Форма випуску

• Таблетки жувальні без цукру: круглі, плоскоциліндричні, з фаскою, з гравіровкою "MAALOX" на одній стороні та "sans sucre" на іншій, з запахом лимона. Колір від білого до жовтуватого, з незначною мраморністю.
• Суспензія для перорального застосування: у флаконах по 250 мл, у пакетиках по 15 мл, у вигляді розчину з активними компонентами.

Опис

Препарат Маалокс являє собою антацидний засіб, який застосовується для нейтралізації підвищеної кислотності шлункового соку. Основними активними речовинами є алгелдрат (у формі гідрату алюмінію оксиду) та магнія гидроксид. Виготовлений у вигляді таблеток та суспензії, Маалокс має приємний лимонний запах і смак, що полегшує його застосування.

Класифікація препарату

Коди АТХ: A02AX – Антациди, інші комбінації

Клініко-фармакологічні групи: Антацидний препарат, фармакотерапевтична група – Антацидне засіб

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати (особливо суспензію у флаконах). Термін придатності:

• Таблетки жувальні – 5 років
• Таблетки жувальні без цукру – 3 роки
• Суспензія (у флаконах та пакетиках) – 3 роки

Після відкриття флакона суспензію слід використовувати протягом 6 місяців.

Фармакологічна дія

Маалокс є антацидним засобом, що нейтралізує вільну соляну кислоту шлункового соку, не викликаючи вторинної гіперсекреції. Підвищення pH шлункового соку призводить до зниження активності пепсину, що сприяє захисту слизової оболонки шлунка та стравоходу. Крім того, препарат має адсорбуючі та обволікаючі властивості, що зменшує вплив агресивних чинників на слизову.

Показання до застосування

• Язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в фазі загострення
• Гострий гастродуоденіт
• Хронічний гастродуоденіт з нормальною або підвищеною секреторною функцією у фазі загострення
• Грижа стравохідного отвору діафрагми
• Рефлюкс-езофагіт
• Диспептичні явища: дискомфорт у животі, гастралгія, изжога, кисла відрижка (на фоні надмірного вживання алкоголю, нікотину, кави, прийому ліків, зокрема НПЗП, ГКС), порушення дієти

Спосіб застосування, курс і дозування

Таблетки жувальні

• Застосовувати, розжовуючи або розсмоктуючи, дорослим та підліткам старше 15 років по 1-2 таблетки 3-4 рази на добу через 1-2 години після їди та перед сном.
• При рефлюкс-езофагіті – приймати через короткий час після їди.
• Максимальна кратність – 6 разів на добу, не більше 12 таблеток на добу.
• Тривалість курсу – не більше 2-3 місяців.
• При епізодичному дискомфорті – по 1-2 таблетки однократно.

Суспензія у пакетиках

• Застосовувати внутрішньо, перед цим гомогенізуючи пакетик, розминаючи його між пальцями.
• Зазвичай по 1 пакетику (15 мл) через 1-2 години після їди та перед сном, при болях у животі або ізжозі.
• Добова норма – не більше 6 пакетикув (90 мл).
• При рефлюкс-езофагіті – через 30-60 хв після їди.
• При виразковій хворобі – за 30 хвилин до їди.
• Курс – не більше 2-3 місяців.
• При епізодичному застосуванні – одне застосування по 15 мл.

Суспензія у флаконах

• Перед застосуванням флакон потрібно добре струсіть.
• Приймати по 15 мл (одна столова ложка) 3-4 рази на добу через 1-2 години після їди та перед сном.
• Максимальна добова доза – 6 столових ложок.
• Тривалість курсу – не більше 2-3 місяців.

Передозування

Можливі симптоми: діарея, біль у животі, блювота. У пацієнтів з порушеннями функції нирок – ризик розвитку алюмінієвої або магнієвої інтоксикації. Лікування – симптоматичне, з використанням форсованого діурезу, гемодіалізу або перитонеального діалізу для виведення активних компонентів.

Лікарські взаємодії

• Можливе підвищення концентрації хінідину при одночасному застосуванні.
• Знижує всмоктування із шлунково-кишкового тракту препаратів, таких як блокатори H2-рецепторів, пропранолол, цефалоспорини, дигоксин, бисфосфонати, залізо, левотіроксин, фторхінолони та інші.
• Рекомендується дотримуватися інтервалу у 2 години між застосуваннями препаратів та Маалокс®.
• При одночасному застосуванні з полістиролсульфонатом (кайексалатом) необхідна обережність через можливий ризик зниження ефективності зв'язування калію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У тварин не виявлено тератогенного ефекту, у людей – немає достатніх даних. Препарат застосовують під контролем лікаря, якщо потенційна користь перевищує можливий ризик. При годуванні груддю препарат також рекомендується застосовувати за показаннями та під контролем лікаря.

Побічні дії

При дотриманні рекомендованих доз побічні ефекти рідкісні. Можуть виникати:

• З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, зуд, кропив’янка, ангіоневротичний набряк – частота невідома.
• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, запор – нечасто.
• Обмін речовин: гіпермагніємія, гіпералюмінемія, гіпофосфатемія (при тривалому застосуванні або високих дозах), що може сприяти остеомаляції.

Протипоказання до застосування

• Тяжка ниркова недостатність
• Гіпофосфатемія
• Індивідуальна непереносимість фруктози
• Синдром мальабсорбції глюкозо-галактози
• Недостатність сахараз/ізомальтози
• Дитячий вік до 15 років
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Алюміній може спричиняти запор, а магній – послаблювати кишечну перистальтику.
• Довготривале застосування у пацієнтів з порушеннями нирок потребує контролю рівнів алюминию та магнію у крові.
• При симптомах, що тривають понад 10 днів або погіршенні стану, необхідно звернутися до лікаря.
• Застосовувати з інтервалом у 2 години з іншими лікарськими засобами та у 4 години з фторхінолонами.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

З обережністю застосовувати та під контролем лікаря. Протипоказаний при важкій нирковій недостатності. Тривале застосування можливе тільки за рекомендацією лікаря та з контролем рівнів алюминию і магнію в крові.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у різних вікових групах

• Пожилі пацієнти: застосовувати з обережністю через ризик розвитку кишкової непрохідності.
• Діти та підлітки: протипоказано застосовувати до 15 років.

Класифікація за МКХ

• K21.0 – Гастроезофагеальний рефлюкс із езофагітом
• K25 – Язва шлунка
• K26 – Язва дванадцятипалої кишки
• K27 – Пептична язва
• K29 – Гастрит і дуоденіт
• K30 – Функціональна диспепсія
• K44 – Діафрагмальна грижa
• R10.1 – Біль у верхній частині живота
• R12 – Изжога
• R14 – Метеоризм і родинні стани