Інструкція щодо застосування препарату Мерифатин

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого кольору, продовгуватої форми, двояковипуклі, з рискою з однієї сторони. У пакуванні по 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 або 120 штук у ячейкових контурних упаковках або в банках по 15, 30, 60, 100 або 120 штук.

Опис

Основна діюча речовина препарату – метформіну гідрохлорид у дозі 1000 мг у кожній таблетці. В допоміжних речовинах використовуються гіпромеллоза 2208, повидон К90 (коллідон 90F), натрію стеарилфумарат для формування таблетки, а також водорозчинна плівкова оболонка, що містить гіпромеллозу 2910, поліетиленгліколь 6000, полісорбат 80 і титану діоксид.

Коди АТХ

Діюча речовина

метформін гідрохлорид – пероральний гіпоглікемічний препарат з групи бігуанідів.

Фармако-терапевтична група

Гіпоглікемічні засоби для перорального застосування, група бігуанідів.

Фармакологічна дія

Метформін є пероральним гіпоглікемічним засобом з групи бігуанідів, що діє через подавлення глюконеогенезу та освіти вільних жирних кислот, а також окислення жирів. Він підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну і покращує утилизацію глюкози клітинами.

Механізм дії включає стимуляцію синтезу глікогену шляхом впливу на глікогенсинтетазу та збільшення транспорту глюкози через мембрани. Також сприяє зменшенню всмоктування глюкози в кишечнику і зниженню рівнів тригліцеридів, ЛПНП і ЛПОНП. Метформін покращує фібринолітичні властивості крові, що сприяє профілактиці тромбоутворення. На тлі застосування препарату маса тіла або стабілізується, або незначно знижується.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний), при недостатності дієти та фізичних навантажень, у пацієнтів з ожирінням.
• У дорослих – у якості монотерапії або у комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.
• У дітей віком від 10 років – у якості монотерапії або у комбінації з інсуліном.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, під час або після їжі. Дозування і кратність прийому встановлюються лікарем залежно від схеми терапії, віку пацієнта та форми випуску препарату. Зазвичай початкова доза – 500–1000 мг на добу, поступово збільшується до досягнення цільового рівня глікемії.

Максимальна добова доза становить 2000–2550 мг, розділена на 2–3 прийоми. Тривалість курсу залежить від стану пацієнта і контролю рівня глюкози.

Лекарственное взаимодействие

При застосуванні з сульфонілсечовиною, інсуліном, акарбозою, саліцилатами, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, інгібіторами АПФ, клофібратом, циклофосфамідом можливо посилення гіпоглікемічної дії.

Протипоказане одночасне застосування з йодмісними контрастними речовинами для внутрішньовенного введення через ризик гострого порушення функції нирок і лактат-ацидозу.

Також слід враховувати можливість змін ефективності при застосуванні з ГКС, гормональними контрацептивами, даназолом, епінефрином, глюкагоном, тиреоїдними гормонами, фенотиазиновими препаратами, діуретиками та препаратами нікотинової кислоти.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження безпеки застосування метформіну під час вагітності не проводилися, тому використання можливе лише у випадках крайньої необхідності, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Метформін проникає через плаценту.

Малий обсяг препарату може виділятися з грудним молоком, тому застосування під час годування рекомендується з обережністю або з припиненням годування. У випадках необхідності лікування вагітних жінок або годуючих матерів рішення приймає лікар.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, метеоризм, дискомфорт у животі. В окремих випадках можливі порушення функції печінки, гепатит.
• З боку обміну речовин: дуже рідко – лактат-ацидоз, який потребує термінового припинення препарату.
• З боку системи кровотворення: дуже рідко – порушення всмоктування вітаміну B12.

Протипоказання

• Острий або хронічний метаболічний ацидоз, кетоацидоз, діабетична кома або прекома.
• Порушення функції нирок з КК менше 60 мл/хв.
• Обезводнення, важкі інфекції, гіпоглікемічний шок.
• Тяжкі захворювання серця, легенів або судин, що сприяють гіпоксії.
• Використання йодмісних контрастних речовин для внутрішньовенного введення.
• Гостра алкогольна інтоксикація, хронічний алкоголізм.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, особливо при порушеннях функції нирок або серця. Не рекомендується використовувати в період гострих інфекцій, травм, операцій або дегідратації.

Перед будь-якими хірургічними втручаннями або дослідженнями з використанням йодмісних контрастних речовин необхідно припинити застосування препарату за 48 годин і відновити його після стабілізації стану.

Регулярно контролювати функцію нирок, рівень лактату в крові та стан пацієнта під час лікування.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок і печінки через високий ризик розвитку лактат-ацидозу.

Рекомендації для застосування у пацієнтів похилого віку

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів старше 60 років без ретельного контролю функції нирок. У цій групі особливо потрібно регулярно визначати рівень креатиніну та швидкість клубочкової фільтрації.

Нозологія (код МКБ)

E11 – Цукровий діабет 2 типу.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ФармаСинтез-Тюмень» (Росія)

Виробник

ТОВ «ФармаСинтез-Тюмень» (Росія)