Загальна інформація

Мелаксен (англ. Melaxen) – це лікарський препарат у формі таблеток, що містять активний компонент – мелатонін. Призначається для регуляції циркадних ритмів, покращення якості сну та адаптації організму до зміни часових поясів. Володіє адаптогенною, снотворною та антиоксидантною дією, сприяє нормалізації біоритмів, зменшує стрес та покращує загальне самопочуття.

Форма випуску та опис

Мелаксен випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, круглого двояковипуклого типу, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з роздільною рискою з однієї сторони для поділу. Кожна таблетка містить 3 мг активної речовини – мелатоніну.

Допоміжні компоненти: кальцію гидрофосфат, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат. Оболонка таблеток складається з тальку, шеллаку, ізопропанолу.

Класифікація та фармакологічна група

Умови зберігання та термін придатності

• Умови зберігання: зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 10°C до 30°C, недоступному для дітей.
• Термін придатності: 4 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Мелатонін є синтетичним аналогом гормону епіфіза – мелатоніну, що природним чином виробляється в організмі. Препарат нормалізує циркадні ритми, регулює цикл сон–бодрствування, суточні зміни температури тіла та рухової активності.

Основні властивості:

• Сприяє швидшому засипанню та покращенню якості сну
• Знижує кількість нічних пробуджень
• Покращує самопочуття після пробудження, робить сновидіння більш яскравими та емоційно насиченими
• Адаптує організм до швидкої зміни часових поясів
• Має імуностимулюючу та антиоксидантну активність
• Тормозить секрецію гонадотропінів та інших гормонів аденогіпофізу, не викликає залежності та звикання

Показання до застосування

• Як снотворний засіб при порушеннях сну (бессонниця)
• Для нормалізації біологічних ритмів при розладах режиму сну та бодрствування
• Для адаптації організму до зміни часових поясів (джетлаг)

Спосіб застосування, курс і дози

Дорослим рекомендується приймати внутрішньо по ½–1 таблетці за 30–40 хвилин перед сном. Максимальна добова доза – 2 таблетки (6 мг).

Для нормалізації сну:

• Приймати за 30–40 хвилин перед сном
• Тривалість курсу залежить від стану пацієнта, зазвичай 2–4 тижні

При адаптації до зміни часового поясу:

• Застосовувати за 1 день до перельоту та протягом наступних 2–5 днів
• По 1 таблетці за 30–40 хвилин перед сном

У разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток на добу, але не перевищувати цю кількість без консультації лікаря.

Передозування

Симптоми: підсилення побічних ефектів, таких як головний біль, сонливість, нудота.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія, спостереження за станом пацієнта.

Лікарські взаємодії

• Мелатонін посилює ефект препаратів, що пригнічують ЦНС, та бета-адреноблокаторів
• Не рекомендується комбінувати з гормональними препаратами, ингибиторами МАО, глюкокортикостероїдами і циклоспорином

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Побічні дії

• З боку ЦНС: головний біль, ранкова сонливість
• З боку травної системи: нудота, блювота, діарея
• Інші: алергічні реакції, набряки в перший тиждень застосування

Протипоказання до застосування

• Високі порушення функції нирок та хронічна ниркова недостатність
• Автоімунні захворювання, лейкози, лімфоми, лімфогранулематоз, мієлома
• Епілепсія, цукровий діабет
• Період вагітності та годування груддю
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

• Інформувати пацієнтів про можливу слабо виражену контрацептивну дію препарату
• Уникати перебування на яскравому світлі під час лікування
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: рекомендується утриматися від керування автомобілем і роботи з потенційно небезпечними механізмами під час терапії

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок та хронічній нирковій недостатності.

Умови реалізації

Препарат продається без рецепта лікаря.

Коди МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• F51.0 – Бессонниця неорганічної етіології
• F51.2 – Розлади режиму сну та бодрствування неорганічної етіології

Додаткова інформація

Мелаксен не викликає залежності, не порушує природний цикл вироблення гормонів та не спричиняє звикання. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, особливо у випадках наявності хронічних захворювань або прийому інших медикаментів.

Зберігати в недоступному для дітей місці, уникати прямого впливу світла та високих температур.