Загальний опис

Метформін – це пероральний гіпоглікемічний препарат групи бигуанідів, який застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу. Таблетки мають білий або майже білий колір, овальної форми, з рискою з однієї сторони для полегшення дозування. Основним активним компонентом є метформін гідрохлорид, дія якого спрямована на зниження рівня глюкози в крові та покращення чутливості тканин до інсуліну.

Форма випуску

Таблетки по 1000 мг у різних упаковках: по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480, 540, 600 або 720 штук. Випускаються у блістерах або банках з полімерних матеріалів, упакованих у картонні коробки.

Класифікація та фармакологічна група

Механізм дії

Метформін зменшує синтез глюкози в печінці шляхом пригнічення глюконеогенезу, а також сприяє підвищенню чутливості периферичних тканин до інсуліну і покращує транспортування глюкози в клітини. Не впливає на рівень інсуліну у крові, але змінює його фармакодинаміку, зменшуючи співвідношення зв’язаного інсуліну до вільного. Стимулює синтез глікогену і збільшує активність мембранних транспортних систем глюкози, що сприяє зниженню рівня глюкози у крові.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) у дорослих та дітей віком від 10 років, у разі неефективності дієтотерапії та фізичних навантажень.
• Комбінована терапія з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або інсуліном.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Препарат приймається внутрішньо під час або після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозування та частота прийомів визначаються лікарем залежно від індивідуальної схеми терапії, віку пацієнта та форми випуску. Зазвичай починають із мінімальних доз, поступово їх збільшують до досягнення цільового рівня глікемії.

Лекарські взаємодії

Одночасне застосування з іншими препаратами може посилювати або зменшувати гіпоглікемічний ефект метформіну. Це включає сульфонілсечовину, інсулін, ацарбозу, саліцилати, інгібітори МАО, окситетрациклін, інгібітори АПФ, клофібрат, циклофосфамід, а також ГКС, гормональні контрацептиви, даназол, епінефрин, глюкагон, тиреоїдні гормони, фенотиазинові препарати, тіазидні діуретики, нікотинову кислоту. Важливо враховувати, що застосування йодвмісних контрастних речовин для інструментальних досліджень підвищує ризик розвитку лактат-ацидозу та порушення функції нирок.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Безпечність застосування метформіну під час вагітності остаточно не визначена, тому його використання можливе тільки за життєвими показаннями та під суворим контролем лікаря. Метформін проникає через плацентарний бар'єр і може впливати на плід. У період грудного вигодовування препарат не рекомендується застосовувати, оскільки метформін виділяється з грудним молоком, і його вплив на новонародженого недостатньо досліджений.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, метеоризм, дискомфорт у животі – зазвичай на початку терапії.
• Можливе порушення функції печінки, гепатит (зникає після припинення лікування).
• Р rare випадки – лактат-ацидоз, що потребує негайної відміни препарату.
• З боку кровотворної системи: рідко – дефіцит вітаміну B12.

Протипоказання

• Острий або хронічний метаболічний ацидоз, кетоацидоз, кома або пре-кома при діабеті.
• Порушення функції нирок (КК < 60 мл/хв).
• Обезводнення, важкі інфекції, гіпоглікемічний шок.
• Тяжкі серцеві, дихальні порушення, що сприяють гіпоксії тканин.
• Внутрішньосудинне введення йодвмісних контрастних речовин.
• Острая алкогольна інтоксикація, хронічний алкоголізм.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Не рекомендується застосовувати метформін при гострих інфекціях, травмах, хірургічних втручаннях, а також у разі ризику дегідратації. Перед операціями та протягом 48 годин після них терапію слід припинити. Необхідно регулярно контролювати функцію нирок та рівень лактату у плазмі (не рідше ніж 2 рази на рік). У пацієнтів похилого віку існує підвищений ризик розвитку молочнокислого ацидозу, тому застосування слід проводити з особливою обережністю.

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при виражених порушеннях функції нирок. У разі легких або помірних порушень – застосування можливе під ретельним контролем лікуючого лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Заборонено застосовувати метформін при виражених порушеннях функції печінки через ризик розвитку лактат-ацидозу.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю призначаються пацієнтам старше 60 років через підвищений ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Необхідно регулярно контролювати функцію нирок і стан загального здоров’я.

Коди МКБ

E11 – Цукровий діабет 2 типу

Виробник та реєстраційне посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: ATOLL OOO. Вироблено компанією OZON OOO.