Лотонел таблетки 10 мг 60 шт.
Інструкція з застосування лікарського засобу Лотонел®
Загальний опис
Лотонел® — це лікарський препарат у формі таблеток, що застосовується для лікування гіпертензії та набрякового синдрому різної етіології. Основною діючою речовиною є торасемід, який належить до групи петльових діуретиків. Препарат має виражену діуретичну активність, сприяючи зниженню об’єму циркулюючої крові та зниженню артеріального тиску.
Форма випуску та опис
Лотонел® доступний у вигляді таблеток:
- 5 мг: по 30 або 60 таблеток у блістері, у пачці картонній;
- 10 мг: по 30 або 60 таблеток у блістері, у пачці картонній.
Таблетки мають круглу, плоскоциліндричну форму, білого або майже білого кольору, з фаскою та рискою для поділу.
Клініко-фармакологічна група
| Код АТХ | C03CA04 |
|---|---|
| Група | Діуретики, петльові |
Діюча речовина
Основною діючою речовиною є торасемід, яка забезпечує діуретичний та антигіпертензивний ефект.
Фармако-терапевтична група
Діуретичний засіб — петльовий діуретик.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.
Срок годності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Торасемід — це «петльовий» діуретик. Механізм його дії полягає у зворотному зв'язуванні з котранспортером іонів натрію/хлору/калію у товстому сегменті висхідної частини петлі Генле, що зменшує реабсорбцію цих іонів та сприяє підвищенню виведення води з організму. Крім того, торасемід блокує альдостеронові рецептори, що сприяє зменшенню фіброзу та покращенню діастолічної функції міокарда. Препарат має тривалий ефект — настає приблизно через годину після прийому, максимум досягає через 2-3 години і зберігається до 18 годин, що забезпечує комфортне застосування без частих позивів до сечовипускання.
Показання до застосування
- Набряковий синдром різної етіології, зокрема при:
- хронічній серцевій недостатності
- захворюваннях печінки
- захворюваннях легень
- захворюваннях нирок
- Артеріальна гіпертензія
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймають внутрішньо, 1 раз на добу, у один і той самий час, незалежно від прийому їжі. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води, не розжовуючи.
Для лікування набрякового синдрому:
- При серцевій недостатності: початкова доза — 10-20 мг один раз на добу. За потреби доза може бути збільшена удвічі до досягнення терапевтичного ефекту.
- При захворюваннях нирок: початкова доза — 20 мг один раз на добу; при необхідності — збільшення удвічі.
- При захворюваннях печінки: початкова доза — 5-10 мг; при необхідності — збільшення удвічі.
Максимальна разова доза — 40 мг, перевищувати її не рекомендується.
Для лікування гіпертензії:
- Початкова доза — 2,5 мг (½ таблетки по 5 мг) один раз на добу.
- За відсутності ефекту через 4 тижні — збільшення до 5 мг.
- При недостатньому зниженні АТ через 4-6 тижнів — збільшення до 10 мг.
- Якщо і ця доза не дає бажаного результату, слід додати препарат іншої групи для контролю АТ.
Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.
Передозування
Симптоми: підвищене сечовиділення, зниження об’єму циркулюючої крові, гіпонатріємія, гіпокаліємія, зниження артеріального тиску, запаморочення, знепритомнення, колапс, порушення шлунково-кишкового тракту.
Лікування: провокація блювоти, промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Специфічного антидоту немає. Проводиться симптоматична терапія, корекція водно-електролітного балансу, відновлення об’єму циркулюючої крові. Гемодіаліз неефективний.
Лікарські взаємодії
Застосування у комбінації з іншими препаратами може впливати на їхню ефективність та безпеку:
- Зі сульфаніламідними препаратами — підвищується ризик гіпокаліємії.
- З серцевими глікозидами — збільшується ризик глікозидної інтоксикації через гіпокаліємію.
- З цефалоспоринами, аміноглікозидами, цисплатином — підвищується нефро- та ототоксичність.
- З інгібіторами АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину II — можливе різке зниження АТ.
- З НПВП — зменшення діуретичного ефекту.
- З літієм — зменшується його кліренс та зростає ризик інтоксикації.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Лотонел® не рекомендується застосовувати у період вагітності через можливий вплив на водно-електролітний баланс та ризик порушень у плода. Препарат проникає через плацентарний бар’єр і може спричиняти гіпонатріємію, гіпокаліємію та тромбоцитопенію у плода.
Про застосування під час годування груддю даних недостатньо, тому при потребі застосування слід припинити годування.
Побічні дії
Частота появи побічних ефектів класифікована за рекомендаціями ВОЗ:
- Дуже часто (≥10%): головний біль, запаморочення, сонливість, підвищена втомлюваність.
- Часто (1-10%): порушення з боку шлунково-кишкового тракту — діарея, нудота, блювання, болі в животі; м’язова слабкість; з боку серцево-судинної системи — тахікардія, аритмія.
- Нечасто (0.1-1%): гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперурикемія, зміни лабораторних показників — підвищення активності печінкових ферментів, тромбоцитопенія, лейкопенія.
- Рідко (<0.01%): шкірні реакції — кропив’янка, дерматит; порушення з боку нервової системи — судоми, парестезії; алергічні реакції.
Протипоказання до застосування
- Печінкова кома та прекома
- Гостра або хронічна ниркова недостатність з анурією або прогресуючою азотемією
- Гіперурикемія, що супроводжується подагрою
- Гіповолемія (з артеріальною гіпотензією або без неї)
- Гиперкаліємія, гіпонатріємія
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Вік до 18 років
- Період вагітності та годування груддю
- Миокардит, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія
Особливі вказівки
Препарат призначають строго за призначенням лікаря. Необхідно регулярно контролювати рівень електролітів у крові, функцію нирок та стан водно-електролітного балансу. У разі появи ознак гіпонатріємії, гіпокаліємії або дегідратації — припинити лікування та провести відповідну корекцію. Пацієнтам з цирозом печінки та водно-електролітними порушеннями необхідний частий лабораторний контроль. Не рекомендується застосовувати препарат у випадках обструкції сечовивідних шляхів, при гіперурикемії або подагрі.
Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки
У пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки необхідний особливий підхід до дозування та регулярний контроль лабораторних показників. У випадку розвитку ускладнень — припинити застосування препарату та коригувати терапію під наглядом лікаря.
Умови реалізації
Лотонел® доступний за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози не потрібна, однак необхідно враховувати більш високий ризик розвитку порушень водно-електролітного балансу та зневоднення.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для цієї вікової категорії.
Коди МКБ та нозологія
- Інші форми набряків — МКБ-10 R60
- Гіпертензія — МКБ-10 I10
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:10 мг