Опис препарату

Лоратадин-Тева — це таблетки для перорального застосування, що містять активний компонент лоратадин 10 мг. Випускаються у зручній ячейковій упаковці по 10 таблеток у картонній пачці.

Формула та склад

Коди та класифікація

• Код АТХ: R06AX13
• Клініко-фармакологічна група: Блокатор гистамінових Н₁-рецепторів, протиалергічний препарат
• Фармакотерапевтична група: H1-гистамінові рецептори блокатор

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Лоратадин є селективним антагоністом периферичних Н₁-гістамінових рецепторів. Оказывает противоаллергическую, проти свербіжну та антиексудативну дії, пригнічуючи дегрануляцію тучних клітин і блокуючи вторинні медіатори запалення, такі як простагланіди та лейкотриєни. Препарат практично не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, не викликає седативних ефектів і не впливає на центральну нервову систему. Не знижує активність серцево-судинної системи, не потенціює дію алкоголю, не викликає залежності.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування сезонного та круглорічного алергічного риніту
• Хронічна ідіопатична кропив’янка

Спосіб застосування та дози

Дорослі та підлітки старше 12 років (вага понад 30 кг)

Приймати по 10 мг один раз на добу, незалежно від прийому їжі.

Діти від 3 до 12 років (вага понад 30 кг)

Приймати по 10 мг один раз на добу.

Діти від 3 до 12 років (вага менше 30 кг)

Приймати по 5 мг один раз на добу.

Особливі випадки

• Пацієнти з тяжкою початковою недостатністю функції нирок (КК < 30 мл/хв) — по 5 мг один раз на добу або по 10 мг через день.
• Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю — по 5 мг один раз на добу або по 10 мг через день.
• Пожилі — корекція дози не потрібна.

Передозування

Можливі симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія, у дітей — екстрапірамідні розлади та порушення ритму серця при застосуванні доз понад 10 мг.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не ефективні для виведення лоратадину.

Лікарські взаємодії

• Лоратадин не потенціює дію алкоголю.
• При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A4 (еритроміцин, кстоконазол) та циметидином — збільшується концентрація лоратадину в крові, проте клінічно значущих ефектів не спостерігається.
• Лоратадин знижує концентрацію еритроміцину в плазмі на 15%.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказаний вагітним жінкам через недостатність клінічних даних. Лоратадин проникає у грудне молоко, тому при необхідності застосування слід припинити годування груддю.

Побічні реакції

• З боку нервової системи: головний біль, нервозність, сонливість, безсоння, головокруження.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, сухість у роті, порушення функції печінки, підвищений апетит.
• Алергічні реакції: шкірна сып, анафілаксія.
• Інше: тахікардія, почуття серцебиття, алопеція, втома.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до лоратадину або інших компонентів препарату
• Гіполактазія, глюкозо-галактозна мальабсорбція, лактазна недостатність
• Вагітність та період годування груддю
• Дитячий вік до 3 років

З обережністю застосовувати у пацієнтів з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю.

Особливі вказівки

• Перед проведенням шкірних алергічних проб слід припинити прийом препарату за 48 годин, оскільки він може зменшувати їхню ефективність.
• Може спричиняти сухість у роті, тому важливо дотримуватися гігієни порожнини рота.
• Вплив на здатність керувати транспортом — можливий сонливий стан, тому рекомендується бути обережним при водінні і роботі з механізмами.

Примітки для застосування у дітей

Безпека і ефективність у дітей до 3 років не встановлена, тому препарат протипоказаний для цієї групи. Для дітей від 3 до 12 років з масою тіла менше 30 кг застосовують по 5 мг один раз на добу, а з більшою масою — по 10 мг.