Медрол таблетки 32 мг 20 шт.
Інструкція з медичного застосування препарату Медрол®
Форма випуску
Препарат Медрол® доступний у вигляді таблеток для перорального застосування:
- таблетки по 4 мг: по 10, 30 або 100 штук у пачці;
- таблетки по 16 мг: по 14 або 50 штук у пачці;
- таблетки по 32 мг: по 20 або 50 штук у пачці.
Крім того, випускаються флакони темного скла з таблетками у кількості 20 або 50 штук.
Опис
Таблетки білого кольору, еліптичної форми, з двома насічками з однієї сторони, на другій — зображений напис «UPJOHN 176». На одній таблетці міститься метилпреднизолон у дозі 32 мг.
Коди АТХ
| Код АТХ | Назва |
|---|---|
| H02AB04 | Метіpredнизолон |
Клініко-фармакологічні групи
Глюкокортикостероїд для перорального застосування.
Фармакологічна дія
Медрол® містить метилпреднизолон, який проникає через клітинні мембрани та формує комплекси з цитоплазматичними рецепторами. Ці комплекси проникають у ядро клітини, взаємодіють із ДНК та стимулюють транскрипцію мРНК, що сприяє синтезу ферментів, забезпечуючи противовоспалний, імунодепресивний та антиалергічний ефект.
Глюкокортикостероїд активує або пригнічує різні біохімічні процеси, зменшує рівень простагландинів та інших медіаторів запалення, стабілізує лізосомальні мембрани, знижує проникність судин та пригнічує імунну відповідь.
Показання до застосування
- Ендокринні захворювання: первинна та вторинна надниркова недостатність (застосовуються глюкокортикостероїди, наприклад, гидрокортизон або кортизон); вроджена гіперплазія наднирників; хронічний і підострий тиреоїдит; гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях.
- Захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт, бурсит, тендосиновіт, подагричний артрит, остеоартрит, синовіт.
- Системні захворювання сполучної тканини: системний червоний вовчак, ревматоїдний поліартрит, дерматоміозит, поліалгія.
- Захворювання шкіри: важкий псоріаз, ексфоліативний дерматит, буллезний дерматит, грибкові ураження, тяжкі форми себореї.
- Алергічні реакції: бронхіальна астма, сезонний та цілорічний риніт, екзема, дерматити, реакції гіперчутливості до медикаментів.
- Очні захворювання: запальні процеси з ураженням переднього сегмента ока, увеїт, кератит, хориоретиніт, офтальмологічний синдром.
- Захворювання дихальної системи: саркоїдоз, синдром Леффлера, туберкульоз легень у комбінації з протитуберкульозною терапією, атипова пневмонія.
- Гематологічні захворювання: ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, гемолітична анемія, еритробластопенія.
- Онкологічні захворювання: паліативна терапія лейкозів та лімфом.
- Інші показання: набряковий синдром (зокрема нефротичний), критичні стани при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, нервові порушення (розсіяний склероз, набряк мозку).
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування препарату визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання та клінічної відповіді. Початкові дози коливаються від 4 мг до 48 мг на добу. У важких випадках, наприклад, при гострих станах або при трансплантації органів, дози можуть становити до 200 мг/добу.
Для дорослих рекомендується починати лікування з низьких доз та поступово їх підвищувати. Терапію слід проводити курсом, що залежить від стану пацієнта, з можливим поступовим зниженням дози для запобігання синдромові відміни. У дітей дозування визначає лікар залежно від маси тіла або площі поверхні тіла.
При недостатності надниркових залоз застосовують внутрішньо по 0,18 мг/кг маси тіла або 3,33 мг/м² у 3 прийоми. Для інших показань — 0,42-1,67 мг/кг маси тіла або 12,5-50 мг/м² у 3 прийоми. Тривалість терапії та режим дозування підбираються індивідуально.
Передозування
Острих випадків передозування Медрол® не описано. Симптоми при тривалому застосуванні високих доз можуть включати синдром Кушинга, гіперглікемію, глюкозурію, гіпокаліємію. Лікування — симптоматична терапія, проведення діалізу при необхідності. Специфічного антидоту не існує.
Лікувальна взаємодія
- Циклоспорин: взаємне гальмування метаболізму, підвищення ризику побічних ефектів.
- Індуктори ферментів (фенобарбітал, фенитоин, рифампіцин): знижують ефективність Медрол®.
- Антикоагулянти (варфарин): можливі коливання ефекту — необхідний контроль показників коагуляції.
- Діуретики, інгібітори карбоангідрази: підвищують ризик розвитку гіпокаліємії.
- НПВС, ацетилсаліцилова кислота: підвищують ризик гастроінтестинальних кровотеч.
- Вакцини: зменшують ефективність, можливе виникнення захворювань від живих вакцин.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Глюкокортикостероїди легко проникають через плацентарний бар'єр. Високі дози застосовували у тварин з можливими уродствами плода. У людей застосовувати Медрол® під час вагітності слід лише у випадках, коли потенційна користь перевищує ризик. Відмова від застосування — при відсутності життєвих показань.
Після народження у новонароджених, матері яких отримували високі дози препарату, слід проводити обстеження на функцію надниркових залоз. Грудне вигодовування слід припинити під час лікування препаратом.
Побічні дії
З боку обміну речовин
- Затримка натрію, підвищення артеріального тиску, набряки.
- Гіпокаліємія, алкалоз, глюкозурія, гіперглікемія.
З боку кістково-м'язової системи
- Остеопороз, патологічні переломи, міопатія, некроз епіфізів.
З боку травної системи
- Пептична виразка, кровотечі, панкреатит, гастрит.
З боку шкіри
- Истончення шкіри, петехії, порушення загоєння ран.
З боку нервової системи
- Підвищення внутрішньочерепного тиску, психози, безсоння.
Протипоказання до застосування
- Інфекційні захворювання з гострим перебігом (особливо вірусні, туберкульоз).
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Виражені порушення функції печінки і нирок.
- Вагітність і період лактації — за винятком життєвих показань.
- Міастенія, виражені психічні розлади.
Особливі зауваження
- Тривале застосування — необхідно контролювати рівень глюкози, мінералів у крові та стан кісткової тканини.
- Після довготривалого лікування — поступове зниження дози для запобігання синдрома відміни.
- У разі появи ознак інфекції — негайно звернутися до лікаря.
- Застосовувати з обережністю у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями.
Застосування при порушеннях функцій
При порушеннях функції нирок
Застосування можливе під контролем лікаря, дозування — з урахуванням ступеня порушення функції.
При порушеннях функції печінки
Лікування можливе, але необхідний контроль функціональних показників печінки.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря. Випускається у аптечній мережі відповідно до чинних нормативів та правил.
Застосування у дітей
Дозування та тривалість лікування визначаються лікарем, залежно від віку, маси тіла та стану дитини. Особливу увагу слід приділяти контролю за ростом та розвитком.
Нозології за МКХ
Захворювання, при яких застосовується Медрол® згідно з класифікацією МКХ:
- Ендокринні розлади: циди, гіперкортицизм.
- Захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, спондиліт.
- Захворювання шкіри: псоріаз, екзема.
- Алергічні реакції: бронхіальна астма, алергічний риніт.
- Очні захворювання: увеїт, кератит.
- Захворювання дихальної системи: саркоїдоз, туберкульоз.
- Гематологічні розлади: гемолітична анемія.
- Онкологічні хвороби: лейкози, лімфоми.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:32 мг