Максифлокс капли глазные 5 мг/мл флакон 5 мл
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Максифлокс
Опис препарату
Максифлокс — це офтальмологічний препарат у вигляді прозорих капель для місцевого застосування. Розчин має зеленувато-жовтий колір, без сторонніх домішок. Кожна мл препарату містить моксифлоксацин гідрохлорид у кількості 5 мг, що еквівалентно 5 мг активної речовини в 1 мл розчину.
Вспомогні речовини включають борну кислоту, натрію хлорид, розчин хлористоводневої кислоти та натрію гідроксиду для регулювання pH, а також очищену воду.
Об’єм флакона — 5 мл, оснащений капельницею для зручного застосування, упакований у картонну коробку.
Клініко-фармакологічна група
- Код АТХ: S01AE07
- Фармакотерапевтична група: Антибактеріальні засоби для місцевого застосування у офтальмології, фторхінолони IV покоління
- Діючі речовини: Моксифлоксацин
Фармакологічна дія
Моксифлоксацин — це антибактеріальний препарат широкого спектру дії, відноситься до групи фторхінолонів IV покоління. Інгібує ферменти бактеріальної ДНК-гіразу та топоізомеразу IV, що порушує реплікацію, рекомбінацію та репарацію бактеріальної ДНК. Це сприяє швидкому знищенню більшості мікроорганізмів, включаючи грампозитивні та грамотрицательні бактерії, а також деякі аеробні та анаеробні штами.
Умови зберігання
Зберігати препарат слід у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C, у оригінальній упаковці. Термін придатності — 3 роки. Після розкриття флакона каплі слід використовувати протягом 4 тижнів.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Показання до застосування
- бактеріальний кон’юнктивіт, викликаний чутливими до моксифлоксацину мікроорганізмами
Протипоказання
- вікові обмеження — до 1 року (через недостатність даних)
- індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
- передчутливість до антибіотиків групи хінолонів
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат призначений виключно для місцевого застосування у вигляді інстиляцій у кон’юнктивальний мішок. Не застосовувати внутрішньо або для субкон’юнктивальних ін’єкцій.
Дозування для дорослих
- Зазвичай — по 1 краплі у хворий око 3 рази на добу
- Терапія триває 5 днів, але при необхідності — додатково 2-3 дні.
Дозування для дітей
Дітям застосування препарату не рекомендується, оскільки достатньо даних щодо безпеки та ефективності.
Особливі вказівки
- Перед застосуванням слід уникати контакту кінчика флакона з очима або будь-якими поверхнями, щоб запобігти контамінації.
- Після інстиляції пальцем слід затиснути нососльозний канал на 2-3 хвилини для зменшення системної абсорбції.
- При застосуванні кількох офтальмологічних препаратів інтервал між застосуванням має становити не менше 5 хвилин, мазі слід застосовувати в останню чергу.
Передозування
Через малу кількість активної речовини у розчині та локальне застосування ризик передозування мінімальний. При випадковому проковтуванні або потраплянні у кон’юнктивальний мішок системні явища малоймовірні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Спеціальні дослідження взаємодії препарату Максифлокс з іншими лікарськими засобами не проводилися. Враховуючи низьку системну концентрацію при місцевому застосуванні, ймовірність взаємодії є дуже низькою.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Досліджень щодо безпеки застосування препарату у вагітних та годуючих жінок недостатньо. Випадки застосування можливі лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини. За даними досліджень на тваринах, системне потрапляння моксифлоксацину з молоком у незначних кількостях, проте серйозних побічних ефектів у немовлят не зафіксовано.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях препарату у офтальмології найбільш поширеними реакціями були:
- роздратування очей, біль у очах (частота — 1-2%)
- у рідкісних випадках — кератит, синдром сухого ока, набряк повік, свербіж, почервоніння кон’юнктиви, біль, зниження зору, відчуття інородного тіла, помутніння рогівки
- рідко — алергічні реакції, зокрема гіперчутливість, крапивниця
- загальні — головний біль, запаморочення, відчуття серцебиття
Можливі рідкісні випадки розриву сухожиль, особливо у пацієнтів старшого віку та при застосуванні кортикостероїдів, що потребує негайної відміни препарату та медичного спостереження.
Особливі вказівки
- У випадку розвитку анафілаксії — припинити застосування та розпочати невідкладну допомогу.
- При появі ознак запалення чи розриву сухожиль — негайно припинити лікування.
- Дослідження безпеки застосування препарату у новонароджених не проведені — використання не рекомендується.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей до 1 року не встановлені. У клінічних дослідженнях у педіатричній групі не виявлено суттєвих відмінностей щодо профілю побічних реакцій та їх тяжкості порівняно з дорослими.
-
Форма выпуска:капли
-
Дозировка:5 мг/мл