Інструкція для медичного застосування препарату Метипред (Metypred)
Загальна інформація
Метипред — це пероральний глюкокортикостероїдний препарат, що застосовується для лікування широкого спектра запальних, алергічних та імунних захворювань. Препарат має виражену протизапальну, імунодепресивну та противоалергічну дію, що досягається через взаємодію з специфічними цитоплазматичними рецепторами та регуляцію білкового обміну в клітинах організму.
Форма випуску
- Таблетки по 4 мг, упаковки по 30 або 100 штук.
- Зовнішній вигляд: таблетки від майже білого до білого кольору, круглі, плоскі, з скошеними краями, зі рискою на одній стороні.
Діюча речовина
Метилпреднізолон — 4 мг у одній таблетці.
Допоміжні речовини
- Лактозу моногідрат — 70 мг
- Кукурудзяний крохмаль — 38 мг
- Желатин — 2 мг
- Магнію стеарат — 1 мг
- Тальк — 5 мг
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності — 5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Метилпреднізолон — синтетичний глюкокортикостероїд, що має протизапальні, імунодепресивні та противоалергічні властивості. Механізм дії включає взаємодію з цитоплазматичними рецепторами, що веде до регуляції синтезу білків, ферментів та цитокінів. Препарат зменшує проникність капілярів, стабілізує клітинні мембрани, пригнічує синтез простагландинів та лейкотриєнів, що є основою його протизапальної дії. Також він пригнічує активність імунних клітин — Т-лімфоцитів, макрофагів, базофілів та В-лімфоцитів, знижуючи вироблення цитокінів та антитіл. Це забезпечує ефективне зняття запальних процесів, алергічних реакцій та імунної активності.
Показання до застосування
- захворювання сполучної тканини: системний червоний вовчак, склеродермія, периартеріит, дерматоміозит, ревматоїдний артрит, поліартрит, остеоартрит, синдром Стилла, бурсит, теносиновіт, синовіт, епікондиліт;
- запальні та алергічні захворювання:
- бронхіальна астма, астматичний статус;
- шкірні захворювання: псоріаз, екзема, атопічний дерматит, токсидермія, себорейний дерматит, синдром Лайелла, буллезний герпетиформний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона;
- захворювання очей: алергічні форми кон'юнктивіту, увеїт, неврит зорового нерва;
- захворювання крові: аутоімунна гемолітична анемія, агранулоцитоз, лейкози, анемії, тромбоцитопенічна пурпура;
- захворювання системи дихання: туберкульоз, саркоїдоз, інтерстиційні пневмонії;
- захворювання шлунково-кишкового тракту: виразковий коліт, хвороба Крона;
- захворювання сечової системи: нефротичний синдром, гломерулонефрит, аутоімунний гепатит;
- онкологічні та імунологічні захворювання: рак легень, розсіяний склероз, трансплантація органів.
Протипоказання
- індивідуальна підвищена чутливість до метилпреднізолону або допоміжних компонентів;
- вірусні інфекції з ураженням очей, шкіри чи внутрішніх органів;
- виражена печінкова недостатність;
- виражені психічні розлади;
- вагітність та період годування груддю без рекомендацій лікаря;
- виражені порушення обміну речовин, зокрема остеопороз;
- інфекційні захворювання у стадії активної клінічної проявленості без протимікробної терапії.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
Метипред приймається внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води або їжею. Дозування визначає лікар залежно від тяжкості захворювання та індивідуальних особливостей пацієнта. Важливо дотримуватися режиму та не змінювати самостійно дозу.
Загальні рекомендації:
- початкова доза складає від 4 мг до 48 мг на добу, розподілена на 1-2 прийоми;
- при важких станах або гострих запальних процесах можливо застосування високих доз (до 200-1000 мг/добу) під наглядом лікаря;
- для підтримуючої терапії — мінімальні ефективні дози, які знижуються поступово під контролем клінічного стану;
- курс лікування та тривалість визначає лікар індивідуально.
Дітям:
Дозу підбирає лікар, враховуючи масу тіла або поверхню тіла дитини. Зазвичай застосовують 0,42-1,67 мг/кг або 12,5-50 мг/м² в трьох прийомах. Тривалість терапії та дози строго контролюються лікарем.
Передозування
Острая інтоксикація метилпреднізолоном малоймовірна. При хронічній передозуванні можливе пригнічення функції надниркових залоз. В цьому випадку потрібно поступове зменшення дози під контролем лікаря. При однократному передозуванні — симптоматичне лікування, промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Специфічних антидотів не існує. Метилпреднізолон виводиться при діалізі.
Лікарські взаємодії
Клас препаратів | Механізм взаємодії | Особливості застосування |
---|---|---|
Антикоагулянти | Може посилювати або знижувати їх ефект, залежно від дози та стану пацієнта | Постійний контроль показників гемостазу |
Інгібітори CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, ін.) | Інгібують метаболізм метилпреднізолону, збільшуючи концентрацію у крові | Регулювати дозу препарату для запобігання передозуванню |
Індуктори CYP3A4 (рифампіцин, фенобарбітал) | Посилюють метаболізм, зменшуючи ефективність | Можливо потребує корекції дози |
Діуретики, що знижують калій | Підвищують ризик гіпокаліємії | Необхідний контроль рівня калію |
Бета-адреноміметики | Можливе підвищення чутливості бронхів | Залежно від клінічного стану |
Особливі вказівки
- Довготривале застосування вимагає контролю стану кісткової тканини, профілактики остеопорозу.
- Під час терапії — регулярний контроль крові, функції печінки, нирок та імунного статусу.
- При зниженні дози — обережність, щоб уникнути синдрома відміни та рецидиву захворювання.
- Застосування у вагітних та годуючих — за строгими показаннями та під контролем лікаря.
- У разі появи психічних розладів — припинити застосування та звернутися до фахівця.
Особливості застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функції печінки
Застосування можливе з корекцією дози під контролем лікаря через порушення метаболізму препарату.
При порушеннях функції нирок
З обережністю, під контролем функціонального стану нирок та рівня калію в крові.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідно консультуватися з фахівцем.
Застосування у дітей
Дозування та тривалість терапії визначаються лікарем з урахуванням віку, маси та стану дитини. Не рекомендується самостійно змінювати схему лікування.
Коди МКБ та нозологія
Препарат застосовується при захворюваннях, відповідних кодам МКБ, включаючи системні захворювання сполучної тканини, запальні та алергічні процеси, аутоімунні та онкологічні станції.
Детальні показання
Перераховані вище, з підставою для призначення у кожному окремому випадку та під контролем лікаря.
Детальні протипоказання
Додатково враховуються особливості стану пацієнта, можливі ризики та побічні ефекти.