Мальтофер Фол таблетки жевательные 30 шт.
Мальтофер® Фол
Форма випуску
Препарат представлений у вигляді жувальних таблеток коричневого кольору з вкрапленнями білого кольору, круглі, з рискою посередині, плоскоцилиндричної форми.
Опис
Жувальні таблетки Мальтофер® Фол мають характерний вигляд та кольор, що сприяє їх легкому сприйняттю. Таблетки містять активні речовини у вигляді комплексу заліза (III) гідроксиду полимальтозату та фолієвої кислоти. Вони призначені для перорального застосування, мають приємний шоколадний аромат та можуть бути розжовані або проковтнуті цілими для зручності прийому.
| Код АТХ | B03AD04 |
|---|---|
| Класифікація | Комплекси заліза (залізо (III) гідроксид полимальтозат) |
Клініко-фармакологічна група
Антианемічний препарат, що містить залізо у складі комплексів та вітамінні компоненти.
Діюча речовина
- Железо (III) гідроксиду полимальтозат — 357 мг на таблетку, що еквівалентно 100 мг заліза.
- Фолиева кислота — 0.35 мг на таблетку.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Тримати подалі від вологи, світла та тепла.
Термін придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Мальтофер® Фол містить комплекс заліза (III) гідроксиду полимальтозата, який є високостабільним з'єднанням, схожим за структурою з феритином — природним депо заліза в організмі. Це забезпечує ефективне та безпечне всмоктування заліза у кишечнику при мінімальному звільненні іонів заліза у просвіті кишечника, що знижує ризик побічних ефектів.
Фолиева кислота є вітаміном групи В, необхідним для біосинтезу нуклеїнових кислот і амінокислот, а також для підтримання нормального еритропоезу. Вона сприяє відновленню рівня гемоглобіну та поповненню запасів заліза.
Показання до застосування
- Лікування та профілактика дефіциту заліза без анемії (латентного дефіциту заліза) та при залізодефіцитній анемії.
- Лікування та профілактика дефіциту заліза і фолієвої кислоти під час вагітності та годування груддю.
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймати внутрішньо під час або одразу після їжі. Таблетки можна розжовувати або ковтати цілими.
Дорослим та дітям старше 12 років: призначають від 100 до 300 мг заліза (від 1 до 3 таблеток) на добу. Тривалість лікування — від 3 до 5 місяців до досягнення нормалізації рівня гемоглобіну. Після цього рекомендується продовжувати прийом у менших дозах для відновлення запасів заліза ще кілька тижнів.
Вагітним жінкам: призначають від 200 мг заліза та 0.70 мг фолієвої кислоти (2 таблетки) щодня до нормалізації гемоглобіну. Після досягнення показників — по 100 мг заліза та 0.35 мг фолієвої кислоти (1 таблетка) щоденно, з метою поповнення запасів та задоволення підвищених потреб під час вагітності.
Передозування
Передозування препарату малоймовірне через низьку токсичність заліза (III) гідроксиду полимальтозата та контрольоване всмоктування заліза. Однак надмірне вживання може спричинити симптоми надлишку заліза або фолієвої кислоти, зокрема:
- зміни в роботі шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея, запор);
- забарвлення калу у темний колір;
- загальний дискомфорт.
У разі передозування необхідно звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування.
Лікарські взаємодії
Вивчено взаємодію заліза (III) гідроксиду полимальтозата з тетрациклінами, антацидами та іншими препаратами. Встановлено, що:
- Всмоктування заліза не знижується при одночасному застосуванні з тетрациклінами та антигістамінними препаратами, а також з антацидами, що містять алюміній.
- Прийом заліза не впливає на результати аналізів крові, зокрема на визначення прихованої крові у калі.
- Важливо уникати одночасного застосування препаратів для парентерального введення заліза та внутрішнього застосування, оскільки їх всмоктування може бути порушене.
- Фолиева кислота може тимчасово знижувати концентрацію фенитоїну у крові, тому пацієнтам з епілепсією слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
Вагітність і годування груддю
Вагітність
Дані щодо застосування препарату Мальтофер® Фол у I триместрі вагітності відсутні. Відомо, що застосування у другому та третьому триместрах не викликає серйозних побічних ефектів у матері чи новонародженого. На підставі досліджень у вагітних жінок та тварин виявлено, що ризик для плода є мінімальним.
Годування груддю
Малоймовірно, що препарат спричинить небажані реакції у дитини. Важливо застосовувати препарат за рекомендацією лікаря, враховуючи співвідношення користі та ризику.
Побічні дії
Можуть виникнути наступні реакції, залежно від частоти їх появи:
- Дуже часто (≥1/10): зміна кольору калу (темний колір).
- Часто (≥1/100 та <1/10): нудота, блювота, діарея, запор, біль у животі, гастрит, зміна кольору емалі зубів.
- Нечасто (≥1/1000 та <1/100): головний біль, свербіж, висип, кропив’янка, еритема, м’язові спазми.
- Рідко (≥1/10000 та <1/1000): м’язові тремори, міалгія.
При появі будь-яких побічних реакцій рекомендується звернутися до лікаря.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість або алергія на залізо (III) гідроксид полимальтозат, фолеву кислоту або допоміжні речовини.
- Гемохроматоз або гемосидероз — порушення метаболізму заліза.
- Надлишкова утилизація заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія).
- Мегалобластна анемія або анемія, не пов'язана з дефіцитом заліза, зокрема при дефіциті вітаміну В12.
- Дитячий вік до 12 років (через необхідність застосування малих доз у цій віковій групі — рекомендується використовувати Мальтофер® у вигляді крапель або сиропу).
Особливі вказівки
- Препарат не має впливу на потребу в інсуліні у хворих на цукровий діабет.
- Застосування фолінової кислоти може маскувати симптоми дефіциту вітаміну В12, тому необхідно контролювати рівень цього вітаміну при тривалому застосуванні.
- Темне забарвлення калу — тимчасова реакція, що не свідчить про патологію.
- Застосування при інфекційних або злоякісних захворюваннях слід проводити під контролем лікаря.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей віком до 12 років. Для цієї вікової групи рекомендується використовувати Мальтофер® у вигляді крапель або сиропу з відповідною дозою.
Нозологія (коди МКБ)
- D50 — Залізодефіцитна анемія
- E61.1 — Недостатність заліза
- O99.0 — Анемія, ускладнення вагітності, пологів і послеродового періоду
Власник реєстраційного посвідчення
Препарат зареєстрований та виробляється відповідно до встановлених стандартів.
Виробник
Виробник — Відповідальна компанія.
-
Форма выпуска:таблетки жевательные