Медичний опис препарату Метформін

Форма випуску та опис

Метформін випускається у формі таблеток для перорального застосування. Таблетки білого або майже білого кольору, овальні, двояковипуклі, з рискою з однієї сторони. Дозування варіює від 850 мг до 600 мг, залежно від випускної форми та комплектації. В одній упаковці може міститися від 10 до 720 таблеток різної кількості штук у контейнерах та блістах.

Класифікація та фармакологічна група

Діюча речовина

Основною активною речовиною є метформін гідрохлорид. У одній таблетці міститься 850 мг метформіну. До допоміжних речовин входять: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, очищена вода, повидон, магнію стеарат.

Фармакологічна дія

Метформін є пероральним гіпоглікемічним засобом із групи бигуанідів (диметилбигуанід). Механізм дії полягає у пригніченні глюконеогенезу у печінці, зменшенні утворення вільних жирних кислот та окислення жирів. Засіб підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та покращує утилизацію глюкози клітинами. Метформін не впливає на рівень інсуліну у крові, але змінює його фармакодинаміку, знижуючи співвідношення зв’язаного та вільного інсуліну. Також стимулює синтез глікогену та підвищує транспортну здатність мембранних переносників глюкози, зменшує всмоктування глюкози у кишечнику. У результаті знижується рівень тригліцеридів, ЛПНП, ЛПОНП. Метформін покращує фібринолітичні властивості крові, сприяє стабілізації маси тіла або її незначному зниженню.

Показання до застосування

• Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний) у дорослих та дітей з ожирінням, при неефективності дієтотерапії і фізичних навантажень.
• У дорослих – у якості монотерапії або у комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами та інсуліном.
• У дітей віком від 10 років – у якості монотерапії або у поєднанні з інсуліном.

Спосіб застосування, курс і дозування

Приймають внутрішньо під час або після їди. Дозування та частота прийомів залежать від схеми терапії, віку пацієнта та форми випуску препарату. Рекомендується починати з мінімальної дози, поступово її збільшуючи під контролем рівня глюкози у крові. Тривалість курсу визначає лікар відповідно до стану пацієнта.

Лекарські взаємодії

При спільному застосуванні з сульфонілсечовиною, інсуліном, акарбозою, саліцилатами, інгібіторами МАО, окситетрацикліном, АПФ-інгібіторами, клофібратом, циклофосфамідом можливе посилення гіпоглікемічної дії. Навпаки, застосування глюкокортикостероїдів, гормональних контрацептивів, даназолу, епінефрину, глюкагону, щитовидних гормонів, фенотиазинових препаратів, тиазидних діуретиків, ніацину може зменшити ефективність метформіну.

Застосування йодвмісних контрастних речовин для внутрішньовенного введення ускладнює функцію нирок та може викликати лактат-ацидоз, тому такі процедури проводять із обережністю та під контролем функції нирок.

Вагітність та годування грудьми

Безпечність застосування метформіну під час вагітності не встановлена, тому його призначають лише у разі крайньої необхідності, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Метформін проникає через плаценту і виділяється з грудним молоком у малих кількостях. У зв’язку з обмеженими даними застосування у період лактації не рекомендується. Рішення щодо припинення грудного вигодовування приймає лікар, враховуючи ризики та користь.

Побічні дії

• З боку травної системи: можливі нудота, блювота, діарея, метеоризм, дискомфорт у животі. У рідкісних випадках – порушення функції печінки, гепатит, які зникають після припинення прийому.
• З боку обміну речовин: дуже рідко – лактат-ацидоз, особливо при порушеннях функції нирок або при зловживанні алкоголем.
• З боку системи кровотворення: рідко – порушення всмоктування вітаміну B12.

Протипоказання до застосування

• Острий або хронічний метаболічний ацидоз
• Діабетичний кетоацидоз, кома або пре-кома
• Порушення функції нирок (КК менше 60 мл/хв)
• Обезводнення, важкі інфекції, гіпоглікемічний шок
• Захворювання, що спричиняють тканеву гіпоксію (серцева недостатність, гострий інфаркт)
• Введення йодвмісних контрастних речовин
• Острый алкоголізм або інтоксикація
• Підвищена чутливість до метформіну

Особливі вказівки

Застосування метформіну у період гострих інфекцій, травм, обострень хронічних захворювань, після хірургічних втручань та у разі ризику дегідратації слід проводити з обережністю та під контролем функції нирок. Не рекомендується починати терапію у хворих старше 60 років через підвищений ризик лактат-ацидозу. Необхідно регулярно контролювати функцію нирок і рівень лактату у крові.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки

Протипоказано при виразних порушеннях функції нирок і печінки. У разі легких або помірних порушень застосування можливе під контролем лікаря та з обережністю.

Застосування у літніх пацієнтів

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів старше 60 років без ретельного контролю функції нирок через підвищений ризик розвитку лактат-ацидозу.

Код МКБ для показань

E11 — Цукровий діабет 2 типу

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: ATOLL OOO (Росія). Виробництво здійснює OZON OOO (Росія).