатури кишечника. Це призводить до уповільнення пасажу харчового грудки, зменшення секреції рідини та електролітів у просвіт кишечника. Препарат підвищує тонус анального сфінктера, сприяючи утриманню калових мас та зменшенню позивів до дефекації. Ефект настає швидко і триває 4-6 годин.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування гострої (алергічної, емоційної, лікарської, опромінювальної) та хронічної (при синдромі роздратованої кишки) діареї.
• Регуляція стулу у пацієнтів з ілеостомою.
• У якості допоміжного засобу при інфекційній діареї.

Спосіб застосування, курс і дози

Загальні рекомендації

Препарат призначений для перорального застосування. Важливо дотримуватися рекомендованих доз і режиму лікування.

Дорослим

• При гострій та хронічній діареї: початкова доза — 2 капсули (4 мг), далі по 1 капсулі (2 мг) після кожного рідкого стулу.
• Для підтримуючого лікування: підтримуюча доза — 2-4 капсули (4-8 мг) на добу, залежно від стану, з максимальною добовою дозою — 8 капсул (16 мг).
• Тривалість застосування без консультації лікаря — не більше 10 днів.

Дітям старше 6 років

• По 1 капсулі (2 мг) після кожного рідкого стулу.
• Максимальна добова доза — 3 капсули (6 мг).
• Лікування слід припинити після нормалізації стулу або відсутності стулу протягом 12 годин.

Особливі вказівки

• При відсутності ефекту через 2 доби застосування необхідно звернутися до лікаря.
• При розвитку запорів або здуття живота препарат слід припинити.
• Пацієнтам з печінковою недостатністю слід застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.
• Не застосовувати у разі діареї, викликаної дизентерією або інфекціями ЖКТ, що потребують антибактеріальної терапії.
• Важливо компенсувати втрату рідини та електролітів при діареї.

Передозування

Симптоми: пригнічення ЦНС (запаморочення, сонливість, ступор), м'язова гіпертонус, звуження зіниць (міоз), порушення дихання, кишкова непрохідність.

Лікування: введення налоксону як антидоту, активований вугілля, промивання шлунка, підтримуюча терапія та штучна вентиляція легень. Термін спостереження — не менше 48 годин.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з інгібіторами Р-глікопротеїну (наприклад, ритонавір, хінідин) може збільшити концентрацію лопераміду у крові у 2-3 рази, що підвищує ризик побічних ефектів.
• Використання з саквинавіром знижує його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Препарат заборонено застосовувати у I триместрі вагітності та під час лактації.

Побічні дії

• Алергічні реакції: шкірна сыпь, зуд, набряк Квінке, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дискомфорт у животі, нудота, блювота, запор, здуття, коліки, іноді — кишкова непрохідність.
• З боку нервової системи: сонливість, головокруження, утома.
• Інше: затримка сечі.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до лопераміду або інших компонентів препарату.
• Дивертикулез, кишкова непрохідність, виразковий коліт у стадії загострення.
• Діарея при псевдомембранозному коліті.
• Дефіцит лактази, мальабсорбція глюкози-галактози.
• Вагітність у I триместрі та період лактації.
• Діти до 6 років (у формі капсул).
• Дизентерія та інфекційні ураження ЖКТ, що потребують антибіотикотерапії.

Особливі вказівки

• При відсутності ефекту протягом 2 днів застосування слід звернутися до лікаря.
• Якщо виникають запори або здуття живота — припинити лікування.
• У пацієнтів з печінковою недостатністю необхідний контроль за станом ЦНС.
• Не замінює корекцію водно-електролітного балансу.
• Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи, що вимагає підвищеної уваги.

Примітки для пацієнтів

Обов'язково дотримуватись рекомендацій лікаря щодо дозування та тривалості лікування. При появі будь-яких побічних реакцій або погіршенні стану — припинити застосування та звернутися за медичною допомогою.