Загальна інформація

Мелоксикам — це нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), який належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Використовується для симптоматичного лікування запальних процесів та болю при різних ревматологічних захворюваннях. Препарат має виражену протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.

Форма випуску та склад

Фармакологічна дія

Мелоксикам — це селективний інгібітор ферменту циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що відповідає за біосинтез простагландинів у зоні запалення. Це зумовлює його протизапальні, анальгетичні та жарознижуючі властивості. Препарат зменшує прояви запалення, знижує біль та температуру тіла, при цьому менш агресивно впливає на слизову шлунка та нирки порівняно з не селективними НПВП.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартрозу
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева)
• Інші дегенеративні захворювання суглобів з больовим синдромом

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо під час їди, запиваючи достатньою кількістю води. Добова доза залежить від захворювання та індивідуальної реакції пацієнта:

Для пацієнтів з підвищеним ризиком побічних ефектів або з порушеннями функції нирок, доза не перевищує 7,5 мг/добу.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати:

• Зміни свідомості
• Нудоту, блювоту
• Болі в епігастрії, кровотечі з травного тракту
• Острую ниркову недостатність
• Порушення функцій печінки
• Зупинку дихання, асистолію

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля протягом першої години, симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує. Форсований діурез та гемодіаліз малоефективні через високу зв’язку препарату з білками крові.

Лікарські взаємодії

• З іншими НПВП, ацетилсаліциловою кислотою — підвищується ризик кровотеч та уражень ЖКТ
• З гіпотензивними препаратами — зниження їх ефективності
• З літієм — можливе накопичення літію, контроль рівня обов’язковий
• З метотрексатом — підвищення його токсичності
• З діуретиками та циклоспорином — підвищується ризик ниркової недостатності
• З антикоагулянтами та тромболітиками — підвищується ризик кровотеч
• З колестираміном — прискорюється виведення препарату
• З селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну — ризик кровотеч

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода та немовляти.

Побічні дії

Частота побічних реакцій залежить від системи органів:

З боку травної системи

• Часто: диспепсія, нудота, блювота, біль у животі, запор, метеоризм, діарея
• Нечасто: підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гастрит, кровотечі з ЖКТ, ерозії, перфорація

З боку кровоносної системи

• Часто: анемія
• Нечасто: лейкопенія, тромбоцитопенія

З боку шкіри

• Часто: зуд, висипання
• Нечасто: кропив’янка, фотосенсибілізація, синдром Стивенса-Джонсона

З боку нервової системи

• Часто: головний біль, запаморочення
• Нечасто: шум у вухах, сонливість, спутаність свідомості

З інших систем

• Часто: периферичні набряки
• Нечасто: підвищення АТ, серцебиття

Протипоказання

• Гіперчутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів
• Наявність спадкової непереносимості лактози
• Відновлені після аортокоронарного шунтування стан
• Декомпенсована серцева недостатність
• Астматичні напади, риніт, кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
• Активні виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі
• Воспалительные захворювання кишечника
• Цереброваскулярні кровотечі
• Важка печінкова недостатність або активне захворювання печінки
• Хронічна ниркова недостатність у неспарюваних станах (кліренс креатиніну <30 мл/хв)
• Вагітність, період годування груддю
• Діти до 12 років

Особливі вказівки

Необхідно уникати тривалого застосування препарату у пацієнтів з історією виразкових уражень, кровотеч та інших захворювань ЖКТ. Пацієнтам похилого віку та з порушеннями функції нирок або серця слід особливо контролювати стан. Мелоксикам може маскувати симптоми інфекцій. Не рекомендується застосовувати у вагітних, плануючих вагітність та годувальниць.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при хронічній нирковій недостатності без діалізу (<кліренс креатиніну менше 30 мл/хв). Для пацієнтів з порушеннями функції нирок з кліренсом 30-60 мл/хв рекомендована обережність та моніторинг. Не потрібно коригувати дозу у випадках легкого або помірного зниження функції.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжкій печінковій недостатності або активних захворюваннях печінки. Обережність у випадках цирозу печінки та в станах з порушенням функцій.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Особливі вказівки та рекомендації

• Контроль функції печінки та нирок під час тривалого застосування.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з історією виразкових уражень або кровотеч.
• Може маскувати симптоми інфекційних захворювань.
• Недопустиме застосування у період вагітності та годування груддю.
• Рекомендується мінімальна ефективна доза коротким курсом.