Інструкція з медичного застосування препарату Лотонел®

Лотонел® – це лікарський засіб, який застосовується для лікування відечностей різної етіології та артеріальної гіпертензії. Препарат має виражену діуретичну та гіпотензивну дію, що забезпечує ефективне зняття набряків і зниження артеріального тиску у пацієнтів з серцево-судинними та іншими захворюваннями.

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою та ризикою.

Склад

Кожна таблетка містить активну речовину:

• торасемід – 10 мг або 5 мг залежно від дозування

Допоміжні речовини:

• лактозу моногідрат – 150 мг
• кукурудзяний крохмаль – 35 мг
• карбоксиметилкрахмал натрію (натрій гліколат, тип А) – 2 мг
• колоїдний кремнієвий діоксид – 1.5 мг
• магнію стеарат – 1.5 мг

Клініко-фармакологічні групи

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Торасемід – це «петлевий» діуретик, що діє шляхом оберненого зв'язування з котранспортером іонів натрію/хлору/калію у товстій петлі Генле, що знижує або повністю блокує реабсорбцію іонів натрію. Це сприяє зниженню осмотичного тиску внутрі клітин та зменшенню реабсорбції води, що призводить до посилення сечовиділення.

Препарат також блокує альдостеронові рецептори міокарда, зменшує фіброз та покращує діастолічну функцію серця. Завдяки антиальдостероновому впливу, торасемід менш сприяє розвитку гіпокаліємії і діє довше ніж фуросемід. Максимальний діуретичний ефект настає через 2-3 години і триває до 18 годин, що дозволяє комфортно переносити терапію без частих позивів до сечовипускання.

Ліки знижують систолічний та діастолічний артеріальний тиск у положенні лежачи і стоячи, тому застосовуються для тривалого лікування гіпертензії та набряків різної етіології.

Показання до застосування

• відечний синдром різної етіології, включаючи хронічну серцеву недостатність
• захворювання печінки, легенів, нирок
• артеріальна гіпертензія

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо, 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки не розжовувати.

Для лікування відечності та набряків

Для зниження артеріального тиску

• Початкова доза: 2,5 мг 1 раз/добу
• За відсутності ефекту через 4 тижні – збільшити до 5 мг
• За потреби – до 10 мг 1 раз/добу

Максимальна разова доза – 40 мг, її перевищувати не рекомендується.

Передозування

Симптоми: посилене сечовиділення, зниження об'єму циркулюючої крові, гіпонатріємія, гіпокаліємія, зниження артеріального тиску, сонливість, спутаність свідомості, колапс. Можливі гастроінтестинальні розлади.

Лікування: немає специфічного антидоту. Необхідно провести промивання шлунка, застосовувати активоване вугілля, регулювати рівень електролітів та об'єм циркулюючої крові під контролем лабораторних показників. Гемодіаліз не ефективний.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з гіпокаліємічними засобами (зокрема, кортикостероїдами, амфотерицином В) підвищується ризик гіпокаліємії. Взаємодіє з серцевими глікозидами, що може посилювати токсичність останніх. Застосування з інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II може спричинити різке зниження АТ.

Знижує ефективність гіпоглікемічних препаратів, підвищує токсичність літію. Посилює дію деполяризуючих м'язових релаксантів та зменшує ефективність недеполяризуючих. Взаємодіє з препаратами, що впливають на нирковий кліренс, зокрема, цефалоспоринами, аміноглікозидами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності через можливий вплив на водно-електролітний баланс плода. Торасемід проникає через плаценту і може спричинити порушення водно-електролітного обміну у дитини.

Даних про проникнення у грудне молоко немає, тому при необхідності застосування препарату у період лактації слід припинити годування.

Побічні дії

З боку нервової системи

• часто – головний біль, запаморочення, сонливість
• нечасто – судоми нижніх кінцівок
• не відомо – спутаність свідомості, обмороження, парестезії

З боку органів чуття

• зазвичай – порушення зору, шум у вухах, тимчасова втрата слуху

З боку серцево-судинної системи

• нечасто – екстрасистолія, аритмія, тахікардія
• може – значне зниження АТ, колапс

З боку травної системи

• часто – діарея
• нечасто – біль у животі, метеоризм, сухість у роті, нудота, блювота

Інші побічні реакції

• дерматологічні – свербіж, висип, фотосенсибілізація
• метаболічні – гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіпокальціємія, метаболічний алкалоз
• лабораторні показники – лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гіперглікемія, підвищення активності ферментів печінки

Протипоказання

• Гостра та хронічна ниркова недостатність з анурією
• Гіперурикемія (подагра)
• Печінкова кома та прекома
• Рефрактерна гіпонатріємія та гіпокаліємія
• Обструктивні захворювання сечовивідних шляхів
• Гіповолемія, дегідратація
• Глікозидиая інтоксикація
• Блокада серця II-III ступеня
• Порушення кровообіду, стеноз аортального або мітрального клапана
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
• Вагітність та період годування груддю
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

З обережністю застосовувати при артеріальній гіпотензії, атеросклерозі, порушеннях функції печінки та нирок, гіпоглікемії.

Особливі вказівки

Застосовувати препарат строго за призначенням лікаря. Регулярно контролювати рівень електролітів, функцію нирок та стан серця. У разі розвитку гіпонатріємії, гіпокаліємії або інших порушень – припинити лікування та провести корекцію стану.

Особливо ретельно слід контролювати стан пацієнтів з цирозом печінки, хронічною серцевою недостатністю та у літніх пацієнтів.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Ниркова недостатність

Залежно від ступеня порушення функції нирок, корекція дози може бути необхідною. Пацієнтам з важкою нирковою недостатністю препарат застосовувати з обережністю, з регулярним контролем електролітів.

Печінкова недостатність

При важких формах цирозу печінки застосування препарату можливе тільки під контролем лікаря, оскільки можлива посилена втрата електролітів та розвиток печінкової енцефалопатії.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх та дітей

У пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна, але необхідний регулярний контроль стану та лабораторних показників.

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому препарат не рекомендується для цієї групи пацієнтів.

Коди МКБ і показання