Інструкція з застосування препарату Маалокс®
Форма випуску
- Суспензія для перорального застосування: флакони по 250 мл, 6 або 30 пакетиків по 15 мл.
- Жувальні таблетки без цукру: по 10 або 20 штук у пачці.
Опис
Препарат Маалокс® має вигляд жувальних таблеток білого або желтуватого кольору з незначною мармуровістю, круглої форми, з фаскою. На одній стороні таблички гравірування "MAALOX", а на іншій - "sans sucre". Таблетки мають лимонний запах.
Суспензія для внутрішнього застосування має світлий колір та характерний лимонний аромат. Вона випускається у флаконах та пакетиках для зручності застосування.
Діюче речовина
| Компонент | Кількість на одну таблетку або 15 мл суспензії |
|---|---|
| Алгелдрат (у формі гідрату оксиду алюмінію) | 400 мг (містить 200 мг алюмінію оксиду) |
| Магній гідроксид | 400 мг |
Допоміжні речовини: сорбітол рідкий, мальтитол, магнієвий стеарат, лимонний ароматизатор, натрію сахарин, гліцерин 85%, тальк.
Клініко-фармакологічні групи
Препарат належить до групи антацидних засобів та комбінованих антацидних препаратів.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати, особливо суспензію у флаконах.
Термін придатності
- Таблетки жувальні – 5 років.
- Жувальні таблетки без цукру – 3 роки.
- Суспензія у флаконах – 3 роки. Після відкриття флакона – 6 місяців.
Фармакологічна дія
Маалокс® є антацидним препаратом, що нейтралізує вільну соляну кислоту шлункового соку без стимуляції вторинної гіперсекреції. В результаті підвищення pH шлункового соку зменшується активність пепсину, що сприяє захисту слизової оболонки від пошкоджень. Крім того, препарат має адсорбуючі та обволікаючі властивості, що сприяє зменшенню дії подразнюючих чинників на слизову шлунка та стравоходу.
Показання до застосування
- Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в фазі загострення.
- Гострий гастродуоденіт.
- Хронічний гастродуоденіт із нормальною або підвищеною секреторною функцією у фазі загострення.
- Грижа стравохідного отвору діафрагми.
- Рефлюкс-езофагіт.
- Диспепсичні прояви: дискомфорт у животі, гастралгія, відрижка кислотою, печія, кисла відрижка, що виникають після зловживання алкоголем, куріння, кавою, прийому лікарських засобів (у тому числі НПЗП, ГКС) або неправильного харчування.
Спосіб застосування, курс і доза
Таблетки жувальні
Таблетки слід ретельно розжовувати або розсмоктувати. Взрослим та підліткам старше 15 років призначають по 1-2 таблетки 3-4 рази на добу через 1-2 години після їжі та перед сном. У разі рефлюкс-езофагіту препарат приймають короткий час після їжі. Максимальна кількість прийомів – 6 разів на добу, не більше 12 таблеток. Тривалість курсу – 2-3 місяці. При випадковому застосуванні – по 1-2 таблетки однократно.
Суспензія у пакетиках
Препарат призначений для внутрішнього застосування особам віком старше 15 років. Перед застосуванням пакетик потрібно гомогенізувати, ретельно розминаючи його між пальцями. Зміст пакета приймають у нерозчиненому вигляді. Зазвичай – по 1 пакетику (15 мл) через 1-2 години після їжі та перед сном, а також при болях у животі або печії. Добова норма – не більше 6 пакетиків (90 мл). В разі рефлюкс-езофагіту – через 30-60 хв після їжі. При виразковій хворобі – за 30 хв до їжі. Тривалість лікування – 2-3 місяці. При випадковому застосуванні – по 15 мл однократно.
Суспензія у флаконах
Перед застосуванням флакон потрібно струсіть. Приймають по 15 мл (1 столова ложка) 3-4 рази на добу через 1-2 години після їжі та перед сном. Максимальна доза – 6 столових ложок на добу. Тривалість лікування – 2-3 місяці. При випадковому застосуванні – по 15 мл однократно.
Передозування
Можуть виникати симптоми: діарея, болі у животі, нудота, блювання. У пацієнтів із порушеною функцією нирок можливе посилення проявів, таких як обструкція кишечника або кишечна непрохідність. Лікування включає виведення магнію та алюминию з організму шляхом форсованого діурезу та гемодіалізу за показами.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з препаратами, що всмоктуються в ЖКТ, наприклад, блокаторами H2-гістамінових рецепторів, пропранололом, цефалоспоринами, дигоксином, фторхінолонами, слід дотримуватись інтервалу не менше 2 годин між прийомами, щоб уникнути зниження всмоктування. Також слід враховувати можливий вплив на рівень засвоєння інших лікарських засобів, таких як залізо, левотироксин, біфосфонати, інші.
Вагітність і годування груддю
У тварин не виявлено тератогенного впливу алюминию та магнію. В клінічних даних відсутні підтвердження тератогенного ефекту. Тому застосування можливе за призначенням лікаря, якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. У період лактації препарат також можна застосовувати, оскільки системна абсорбція мінімальна.
Побічні дії
Рекомендовані дози зазвичай добре переносяться. Можливі рідкісні реакції з боку імунної системи: алергічні реакції, кропив’янка, ангіоневротичний набряк. З боку шлунково-кишкового тракту – діарея або запор. Можлива гіпермагніємія, гіпералюмінемія, гіпофосфатемія при тривалому застосуванні або високих дозах, що може спричинити зміни в обміні речовин, остеомалгію.
Протипоказання
- Тяжка ниркова недостатність.
- Гіпофосфатемія.
- Індивідуальна непереносимість фруктози, мальтиту, сахарози, сорбітолу.
- Дитячий та підлітковий вік до 15 років.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
У пацієнтів із нирковою недостатністю слід уникати тривалого застосування високих доз або застосовувати з обережністю. Довготривале лікування може спричинити фосфатну недостатність, остеомаляцію. Необхідно контролювати рівень фосфатів у крові. Важливо дотримуватись інтервалу щонайменше 2 годин між застосуванням Маалокс® та інших лікарських засобів для уникнення зниження їх всмоктування.
Висновки
Препарат Маалокс® є ефективним та безпечним засобом для симптоматичної терапії гастроентерологічних захворювань, пов’язаних із підвищеною кислотністю шлункового соку. Перед застосуванням рекомендується консультація лікаря, особливо при наявності хронічних захворювань або під час вагітності та годування груддю.