Мефлохин таблетки 250 мг 10 шт.
Мефлохін — інструкція з застосування, опис, характеристики
Загальна інформація
Мефлохін — це протималярійний препарат, який застосовується для лікування та профілактики малярії, спричиненої штамами Plasmodium falciparum та інших видів малярії. Препарат належить до групи виробних 4-метанолхінолінів і має виражену противомалярійну дію.
Форма випуску та опис
Мефлохін випускається у вигляді таблеток білого або майже білого кольору, круглої форми, двояковипуклі, з рискою з однієї сторони.
| Компонент | Зміст у 1 таблетці |
|---|---|
| Мефлохін гидрохлорид | 274,09 мг (що відповідає 250 мг базової речовини) |
| Вспомогальні речовини: | |
| Мікрокристалічна целюлоза | 193,41 мг |
| Повидон K-25 | 25 мг |
| Кросповидон | 2,5 мг |
| Магнію стеарат | 2,5 мг |
| Кремнію діоксид колоїдний | 2,5 мг |
Фармакотерапевтична група
Противомалярійний засіб, виробний 4-метанолхінолін.
Фармакологічна дія
Мефлохін є противомалярійним засобом, що діяє на внутрішньоклітинні форми паразитів малярії, особливо на еритроцитарні стадії збудників Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax. Він також має активність щодо циркулюючих шизонтів Plasmodium malariae і Plasmodium ovale. Неактивен у печінкових стадіях паразитів. Мефлохін ефективний у боротьбі з штамами, що резистентні до інших протималярійних препаратів, таких як хлорохін, прогуаніл, піреметамін та їх комбінації. Важливо враховувати можливість розвитку резистентності у P. falciparum у регіонах Південно-Східної Азії та вказувати на необхідність консультації з фахівцями щодо актуальної ситуації в регіоні.
Показання до застосування
- Лікування легких і середньотяжких форм малярії, спричиненої штамами P. falciparum, що резистентні до інших препаратів;
- Лікування малярії, викликаної P. vivax та змішаними формами;
- Профілактика малярії у осіб, що виїжджають у регіони з високим ризиком інфікування, особливо з резистентними штамами;
- Неотложна терапія (самолікування) при підозрі на малярію у випадках, коли швидкий доступ до медичної допомоги ускладнений.
Спосіб застосування, курс і дозування
Дозування та тривалість терапії визначаються індивідуально з урахуванням віку, маси тіла, стану пацієнта та рекомендацій фахівця.
Для лікування малярії: Зазвичай призначається перорально у вигляді таблеток, дотримуючись схеми, рекомендованої лікарем. Тривалість курсу зазвичай становить кілька днів, з дотриманням рекомендованих доз.
Для профілактики: застосовують за 1-2 дні до виїзду у регіони ризику, а також протягом усього періоду перебування та протягом 4 тижнів після повернення.
Лікарські взаємодії
- Одночасний прийом мефлохіну з хініном або хинидином може викликати зміни на ЕКГ та підвищити ризик судом.
- Вживання галофантрину у період до 15 тижнів після застосування мефлохіну спричиняє значне подовження інтервалу QTc.
- Комбінація з кетоконазолом підвищує концентрацію мефлохіну у плазмі й його T1/2.
- Виникає необхідність контролю концентрації препаратів, що впливають на серцеву провідність, таких як бета-блокатори, антиаритміки, антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти.
- Мефлохін може знижувати ефективність противосудорожних препаратів і впливати на їх концентрацію в крові.
- Взаємодії з іншими препаратами, зокрема з антикоагулянтами або гіпоглікемічними засобами, рекомендується узгоджувати з лікарем перед застосуванням.
Застосування під час вагітності та годування грудьми
При необхідності застосування мефлохіну під час вагітності слід дотримуватися міжнародних рекомендацій, наприклад, ВООЗ. В I триместрі вагітності застосування можливе лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати ефективну контрацепцію під час лікування та протягом 3 місяців після його завершення.
Щодо грудного вигодовування, активність малої кількості мефлохіну у грудному молоці невідома, але побічні реакції у немовлят при застосуванні матері у період годування не відмічені.
Побічні дії
З боку кровоносної системи
- Часто: тромбоцитопенія;
- Нечасто: лейкопенія, лейкоцитоз;
- Невідома частота: агранулоцитоз, апластична анемія.
З боку нервової системи
- Дуже часто: порушення сну, головокруження, головний біль, сонливість;
- Часто: судоми, порушення пам'яті, парестезії, атаксія;
- Нечасто: енцефалопатія.
З боку зір
- Часто: порушення зору;
- Невідома частота: затуманення зору, ураження сітківки, нейропатія зорового нерва.
З боку слуху та рівноваги
- Дуже часто: запаморочення, шум у вухах;
- Часто: порушення слуху, вестибулярні розлади.
З боку серцево-судинної системи
- Часто: тахікардія, брадикардія, аритмія, підвищення або зниження АТ;
- Нечасто: AV-блокада.
З боку дихальної системи
- Часто: задишка;
- Дуже рідко: пневмонія.
З боку травної системи
- Дуже часто: нудота, діарея, біль у животі, блювота;
- Часто: диспепсія.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів
- Невідома частота: порушення функції печінки, включаючи підвищення активності трансаміназ, печінкову недостатність.
З боку шкіри і підшкірних тканин
- Часто: шкірна висипка, екзантема, кропив’янка, свербіж, алопеція, гіпергідроз;
- Нечасто: синдром Стівенса-Джонсона.
З боку м’язово-скелетної системи
- Часто: м’язова слабкість, судоми, міалгія, артралгія.
Лабораторні показники
- Часто: транзиторне підвищення активності трансаміназ.
Загальні реакції
- Часто: набряк, біль у грудях, слабкість, утомлюваність, озноб, лихоманка.
Протипоказання
- Гіперчутливість до мефлохіну або споріднених препаратів (хініну, хинидину);
- Вживання галофантрину у період до 15 тижнів після останнього застосування мефлохіну;
- Вагітність у I триместрі без консультації з лікарем;
- Активна депресія або тяжкі психічні розлади;
- Судоми (у тому числі в анамнезі);
- Дитячий вік до 3 місяців або маса тіла менше 5 кг.
Особливі вказівки
- Мефлохін може підвищувати ризик судом у пацієнтів із епілепсією — застосовувати з обережністю.
- Після прийому хініну або хинидину застосовувати мефлохін не раніше ніж через 12 годин.
- При порушеннях функції печінки можливе уповільнення виведення препарату та підвищення його концентрації у крові.
- При тривалому застосуванні необхідно періодично контролювати функцію печінки та офтальмологічний стан.
- При виникненні порушень зору або полінейропатії необхідно припинити терапію.
- Застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів (старше 65 років).
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю призначати пацієнтам з порушеннями функції нирок, враховуючи можливе уповільнення виведення та підвищення концентрації препарату у крові.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовувати у пацієнтів з печінковою недостатністю, оскільки можливо уповільнення метаболізму та виведення мефлохіну.
Застосування у дітей
Застосування у дітей до 3 років або з масою тіла менше 5 кг є протипоказаним через обмежений досвід застосування.
Нозологія та коди МКБ
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| B50 | Малярія, спричинена Plasmodium falciparum |
| B51 | Малярія, спричинена Plasmodium vivax |
| B52 | Малярія, спричинена Plasmodium malariae |
| B53.0 | Малярія, спричинена Plasmodium ovale |
| Z29.8 | Інші профілактичні заходи |
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:250 мг