Форма випуску

Таблетки по 10 мг: у блістерах по 20, 50 або 100 штук, упаковані у картонні коробки.

Опис препарату

Метоклопрамід — це таблетки для перорального застосування, які містять активну речовину метоклопрамід. Кожна таблетка містить 10 мг активного компонента, має характерний смак і світло-жовтий колір. Виробляється у формі блистерів, що дозволяє зручно дозувати та застосовувати препарат відповідно до медичних рекомендацій.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічна група

Противорвотний препарат центральної дії, блокатор допамінових рецепторів.

Діюча речовина

Метоклопрамід — основний активний компонент у складі лікарського засобу.

Фармако-терапевтична група

Противорвотний засіб — дофаміновий рецепторний антагоніст центральної дії.

Фармакологічна дія

Метоклопрамід проявляє противорвотну та прокінетичну активність за рахунок блокування допамінових D2-рецепторів у хеморецепторній тригерній зоні мозку, що зменшує її чутливість до подразників. Це сприяє швидкому зняттю нудоти та блювоти. Крім того, препарат стимулює перистальтику шлунка та тонкої кишки, що сприяє швидшому опорожненню шлунка та покращує моторику травного тракту. Метоклопрамід підвищує тонус сфінктера стравоходу, зменшує рефлюкс та покращує кліренс кислоти з стравоходу, що є ефективним у лікуванні рефлюкс-езофагіту. Також препарат стимулює секрецію пролактину і може викликати транзиторне підвищення рівня альдостерону, що може супроводжуватися затримкою рідини.

Показання до застосування

• Рвота, нудота, ікота різного генезу
• Атония та гіпотонія шлунка і кишечника (в тому числі післяопераційна)
• Дискінезія жовчовивідних шляхів
• Рефлюкс-езофагіт
• Метеоризм і здуття живота
• Обострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки в комплексній терапії
• Прискорення перистальтики при рентгенконтрастних дослідженнях ЖКТ

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих

Внутрішньо — по 5-10 мг 3-4 рази на добу. У разі сильного нудоти або блювоти, можливе парентеральне введення — внутрішньом’язово або внутрішньовенно — по 10 мг. При необхідності застосовують інтраназально — по 10-20 мг у кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Максимальні дози

• Разова — 20 мг (при прийомі всередину)
• Суточна — 60 мг (для всіх способів введення)

Для дітей

• старше 6 років — по 5 мг 1-3 рази на добу внутрішньо або парентерально;
• до 6 років — 0,5-1 мг/кг маси тіла на добу, розподілено на 1-3 введення.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з антихолінергічними засобами можливе послаблення ефекту метоклопраміду. Водночас, комбінування з нейролептиками, особливо фенотиазинової групи та бутирофенона, підвищує ризик розвитку екстрапірамідних реакцій. Метоклопрамід може підсилювати абсорбцію ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу, етилового спирту, а також збільшувати швидкість абсорбції діазепаму. Взаємодія з дигоксином може призвести до зниження концентрації дигоксину у крові. Слід враховувати можливість швидшої абсорбції зопіклону, мефлохіну, морфіну та інших лікарських засобів, що може впливати на їхній ефект і побічні реакції.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний до застосування під час вагітності через можливий ризик для плода. Метоклопрамід проникає у грудне молоко, тому при лактації його застосування слід припинити або обговорити з лікарем, враховуючи співвідношення користь/ризик.

Побічні ефекти

З боку травної системи

• Запор, діарея, сухість у роті (на початку лікування)

З боку нервової системи

• Головокруження, головний біль, сонливість, втома, депресія, акатизія (під час або після початку лікування)
• Екстрапірамідні реакції, спазми м’язів обличчя, гиперкінези, кривошия (особливо у дітей)

Інші побічні явища

• Агранулоцитоз, алергічні реакції, гінекомастія, порушення менструального циклу, зміни лабораторних показників функції печінки.

Протипоказання до застосування

• Кровотечі з ЖКТ, механічна кишечна непрохідність, перфорація шлунка або кишечника
• Феохромоцитома, епілепсія, екстрапірамідні розлади
• Глаукома, вагітність, лактація
• Одновременне застосування антихолінергічних препаратів, підвищена чутливість до метоклопраміду

Особливі вказівки

• З обережністю застосовують у пацієнтів з бронхіальною астмою, артеріальною гіпертензією, порушеннями функцій печінки та нирок, при паркінсонізмі.
• У дітей, особливо раннього віку, ризик дискинетичних порушень вищий, тому застосування має бути під контролем лікаря.
• При довготривалому застосуванні можливий розвиток паркінсонизму та пізніх дискінезій.
• Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи з механізмами, що вимагають швидкої реакції.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

Нирки

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції нирок, оскільки можлива затримка препарату та підвищення ризику побічних реакцій.

Печінка

З обережністю застосовують у разі порушень функції печінки, що може вимагати корекції дози та ретельного контролю стану пацієнта.

Застосування у літніх та дітей

Пожилі

У літніх пацієнтів можливий розвиток екстрапірамідних реакцій, тому застосування слід здійснювати з обережністю, з урахуванням стану та можливих ризиків.

Діти

З особливою обережністю застосовують у дітей, особливо у віці до 6 років, через високий ризик дискинетичних порушень.

Коди МКБ, що відповідають показанням

• K21.0 — Гастроезофагеальний рефлюкс із езофагітом
• K25 — Язва шлунка
• K26 — Язва дванадцятипалої кишки
• K27 — Пептична язва
• K59.8 — Інші уточнені функціональні порушення кишечника
• K82.8 — Інші уточнені захворювання жовчного міхура та проток
• R06.6 — Ікота
• R11 — Нудота та блювота
• R14 — Метеоризм та інші стани (здуття, відрижка)
• Z51.4 — Підготовчі процедури для лікування або дослідження

Власник реєстраційного посвідчення

Об’єднання "Обновлення ПФК" (Росія)

Увага

Перед застосуванням препарату метоклопрамід необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення показань, дозування та врахування можливих протипоказань і побічних реакцій.