Опис препарату Мелоксикам

Мелоксикам — це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що застосовується для полегшення болю, зниження запалення та зниження температури тіла. Входить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує його високий терапевтичний ефект при мінімальних побічних реакціях, зокрема зменшення ризику розвитку гастроінтестинальних ускладнень у порівнянні з неюкозидними НПЗП.

Фармакологічна дія

Мелоксикам має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. Механізм його дії пов'язаний із пригніченням ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що бере участь у біосинтезі простагландинів у зоні запалення. Внаслідок цього зменшується утворення простагландинів, відповідальних за симптоми запалення і болю. Водночас мелоксикам має менший вплив на ЦОГ-1, який відповідає за захист слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та регуляцію кровотоку в нирках.

Показання до застосування

• Остеоартрит — хронічне дегенеративне захворювання суглобів, що характеризується болем і обмеженням рухливості.
• Ревматоїдний артрит — системне запальне захворювання суглобів, що викликає їхню деформацію та функціональні порушення.
• Анкілозуючий спондиліт (болезнь Бехтерева) — запальне захворювання хребта і сакро-ілюїчних суглобів.
• Інші запальні і дегенеративні захворювання, що супроводжуються болем, включаючи спондилез та інші синдроми.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Мелоксикам приймається перорально, під час їжі, 1 раз на добу. Тривалість терапії визначає лікар залежно від діагнозу та клінічного ефекту.

Пацієнтам з підвищеним ризиком побічних ефектів або з вираженими порушеннями функції нирок, що знаходяться на гемодіалізі, рекомендується застосовувати не більше 7.5 мг/добу.

Передозування

Симптоми передозування включають порушення свідомості, нудоту, блювоту, болі в епігастрії, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, гостру ниркову недостатність, печінкову недостатність, зупинку дихання та асистолію.

Лікування: немає специфічного антидоту. Необхідно провести промивання шлунка, застосувати активоване вугілля упродовж першої години, симптоматичну терапію. Колестирамін може прискорити виведення препарату. Форсований діурез, зсув pH сечі або гемодіаліз неефективні через високий ступінь зв’язування з білками крові.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з іншими НПЗП, включно з ацетилсаліциловою кислотою, зростає ризик розвитку виразково-кровотечних ускладнень.
• Зниження ефективності гіпотензивних препаратів можливе при комбінації з мелоксикамом.
• Взаємодія з літієм може призвести до його накопичення і токсичності; контроль концентрації літію в крові обов’язковий.
• При спільному застосуванні з метотрексатом можливе посилення його побічних дій на кроветворну систему.
• Комбінація з антикоагулянтами та тромболітиками підвищує ризик кровотеч.
• Колестирамін прискорює виведення мелоксикаму із шлунково-кишкового тракту.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю, оскільки може негативно впливати на плід і новонародженого.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту

• Більш ніж 1% — диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея.
• 0.1-1% — тимчасове підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гастрит, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, виразки.
• Менш ніж 0.1% — перфорація шлунково-кишкового тракту, коліт, гепатит.

З боку крові

• Більше 1% — анемія.
• 0.1-1% — зміни показників крові, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку шкіри

• Більше 1% — свербіж, шкірна висипка.
• 0.1-1% — кропив’янка, фотосенсибілізація, бульозні висипання, синдром Стивенса-Джонсона.

Інші побічні реакції

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість.
• З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення АТ.
• З боку нирок: гіперкреатинінемія, гостра ниркова недостатність.

Протипоказання до застосування

• Історія бронхообструктивних реакцій, риніту, кропив’янки після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП.
• Ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, активне кровотечі.
• Запальні захворювання кишечника (запам’ятайте: неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона).
• Цереброваскулярні кровотечі, інші гострі кровотечі.
• Період після аортокоронарного шунтування, декомпенсована серцева недостатність, активне захворювання печінки, важка ниркова недостатність.
• Вагітність, період годування груддю, вік до 15 років.

З обережністю застосовують при ІБС, цервеброваскулярних захворюваннях, дисліпідемії, цукровому діабеті, а також у хворих з історією виразкових уражень, у пожилих пацієнтів.

Особливі вказівки

• Обов’язково контролювати функцію нирок і печінки під час терапії, особливо у пацієнтів похилого віку та при наявності серцевої недостатності.
• При появі алергічних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря.
• Після початку терапії слід уникати управління транспортом та механізмами через можливе виникнення запаморочення та головного болю.

Застосування у дітей та при порушеннях функцій органів

Препарат протипоказаний дітям до 15 років.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну >25 мл/хв) корекція дози не обов’язкова. У випадках з тяжкою нирковою недостатністю або при діалізі — доза не повинна перевищувати 7.5 мг/добу.

При вираженій печінковій недостатності застосування Мелоксикаму протипоказане.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.