Інструкція та детальний опис препарату Метопролол Органіка

Загальна інформація

Метопролол Органіка — це селективний бета-адреноблокатор, який застосовується для лікування різноманітних серцево-судинних захворювань. Препарат має антигіпертензивну, антиангінальну та антиаритмічну дію, сприяє нормалізації серцевого ритму та знижує навантаження на міокард.

Форма випуску

Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою.

25 мг: у банках по 20, 30, 50 або 60 штук; у контурних ячейкових упаковках по 10 штук; у полімерних банках по 30, 50 або 60 штук.
50 мг: у банках по 20, 30, 50 або 60 штук; у контурних ячейкових упаковках по 10 штук; у полімерних банках по 30, 50 або 60 штук.

Хімічний склад

Основна діюча речовина: метопролол тартрат — 50 мг на таблетку.

Вспомогані компоненти:

Компонент	Кількість
Кальцію гідрофосфат дигідрат	40 мг
Карбоксиметилкрахмал натрію (примогель)	17.8 мг
Мікрокристалічна целюлоза	68 мг
Повідіон К90 (Пласдон К90)	2.4 мг
Магнію стеарат моногідрат	1.8 мг

Класифікація за АТХ

Код: C07AB02

Фармако-терапевтична група: Бета-1-адреноблокатори

Фармакологічна дія

Метопролол Органіка — селективний бета-адреноблокатор, що блокують β1-адренорецептори, не має внутрішньої симпатоміметичної активності та мембраностабілізуючих властивостей. Обладает антигіпертензивною, антиангінальною та антиаритмічною дією.

Препарат зменшує серцевий викид, знижує виробництво реніну в почках, пригнічує активність ренін-ангиотензинової системи, що сприяє зниженню артеріального тиску. В результаті зменшується периферичний опір судин та покращується функція барорецепторів дуги аорти. Це призводить до зниження рівня систолічного та діастолічного тиску у крові.

Антиангінальний ефект обумовлений зменшенням потреби міокарда у кисні через уповільнення серцевого ритму та зниження скоротливості міокарда, що покращує перфузію та зменшує кількість нападів стенокардії.

При порушеннях серцевого ритму, таких як суправентрикулярна тахікардія, миготлива передсердь, синусова тахікардія — препарат урежає ЧСС або може сприяти відновленню синусового ритму.

Має профілактичну дію щодо мігрені, зменшує частоту та тяжкість нападів.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія — у монотерапії або в комбінації з іншими гіпотензивними засобами;
Функціональні порушення серцевої діяльності, що супроводжуються тахікардією;
Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика інфаркту міокарда (вторинна профілактика), стенокардія;
Порушення ритму серця: надшлуночкова тахікардія, екстрасистолія;
Гіпертиреоз — комплексна терапія;
Профілактика мігрені.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо одночасно з їжею або після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки можна ділити навпіл, але не розжовувати.

Для артеріальної гіпертензії

Початкова доза — 50-100 мг на добу у 1-2 прийоми.
За необхідністю дозу поступово збільшують до 100-200 мг на добу.
Максимальна добова доза — 200 мг.

Вторинна профілактика інфаркту міокарда

200 мг на добу у 2 прийоми — вранці та ввечері.

Для стенокардії, порушень ритму, мігрені

100-200 мг на добу у 2 прийоми — вранці та ввечері.

Для функціональних порушень серця з тахікардією

100 мг на добу у 2 прийоми.

При гіпертиреозі

150-200 мг на добу у 3-4 прийоми.

Дозування у літніх пацієнтів або при порушеннях функцій нирок і печінки слід коригувати відповідно до клінічної ситуації.

Передозування

Симптоми

Синусова брадикардія, головокруження, AV-блокада, значне зниження артеріального тиску, обморок, аритмія, серцева недостатність, шок.
Бронхоспазм, судороги, кома, нудота, блювання, цианоз, гіпоглікемія.

Лікування

Промивання шлунка, застосування адсорбентів.
При зниженні АТ — положення Тренделенбурга.
За брадикардією та серцевою недостатністю — внутрішньовенне введення бета-стимуляторів, атропіну сульфату, допаміну або добутаміну.
При бронхоспазмі — внутрішньовенне введення бета-2-агоністів.
При судорогах — діазепам, внутрішньовенно.
Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Одночасне застосування з іншими препаратами може посилювати або змінювати їх ефекти:

Антиаритміки, блокатори кальцієвих каналів — можливе посилення ефекту, зниження серцевого викиду.
Інгибітори МАО, рифампіцин, циметидин — зміна концентрації у крові.
НПВП, інсулін, пероральні протидіабетичні — можливе зниження гіпотензивного ефекту або ризик гіпоглікемії.
Бронхолітики, глікозиди — ризик аритмій або серцевої недостатності.
Блокатори α-адренорецепторів — потенційне зниження артеріального тиску.

Застосування під час вагітності та годування груддю

У період вагітності препарат застосовують з обережністю, з урахуванням співвідношення користі та ризику. В перші триместри можлива загроза розвитку у плода брадикардії, гіпотензії, гіпоглікемії.

Лікування слід припинити за 48-72 години до пологів. Якщо застосування необхідне під час годування — грудне вигодовування припиняють.

Побічні дії

З боку нервової системи

Часто: слабкість, головокруження, головний біль.
Нечасто: зниження концентрації уваги, сонливість, депресія, судоми, парестезії.
Рідко: нервозність, тремор, порушення пам’яті.
Дуже рідко: галюцинації, спутаність свідомості, астенія.

З боку серцево-судинної системи

Часто: синусова брадикардія, зниження АТ, ортостатична гіпотензія, похолодання кінцівок.
Нечасто: серцева недостатність, AV-блокада, набряки.
Рідко: порушення провідності, аритмії.
Дуже рідко: погіршення раніше існуючих порушень.

З боку органів травлення

Часто: нудота, біль у животі, запор або діарея.
Нечасто: блювання.
Рідко: сухість у роті, порушення функції печінки, зміни смаку.

З боку шкіри

Нечасто: висип, дистрофія шкіри.
Рідко: алопеція, фотосенсибілізація, псоріаз, свербіж, еритема, кропив’янка.

З боку дихальної системи

Часто: задишка.
Нечасто: бронхоспазм.
Рідко: вазомоторний риніт, диспное.

З боку ендокринної системи

Рідко: гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпотиреоз.

Інші реакції

Рідко: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, підвищення активності печінкових ферментів, гіпербілірубінемія.
Вплив на плід: внутрішньоутробна затримка росту, гіпоглікемія, брадикардія.

Протипоказання

Кардіогенні шоки, AV-блокади II-III ступеня без кардіостимулятора.
Синусова брадикардія, синдром слабкості синусового вузла.
Тяжка серцева недостатність в декомпенсованій стадії.
Гострий інфаркт міокарда (з низьким ЧСС і АТ).
Період лактації.
Одночасне застосування інгібіторів МАО, блокаторів кальцієвих каналів типу верапаміл, дилтіазем.
Вік молодше 18 років — без встановленої безпеки та ефективності.
Феохромоцитома без одночасного застосування альфа-адреноблокаторів.
Тяжкі порушення периферичного кровообігу, обструктивні захворювання легень, алергічні реакції на компоненті.

Особливі вказівки

Потрібен постійний контроль за ЧСС, АТ, рівнем глюкози в крові — особливо у хворих на цукровий діабет.
З обережністю застосовувати при порушеннях функцій печінки і нирок, а також у літніх пацієнтів.
Після початку терапії можливе тимчасове посилення симптомів серцевої недостатності — необхідний контроль і корекція дози.
При призначенні у вагітних — враховувати співвідношення користі та ризику для плода.

Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки

При зниженій функції нирок (КК менше 40 мл/хв) або печінки — зменшити дозу відповідно до клінічної ситуації.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Метопролол таблетки 50 мг 30 шт. Органика