Мелоксикам-Тева – інструкція щодо застосування, склад, показання та особливості використання

Загальна характеристика

Мелоксикам-Тева — це лікарський препарат у формі таблеток, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), що містить активний інгредієнт мелоксикам. Препарат має протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію і застосовується для симптоматичного лікування різних захворювань опорно-рухової системи.

Форма випуску

Таблетки по 15 мг. Упаковка містить 10 або 20 таблеток, розфасованих у блистери та паковані у картонні коробки з контролем першого відкриття.

Хімічний склад

Ключова активна речовина:

Мелоксикам — 15 мг у 1 таблетці

Допоміжні речовини:

лактозу моногідрат — 69.7 мг
мікрокристалічна целюлоза — 56 мг
натрій цитрат дигідрат — 18 мг
повідон К30 — 6 мг
кросповідон — 12 мг
кремнію діоксид колоїдний — 1.5 мг
магнію стеарат — 1.8 мг

Фармакологічна група та фармакодинаміка

Мелоксикам — це селективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів. Механізм його дії полягає у пригніченні синтез простагландинів — медіаторів запалення, що відповідальні за біль, набряк та інші прояви запалення.

Завдяки високій селективності до ЦОГ-2, мелоксикам зменшує ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту порівняно з менш селективними НПЗП. Його активність проявляється у зниженні виробництва простагландинів у місці запалення, що сприяє зменшенню симптомів захворювань.

Показання до застосування

Остеоартрит (артроз, дегенеративні захворювання суглобів), у тому числі з вираженим болем
Ревматоїдний артрит
Анкілозуючий спондиліт
Інші запальні та деструктивні захворювання опорно-рухового апарату, такі як артропатії, дорсопатії (ішас, біль у спині, периартрит плечового поясу)
Краткочасне симптоматичне лікування гострого болю у випадках, що потребують швидкого зняття запалення

Спосіб застосування та дози

Залежно від характеру захворювання та тяжкості симптомів, застосовують внутрішньо, ректально або у вигляді ін’єкцій.

Внутрішньо

Дорослим — 7.5–15 мг на добу, максимально — 15 мг
При тяжкому запаленні або больовому синдромі — 15 мг 1 раз на добу

Ректально

Зазвичай — 7.5 мг 1 раз на добу
За потреби — 15 мг 1 раз на добу

Ін’єкційно

При гострих станах — по 7.5–15 мг 1 раз на добу, курс не повинен перевищувати кілька днів

Лекарські взаємодії

Мелоксикам може посилювати ефекти та побічні реакції інших лікарських засобів:

Антикоагулянти — підвищують ризик кровотечі та гематом
Інші НПЗП — не рекомендується через підвищений ризик побічних ефектів
Літій — збільшує концентрацію в крові, можливе токсичне ураження
Метотрексат — підвищує токсичну дію
Диуретики — зменшують діуретичний ефект, можливе погіршення функції нирок
Інгибітори АПФ і блокатори рецепторів ангіотензину II — підвищують ризик розвитку гострої ниркової недостатності

Перед застосуванням рекомендовано консультацію з лікарем для корекції терапії.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Мелоксикам-Тева заборонений до застосування під час вагітності та годування груддю через потенційний ризик для плода та дитини.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, гастрит, виразки, кровотечі, перфорація — рідко, але можуть бути серйозними
З боку кровоносної системи: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія — рідко
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість
З боку шкіри: висип, свербіж, фотосенсибілізація, рідко — синдром Стівенса-Джонсона
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, серцебиття — рідко
З боку нирок: порушення функції, олігурія, набряки — рідко, особливо у пацієнтів з ризиком

При появі будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до мелоксикаму або інших НПЗП
Алергія на препарати саліцилової кислоти або інші НПЗП
Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення
Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі, перфорація
Тяжка печінкова або ниркова недостатність
Активне кровотеча або захворювання системи крові
Вагітність і період годування груддю
Діти до 12 років (для внутрішнього застосування), до 18 років (для ін’єкцій)

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести обстеження стану шлунково-кишкового тракту, нирок і печінки. Пацієнтам із історією виразкових уражень або кровотеч рекомендується ретельний контроль під час лікування.

Мелоксикам може спричиняти серйозні реакції з боку шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. У разі появи висипу, свербежу або інших змін шкіри — припинити застосування та звернутися до лікаря.

У пацієнтів із підвищеним ризиком серцево-судинних ускладнень (гіпертонія, атеросклероз, серцева недостатність) застосування препарату слід здійснювати з обережністю та під контролем лікаря.

Застосування у особливих групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

З-за підвищеного ризику побічних ефектів у літніх, рекомендується починати лікування з мінімальної ефективної дози та регулярно контролювати стан нирок і шлунково-кишковий тракт.

Діти

Застосування у дітей до 12 років не рекомендується без рекомендації лікаря.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Розроблено та виготовлено компанією Виробник.

Мелоксикам-Тева таблетки 15 мг 20 шт.