Метопролол-Тева — інструкція з застосування та опис препарату
Загальна інформація
Метопролол-Тева — це таблетований препарат, що належить до групи бета-адреноблокаторів, зокрема селективних β₁-адреноблокаторів. Він застосовується для лікування різних серцево-судинних захворювань, а також для профілактики мігрені.
Форма випуску: таблетки по 50 мг, у упаковках по 30, 50 або 100 штук, розфасовані у ячейкові контурні упаковки з картонною коробкою.
Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність
- АТХ-код: C07AB02
- Фармакотерапевтична група: Бета-1-адреноблокатор селективний
- Діюча речовина: метопролол тартрат
Механізм дії
Метопролол-Тева є кардіоселективним бета-1-адреноблокатором, який не має внутрішньої симпатомиметичної активності. Він чинить кілька важливих ефектів:
- Гіпотензивний, антиангінальний та антиритмічний ефект;
- Знижує автоматизм синусового вузла та частоту серцевих скорочень (ЧСС);
- Зменшує провідність по атріовентрикулярному (AV) вузлу;
- Знижує сократність і збудливість міокарда, зменшує минутний об’єм серця;
- Знижує потребу міокарда у кисні;
- Подавляє стимулюючу дію катехоламінів на серце при фізичному та психоемоційному навантаженні;
- Має антиангінальний та профілактичний ефект при мігрені.
При застосуванні у терапевтичних дозах метопролол має менший вплив на β₂-адренорецептори, що зменшує ризик розвитку бронхоспазму та порушень вуглеводного обміну.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Профілактика приступів стенокардії
- Нарушення ритму серця (надшлуночкова тахікардія, екстрасистолія)
- Вторинна профілактика після перенесеного інфаркту міокарда
- Гіперкінетичний кардіальний синдром (у тому числі при гіпертиреозі, нервово-рефлекторних розладах)
- Профілактика мігрені
Спосіб застосування, курс і дозування
Внутрішньо:
- Зазвичай початкова доза становить 100 мг на добу, яку приймають один або два рази;
- За необхідності дозу можна збільшити до 200 мг на добу, поступово підвищуючи з урахуванням реакції пацієнта;
- Максимальна добова доза — 400 мг.
Внутрішньовенно:
- Разова доза — 2-5 мг;
- При необхідності через 5 хвилин можливо повторне введення;
- Максимальна разова доза — 15-20 мг.
Тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливі такі взаємодії:
- З антигіпертензивними, діуретиками, антиаритмічними засобами, нітратами: підвищується ризик розвитку гіпотензії, брадикардії, AV-блоку;
- З барбітуратами: прискорюється метаболізм метопрололу, зменшується його ефективність;
- З гіпоглікемічними засобами: можливе посилення їх дії;
- З нестероїдними протизапальними препаратами (НПВС): знижується гіпотензивний ефект метопрололу;
- З опіоїдними анальгетиками: посилюється кардіодепресивний ефект;
- З препаратами для інгаляційного наркозу: підвищується ризик пригнічення функції міокарда і розвитку гіпотензії;
- З пероральними контрацептивами, гідралазином, ранитидином, циметидином: підвищується концентрація метопрололу в плазмі крові;
- З амиодароном: можливі гіпотензія, брадикардія, фібриляція шлуночків;
- З дилтіаземом: збільшується концентрація в крові, можливе пригнічення серцевої діяльності;
- З глікозидами наперстянки: посилюється брадикардія;
- З рифампіцином: зменшується концентрація метопрололу;
- З циметидином і флуоксетином: можливе підвищення концентрації та токсичних реакцій.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату можливе лише за строгих показань, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Метопролол проникає через плаценту і може викликати у новонародженого брадикардію, артеріальну гіпотензію, гіпоглікемію та апное.
Після пологів препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю, оскільки він виділяється з молоком і може впливати на новонародженого.
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи:
- Часто — синусова брадикардія, зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, постуральні порушення, іноді — втрати свідомості;
- Рідко — зниження скоротливості міокарда, загострення серцевої недостатності, порушення ритму, AV-блокади, синдром Рейно;
- Дуже рідко — гангрена кінцівок у пацієнтів з порушеннями периферичного кровообігу.
З боку нервової системи:
- Дуже часто — підвищена втомлюваність;
- Часто — головний біль, сонливість, зниження психомоторних реакцій, депресія, тремор, судоми, галюцинації;
- Рідко — порушення пам’яті, безсоння, кошмарні сновидіння, астенія, імпотенція.
З боку дихальної системи:
- Часто — закладеність носа;
- Нечасто — бронхоспазм, особливо у предрасположених пацієнтів, одышка;
- Рідко — риніт.
З боку травної системи:
- Часто — нудота, блювота, біль у животі, сухість у роті;
- Рідко — зміни смаку, порушення функції печінки (жовтяниця, зміна активності печінкових трансаміназ);
- Дуже рідко — холестаз.
Інші побічні реакції:
- З боку шкіри — висипання, фотофототоксичність, гіперемія;
- З боку очей — сухість, зниження зору;
- З боку ендокринної системи — гіперглікемія, гіпоглікемія, порушення функції щитоподібної залози;
- З боку м’язової системи — алопеція, м’язова слабкість.
Протипоказання
- Підвищена чутливість: до метопрололу або інших бета-адреноблокаторів;
- АV-блокада II та III ступенів без електрокардіостимулятора;
- Декомпенсована серцева недостатність;
- Клінічно значуща брадикардія (ЧСС < 50 уд/хв);
- Гіпотензія (САТ < 100 мм рт.ст.);
- Період гострого інфаркту міокарда (з ЧСС < 45 уд/хв або при низькому АТ);
- Тяжкі порушення периферичного кровообігу;
- Гіпертиреоз (без адекватної терапії);
- Бронхіальна астма у важкій формі або ХОБЛ;
- Період грудного годування;
- Дитячий вік до 18 років.
Особливі вказівки
- Перед початком лікування та при його завершенні необхідно контролювати частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск;
- З обережністю застосовують у пацієнтів з хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, цукровим діабетом, облітеруючими захворюваннями периферичних артерій, порушеннями функції печінки та нирок;
- Завершення терапії має бути поступовим, не менше 10 днів, під контролем лікаря;
- При плановому наркозі необхідно припинити застосування препарату за кілька діб до операції;
- У пацієнтів, діяльність яких пов’язана з високим ризиком, слід оцінювати можливість застосування препарату індивідуально.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пацієнти похилого віку:
Рекомендується починати терапію з меншої дози (50 мг/добу) через підвищену чутливість до гіпотензивних та брадикардічних ефектів.
Діти та підлітки:
Препарат не рекомендується до застосування дітям та підліткам до 18 років через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Нозологія (коди МКБ)
| Код МКБ | Захворювання |
|---|---|
| F45.3 | Соматоформна дисфункція вегетативної нервової системи |
| G43 | Мігрень |
| I10 | Ессенціальна (первинна) гіпертензія |
| I20 | Стенокардія (грудна жаба) |
| I21 | Острий інфаркт міокарда |
| I47.1 | Надшлуночкова тахікардія |
| I49.4 | Інші та уточнені передчасні деполяризації (екстрасистоли) |
Виробник
Препарат виробляється відповідно до міжнародних стандартів і має відповідні сертифікати якості.