Інструкція з застосування препарату Медрол®

Загальна характеристика

Медрол® — пероральний глюкокортикостероїд, що містить активну речовину метилпреднізолон. Препарат випускається у вигляді таблеток різної дозування, призначених для системного застосування з метою лікування широкого спектра захворювань.

Форми випуску:

таблетки по 4 мг: упаковки по 10, 30 або 100 штук
таблетки по 16 мг: упаковки по 14 або 50 штук
таблетки по 32 мг: упаковки по 20 або 50 штук

Клініко-фармакологічна група

Глюкокортикостероїди для перорального застосування.

Діюча речовина

Метилпреднізолон — 4 мг або 32 мг на таблетку залежно від форми випуску.

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїди.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від +20°C до +25°C. Тримати у темному місці у герметичній упаковці.

Термін придатності

5 років з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Медрол® — синтетичний глюкокортикостероїд, що проникає через клітинні мембрани, утворює комплекси з цитоплазматичними рецепторами та, потрапляючи до ядра клітини, активує транскрипцію генів, що кодюють ферменти. Це забезпечує його протизапальну, імуносупресивну та антиалергічну дію.

Вплив на обмін речовин: ГКС стимулює глюконеогенез, знижує використання глюкози периферійними тканинами, сприяє катаболізму білків і перерозподілу жирових відкладень. Це може спричинити гіперглікемію, глюкозурію та синдром Кушинга при тривалому застосуванні.

Показання до застосування

Ендокринні захворювання: первинна і вторинна недостатність наднирників, гіперплазія надпочечників, хронічний тиреоїдит, гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях.
Захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт, бурсит, тендосиновіт, подагра, остеоартрит, синовіт.
Системні захворювання сполучної тканини: системна червона волчанка, дерматоміозит, ревматична поліміалгія, велике клітинне артеріїт.
Кожні захворювання: екзема, псоріаз, важкі дерматити, буллезний дерматит, грибкові ураження.
Алергічні реакції: важкі або рецидивуючі алергії, бронхіальна астма, контактний дерматит, атопічний дерматит, реакції підвищеної чутливості до ліків.
Очні захворювання: важкі алергічні та запальні процеси з ураженням очей, кератити, увеїт, хориоідит, ірит, іридоцикліт, нейрит зорового нерва.
Захворювання дихальної системи: саркоїдоз, синдром Леффлера, туберкульоз легень у поєднанні з хіміотерапією, пневмоніти.
Гематологічні захворювання: тромбоцитопенічна пурпура, гемолітична анемія, еритробластопенія.
Онкологічні хвороби: лейкози, лимфоми, ускладнена терапією.
Інші показання: набряковий синдром, гострий перитоніт, хронічний коліт, розсіяний склероз, ускладнення при трансплантації органів.

Спосіб застосування, курс і доза

Дозування визначається залежно від характеру захворювання та тяжкості стану пацієнта. Початкова доза може становити від 4 мг до 48 мг на добу. При гострих станах, таких як відек мозку або трансплантація, дози можуть бути значно вищими (до 200-1000 мг/добу).

Дітям призначають внутрішньо, враховуючи масу тіла або площу поверхні тіла. Зазвичай — 0.18 мг/кг або 3.33 мг/м² у 3 прийоми. Терапію слід підбирати індивідуально, з поступовим зменшенням дози.

Після тривалого застосування препарат слід скасовувати поступово, щоб уникнути синдрому відміни. Вибір підтримуючої дози здійснюється шляхом зменшення початкової дози до мінімальної, що забезпечує клінічний ефект.

Передозування

Симптоми гострої передозування не описані. Тривале застосування у високих дозах може спричинити синдром Кушинга, гіперглікемію, порушення електролітного балансу.

Лікування симптоматичне. Специфічний антидот відсутній. Метилпреднізолон виводиться шляхом діалізу.

Ліки та їх взаємодія

При сумісному застосуванні з циклоспорином можливе уповільнення метаболізму та підвищення ризику побічних ефектів. Ферменти печінки, такі як фенобарбітал, фенитоїн, рифампіцин, знижують ефективність Медрол®. Паралельне застосування з естрогенами, кетоконазолом, естрогенвмістящими препаратами — може збільшити концентрацію препарату. Вжиття з НПВС підвищує ризик гастропатій.

З обережністю застосовувати одночасно з гіпоглікемічними засобами, антикоагулянтами, діуретиками, ліками, що викликають гіпокаліємію.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Вагітним та жінкам, що годують, препарат призначають лише за строгими показаннями. Глюкокортикостероїди легко проникають через плаценту та у грудне молоко, тому можливий ризик для плода і немовляти. Необхідно оцінювати співвідношення користь/ризик.

Побічні дії

Обмін речовин: затримка натрію, гіпертензія, набряки, гіпокаліємія, глюкозурія, синдром Кушинга.
Кістково-м’язова система: остеопороз, міопатія, патологічні переломи, некроз кісткового мозку, розтягнення сухожиль.
Шлунково-кишковий тракт: язва, кровотечі, панкреатит, перфорація кишечника.
Шкіра: атрофія, петехії, гірсутизм, затримка загоєння ран.
Нервова система: підвищена внутрішньочерепна тиск, психічні розлади, безсоння.
Інші: імунодепресія, підвищена схильність до інфекцій, порушення менструального циклу.

Протипоказання

Індивідуальна непереносимість метилпреднізолону або допоміжних компонентів.
Група інфекційних захворювань, що не піддаються лікуванню (вірусні, грибкові, туберкульоз).
Вакцинація живими вакцинами під час терапії.
Вагітність та період годування груддю без призначення лікаря.
Гостий виразковий гастрит, перфорація шлунка або кишечника.
Гіперкаліємія, гіпонатріємія, гіпертензія неврологічного характеру.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний контроль рівня глюкози, електролітів, зору та стану кісткової системи.
Під час терапії слід уникати вакцинації живими вакцинами.
У разі появи ознак інфекції — негайно повідомляти лікаря.
Після припинення тривалої терапії — поступове скасування препарату для запобігання синдрому відміни.

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

При порушеннях функції нирок

Доза призначається з обережністю, особливо у пацієнтів з уремією. Потрібен постійний контроль електролітного балансу та стану хворого.

При порушеннях функції печінки

Зменшення дози або контроль за функціональними пробами печінки є необхідними під час тривалого лікування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Необхідно дотримуватися режиму застосування та дози, визначених лікарем.

Застосування у дітей

Дозування визначає педіатр індивідуально, враховуючи вік та масу тіла дитини. Тривалість терапії та контроль повинні здійснюватися під наглядом лікаря.

Коди МКБ та нозологія

Код МКБ	Захворювання
E24.0	Первинна надниркова недостатність (адісонова хвороба)
E27.1	Гіперплазія надпочечників
J45	Бронхіальна астма
M05	Ревматоїдний артрит

Медрол таблетки 4мг 30 шт.