Опис препарату

Мелоксикам-Тева — це таблетований препарат, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП). Основною діючою речовиною є мелоксикам, що має потужний протизапальний, анальгетичний та жарознижувальний ефект.

Форма випуску: таблетки круглої форми, плоскоцилиндричні, жовтого кольору, з фаскою та мраморністю, з роздільною рискою на одній стороні та гравіруванням "MLX 7.5" — на іншій.

Дозування: 7.5 мг або 15 мг активної речовини в одній таблетці.

Клініко-фармакологічні групи

Мелоксикам — це селективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дії, зменшуючи синтез простагландинів у місці запалення та зменшуючи ризик побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту.

Механізм фармакологічної дії

Мелоксикам інгібує синтез простагландинів, зокрема простагландину E2, що беруть участь у розвитку запалення, болю та підвищення температури тіла. Завдяки своєй селективності щодо ЦОГ-2, препарат має менший вплив на слизову оболонку шлунка та нирки, порівняно з не селективними НПЗП.

Це зумовлює його ефективність у зменшенні симптомів запального процесу, а також знижує ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Показання до застосування

• Остеоартрит — для зменшення болю та запалення при дегенеративних змінах у суглобах
• Ревматоїдний артрит — для полегшення симптомів запального процесу та болю
• Анкілозуючий спондиліт — для зниження запалення та полегшення рухливості
• Інші запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату — артропатії, дорсопатії (ішіас, біль у нижній частині спини, периартрит плечового поясу), які супроводжуються болем

Препарат застосовується для симптоматичного лікування, а також в якості початкової терапії у гострих станах і для краткострокового зняття симптомів запалення.

Спосіб застосування, курс та дозування

Для перорального застосування

• Рекомендуєма добова доза — 7.5-15 мг;
• Максимальна добова доза — 15 мг;
• Зазвичай застосовують по 1 таблетці 7.5 мг або 1 таблетці 15 мг на добу, залежно від тяжкості стану.

Для ректального застосування

• 7.5 мг один раз на добу; у більш важких випадках — 15 мг один раз на добу.

Для внутрішньом'язового введення

• Застосовують по 7.5-15 мг один раз на добу, залежно від інтенсивності болю та тяжкості запалення.

Загальна добова доза не повинна перевищувати 15 мг, незалежно від форми застосування.

Лікарські взаємодії

• Інгібітори синтезу простагландинів — глюкокортикостероїди, саліцилати: підвищують ризик гастроінтестинальних кровотеч та виразок.
• Антикоагулянти (варфарин, гепарин): підвищують ризик кровотеч.
• Тромболітичні засоби: збільшують ймовірність кровотеч.
• Антитромбоцитарні препарати та інгібітори серотоніну: підвищують ризик кровотеч.
• Літій: підвищується рівень у плазмі, рекомендується контроль концентрацій.
• Метотрексат: можливе підвищення токсичності, контроль функції нирок та крові обов’язковий.
• Діуретики, інгібітори АПФ: можуть знижувати ефективність та спричиняти нефротоксичність.
• Пеметрексед: застосовувати з обережністю, контроль функцій нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Мелоксикам-Тева заборонено застосовувати під час вагітності та у період грудного годування через можливий негативний вплив на плід та дитину.

Побічні дії

З боку системи кровотворення

• Нечасто — анемія;
• Рідко — лейкопенія, тромбоцитопенія, зміни у складі крові.

З боку імунної системи

• Нечасто — реакції гіперчутливості, анафілактичний шок (рідко).

З боку нервової системи

• Часто — головний біль;
• Рідко — запаморочення, сонливість.

З боку органів зору

• Рідко — порушення зору, шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи

• Рідко — підвищення артеріального тиску, почуття напливу крові до обличчя.

З боку дихальної системи

• Рідко — бронхіальна астма у гіперчутливих пацієнтів.

З боку шлунково-кишкового тракту

• Часто — біль, диспепсія, нудота, блювота, діарея;
• Рідко — виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі, перфорація.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

• Рідко — тимчасові зміни лабораторних показників, гепатит (рідко).

З боку шкіри та підшкірних тканин

• Рідко — висип, свербіж, анафілаксія, синдром Стивенса-Джонсона.

З боку сечовидільної системи

• Рідко — зміни функції нирок, олігурія, гостра ниркова недостатність.

Загальні порушення

• Часто — біль і набряк у місці введення (при ін'єкціях);
• Рідко — загальна слабкість.

Можливий розвиток серйозних ускладнень, включно з кровотечами, перфораціями та пошкодженнями шлунково-кишкового тракту, що може призводити до летальних випадків.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до мелоксикаму або інших НПЗП;
• Алергія (бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа, анафілактичні реакції) у анамнезі;
• Язви шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
• Виразкові ураження кишечника, включаючи хворобу Крона та виразковий коліт;
• Тяжка печінкова або серцева недостатність;
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв);
• Активне шлунково-кишкове кровотеча або перфорація;
• Період вагітності та годування груддю;
• Вік до 12 років (для перорального застосування), до 18 років (для внутрішньом'язового).

З обережністю застосовують у пацієнтів з історією гастроінтестинальних захворювань, артеріальною гіпертензією, захворюваннями нирок і серця, а також у осіб похилого віку.

Особливі вказівки

• Регулярне спостереження за станом шлунково-кишкового тракту у пацієнтів із історією гастриту, виразок або кровотеч;
• При появі симптомів ускладнень — припинити застосування препарату;
• З обережністю призначати при порушеннях функції нирок, серцевої недостатності та гіповолемії;
• Пацієнтам похилого віку рекомендується зменшувати дозу і контролювати стан здоров’я;
• Можливий розвиток серйозних реакцій із боку шкіри, тому потрібно уважно слідкувати за появою висипу або інших ознак гіперчутливості.

Застосування під час лікування інших препаратів вимагає консультації лікаря для запобігання можливих ускладнень.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

Порушення функції нирок

При легкому та помірному порушенні функції нирок (КК 30-60 мл/хв) застосування можливе під контролем лікаря. У важких випадках — протипоказане, оскільки може призвести до гострої ниркової недостатності.

Порушення функції печінки

Застосовувати з обережністю, під контролем функціональних показників, оскільки можливе підвищення активності печінкових трансаміназ або появи гепатиту.

Застосування у похилому віці

Пожилі пацієнти мають підвищений ризик розвитку побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту, нирок та серцево-судинної системи, тому рекомендується зменшення дози та ретельний контроль стану.

Застосування у дітей

Застосовують виключно у віці від 12 років для перорального застосування, та від 15 років — для внутрішньом'язових ін’єкцій. Лікування повинно бути короткотривалим та під контролем лікаря.

Виробник

Зареєстрований власник — компанія-виробник.