Форма випуску

Таблетки для перорального застосування по 15 мг.

• Кількість у пакуванні: 10 або 20 таблеток у блістері, у картонній упаковці з контролем першого відкриття.
• Овальна форма, жовтого кольору з легким мраморним відтінком; з роздільною рискою на одній стороні та гравіровкою "MLX 15" на іншій стороні.

Опис

Мелоксикам-Тева – це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП), що належить до групи похідних енолових кислот. Препарат має виражену противовоспалальну, анальгетичну та жарознижувальну дію.

Таблетки виготовлені з високоякісних інгредієнтів, мають овальну форму та жовтий колір із характерною мраморністю. На одній стороні є роздільна риса для зручності поділу, а на іншій – гравіровка "MLX 15".

Склад

Фармако-фармацевтична група

Код АТХ: M01AC06

Клініко-фармакологічні групи: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП)

Фармакологічний дія: Мелоксикам є селективним інгібітором ЦОГ-2, що забезпечує його противовоспалальну, анальгетичну та жарознижувальну активність шляхом зниження синтезу простагландинів у місці запалення з меншою ймовірністю виникнення побічних ефектів із шлунково-кишкового тракту та нирок.

Механізм фармакологічної дії

Мелоксикам інгібує синтез простагландинів, які є ключовими медіаторами запалення, болю та лихоманки. Вибіркова інгібіція ЦОГ-2 забезпечує терапевтичний ефект при зменшенні запальних процесів, зменшуючи ризик побічних явищ, пов’язаних із пригніченням ЦОГ-1, таких як ураження слизової оболонки шлунка та ниркова недостатність.

Дослідження показали, що мелоксикам у дозах 7.5 мг та 15 мг є більш селективним інгібітором ЦОГ-2, що сприяє зниженню ризику гастроінтестинальних ускладнень порівняно з іншими НПЗП.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартриту (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), з болевим компонентом.
• Ревматоїдний артрит.
• Анкілозуючий спондиліт.
• Інші запальні та дегенеративні захворювання кістково-м'язової системи, включно з артропатіями, дорсопатіями (наприклад, ішіас, біль у нижній частині спини, плечовий периартрит), які супроводжуються болем.

Може застосовуватись парентерально для початкової терапії та короткострокового симптоматичного лікування.

Спосіб застосування, курс та доза

Для перорального прийому

• Дорослі: 7.5 – 15 мг один раз на добу.
• Максимальна добова доза: 15 мг.

Ректально

• Для тяжчих випадків – 7.5 мг один раз на добу або 15 мг у разі необхідності.

Для внутрішньом'язових ін'єкцій

• Зазвичай призначаються 7.5 або 15 мг один раз на добу залежно від тяжкості стану.

Загальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг незалежно від форми застосування.

Лекарські взаємодії

• Інші інгібітори простагландинів, такі як глюкокортикоїди та саліцилати: підвищують ризик розвитку гастроінтестинальних ускладнень (виразки, кровотечі).
• Антикоагулянти системної дії (гепарин, варфарин): підвищують ризик кровотеч.
• Антиагреганти та інгібітори зворотного захоплення серотоніну: можливе підвищення ризику кровотеч.
• Літій: підвищують концентрацію у плазмі, тому необхідний контроль рівнів.
• Метотрексат: може підвищувати токсичність, необхідний контроль функції нирок.
• Діуретики та інгібітори АПФ: можлива зниження їхньої ефективності та ризик розвитку ниркової недостатності.

Протипоказання

• Підвищена чутливість: до мелоксикаму або інших НПЗП, включно з анафілактоїдними реакціями, бронхоспазмом, ринітом, кропив’янкою.
• Активні або недавні (в межах 6 місяців) виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, гастрит або кровотечі із ШКТ.
• Воспальні захворювання кишечника (болезнь Крона, язвений коліт).
• Тяжка печінкова та серцева недостатність.
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), а також при підтвердженій гіперкаліємії.
• Вагітність та період лактації.
• Діти і підлітки до 12 років (для перорального застосування), до 18 років – для внутрішньом'язових ін’єкцій.

Особливі застереження

• Потрібно регулярно контролювати стан ШКТ та функцію нирок під час тривалого застосування.
• У разі появи симптомів ураження слизової шлунка або кровотечі – негайно припинити застосування.
• Мелоксикам може спричиняти серйозні реакції з боку шкіри, включно з синдромом Стивенса-Джонсона, токсичним епідермальним некролізом. При перших ознаках – припинити застосування.
• Існує ризик розвитку серцево-судинних тромбозів, інфаркту міокарда, інсульту, особливо при тривалому застосуванні та у пацієнтів з факторами ризику.
• При застосуванні у пацієнтів із захворюваннями серця та судин потрібно враховувати можливе погіршення стану.

Побічні дії

З боку системи кровотворення

• Нечасто – анемія.
• Рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія, зміни у складі крові.

З боку імунної системи

• Нечасто – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичний шок.

З боку нервової системи

• Часто – головний біль.
• Нечасто – запаморочення, сонливість.

З боку органів зору

• Нечасто – порушення зору, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи

• Нечасто – підвищення артеріального тиску.

З боку дихальної системи

• Рідко – бронхіальна астма у чутливих пацієнтів.

З боку травної системи

• Часто – біль у животі, диспепсія, нудота, блювота.
• Можливі кровотечі, виразки, перфорація шлунка та кишечнику.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

• Нечасто – транзиторні зміни показників функції печінки.

З боку шкіри і підшкірної клітковини

• Нечасто – висип, свербіж, ангіоневротичний набряк.

З боку нирок

• Нечасто – порушення функції нирок, набряки.