Манинил таблетки 5 мг 120 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Манинил® 5
Форма випуску та опис
Манинил® 5 — це таблетки круглої форми, рожевого кольору, з фаскою та рискою з однієї сторони, призначені для перорального застосування. Таблетки мають високотехнологічну мікронізовану форму глибенкламіду, що забезпечує швидку абсорбцію в кишечнику.
- Діючий препарат: глибенкламід 5 мг
- Вспомогательные вещества: моногідрат лактози, картопляний крохмал, желатин, тальк, магнію стеарат, пігмент Понсо 4R (Е124)
- Упаковка: флакони із скла, по 120 таблеток у пачках картонних
Код АТХ та фармакологічна група
| Код АТХ | |
|---|---|
| A10BB01 | Глибенкламід |
Фармакологічна дія
Манинил® 5 — пероральний гипоглікемічний препарат з групи сульфонилмочевин II покоління. Стимулює секрецію інсуліну за рахунок зв’язування з рецепторами β-клітин підшлункової залози, знижує поріг збудливості клітин і підвищує їх чутливість до глюкози. Це сприяє збільшенню вивільнення інсуліну, покращенню його дії на тканини, що поглинають глюкозу, та зниженню концентрації глюкози в крові. Дія препарату проявляється у другій стадії секреції інсуліну, що робить його ефективним для компенсації цукрового діабету 2 типу. Крім того, препарат знижує липоліз у жировій тканині, має гиполипидемічну і антитромбогенні властивості, що сприяє покращенню метаболічних показників та зменшенню ризику ускладнень.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу — у монотерапії або у складі комплексного лікування з іншими пероральними гіпоглікемічними препаратами, окрім похідних сульфонилмочевини та гліцинів.
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування препарату визначає лікар залежно від віку, тяжкості перебігу цукрового діабету, рівня глюкози в крові натще та через 2 години після їжі. Початкова доза Манинил® 5 — 1/2 або 1 таблетка (2,5-5 мг) один раз на добу. При недостатній ефективності дозу поступово збільшують під контролем лікаря, з інтервалами від кількох днів до тижня, до досягнення необхідної терапевтичної дози, яка не має перевищувати 3 таблетки (15 мг) на добу. У випадках, коли суточна доза глибенкламіду перевищує 3 таблетки, рекомендується застосовувати Манинил® 3.5. Перехід з інших препаратів на Манинил® 5 слід здійснювати під контролем лікаря з початковою дозою 1/2 або 1 таблетка в день та поступовим підвищенням.
Рекомендації щодо прийому
- Приймати таблетки перед їжею, не розжовуючи, запиваючи водою.
- Дози до 2 таблеток зазвичай приймають один раз вранці, перед сніданком.
- Більші дози розподіляють на ранок і вечір.
- При пропуску прийому слід прийняти таблетку у звичайний час, не подвоюючи дозу.
Передозування
Симптоми: гіпоглікемія, проявляється відчуттям голоду, гіпертермією, тахікардією, сонливістю, слабкістю, тремором, порушеннями координації, змінами зору та мовлення, можлива втрата свідомості та гіпоглікемічна кома.
Лікування: при легкій гіпоглікемії — вживати цукор, солодкі напої або їжу з високим вмістом цукру. За важких станів — внутрішньовенно вводити глюкозу 40-80 мл 40% розчину, потім — 5-10% розчин декстрози, за потреби — глюкагон 1 мг внутрішньовенно, внутрішньом’язово або підшкірно. Необхідно термінове медичне втручання.
Лікарські взаємодії
Посилюють гіпоглікемічний ефект препарату комбінації з:
- інгібіторами АПФ, анаболічними засобами, чоловічими статевими гормонами;
- пероральними гіпоглікемічними препаратами (акарбоза, бигваніди) та інсуліном;
- азапропазоном, НПВС, бета-адреноблокаторами, протигрибковими засобами (міконазол, флуконазол), клофібратом, кумариновими препаратами, фенфлураміном;
- противогельмінтними засобами та іншими.
Зменшують дію гіпоглікемічних препаратів: барбітурати, ізоніазид, глюкокортикостероїди, нікотинати, фенотіази, рифампіцин, тіазидні діуретики, препарати щитовидної залози, симпатоміметики, блокатори кальцієвих каналів, солі літію.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Манинил® протипоказаний при вагітності та у період грудного вигодовування. При настанні вагітності рекомендується припинити застосування препарату.
Побічні дії
Часто (>1/100, менше 1/10): гіпоглікемія — відчуття голоду, тахікардія, слабкість, тремор, порушення координації, зміни зору, неврологічні порушення; збільшення маси тіла.
Нечасто (>1/1000, менше 1/100): диспепсія, нудота, блювота, болі в животі, діарея, металевий присмак у роті.
Р Rare (>1/10 000): тимчасове підвищення активності печінкових ферментів, холестаз, гепатит; алергічні реакції — зуд, кропив’янка, анафілаксія, васкуліт; кровотечі — тромбоцитопенія, лейкопенія, еритропенія, агранулоцитоз; порушення зору, дисфункція акомодації, порушення з боку системи крові, шкіри, печінки.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до глибенкламіду або компонентів препарату.
- Цукровий діабет 1 типу, кетоацидоз, діабетична прекома або кома.
- Після резекції підшлункової залози, важка печінкова або ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
- Тяжкі порушення обміну вуглеводів під час інфекцій, травм, великих операцій.
- Лейкопенія, синдром мальабсорбції, гіперчутливість до похідних сульфонилмочевини, сульфаніламідів, пробенециду.
- Вагітність і період лактації.
- Дитячий та підлітковий вік до 18 років.
Особливі вказівки
Під час лікування Манинил® необхідно суворо дотримуватися рекомендацій щодо дієти та контролю рівня глюкози. Уникати тривалого голодання, інтенсивних фізичних навантажень, зневоднення або блювання, що можуть спричинити гіпоглікемію. Пацієнтам похилого віку, особам з порушеннями функції печінки або нирок необхідно ретельно підбирати дозу і регулярно контролювати рівень глюкози.
Алкоголь може викликати гіпоглікемію або дисульфірамоподібну реакцію — відмовитися від його прийому під час терапії.
У разі серйозних оперативних втручань або важких захворювань препарат слід скасувати та призначити інсулін. Не рекомендується перебувати на сонці тривалий час.
Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: можлива слабкість реакцій, тому рекомендується утриматися від керування автомобілем або складних механізмів під час лікування.
Застосування при порушеннях функції нирок
При тяжкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв) препарат протипоказаний. У пацієнтів з порушеннями функції нирок початкову та підтримуючу дозу слід зменшити через ризик розвитку гіпоглікемії.
Застосування при порушеннях функції печінки
При тяжкій печінковій недостатності препарат не рекомендується до застосування. У пацієнтів з порушеннями функції печінки — зменшити дозу, контроль рівня глюкози є обов’язковим.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C для таблеток 1.75 мг та 3.5 мг, та не вище 25°C для таблеток 5 мг. Термін придатності — 3 роки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів старше 70 років необхідно особливо ретельно підбирати дозу та проводити регулярний контроль рівня глюкози, оскільки ризик гіпоглікемії є вищим.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність препарату у дітей і підлітків до 18 років не досліджені. Тому застосування у цій віковій групі не рекомендоване.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:5 мг