Метотрексат-Эбеве таблетки 10 мг 50 шт.
Інструкція з застосування препарату Метотрексат-Ебеве
Форма випуску
Таблетки 10 мг: по 50 штук у флаконах або картонних коробках.
Опис
Таблетки Метотрексат-Ебеве є продовгуватими, двояковипуклими, світло-жовтого кольору, з можливими вкрапленнями від жовтого до оранжевого або білого відтінку. З однієї сторони має скошену борозенку для розділення.
В одній таблетці міститься метотрексат у кількості 10 мг.
Допоміжні речовини включають: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію колоїдний, магнію стеарат.
Класифікація за АТХ
| Код АТХ | L01BA01 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Противоопухолеві препарати |
| Фармакотерапевтична група | Противоопухолевий засіб, антиметаболіт |
Фармакологічна дія
Метотрексат є цитостатичним та противоопухолевим засобом, що належить до групи антиметаболітів, і є аналогом фолінової кислоти. Він інгібує дигідрофолатредуктазу, яка бере участь у відновленні дигідрофолієвої кислоти у тетрагідрофолієву кислоту, необхідну для синтезу пуринових нуклеотидів і їх похідних.
Механізм дії включає пригнічення синтезу та репарації ДНК, а також клітинний мітоз (у S-фазі клітинного циклу). Тканини з високою швидкістю проліферації, такі як онкологічна тканина, кістковий мозок, епітелій слизових оболонок та ембріональні клітини, є особливо чутливими до дії метотрексату.
При застосуванні для лікування ревматологічних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, механізм дії пов'язаний з імуномодуляторними та протизапальними властивостями, що сприяє індукції апоптозу активованих Т-лімфоцитів, фібробластів та синовіоцитів, а також пригнічує синтез протизапальних цитокінів, таких як інтерлейкін-1 та фактор некрозу пухлини альфа.
Показання до застосування
- Трофобластичні пухлини
- Гострі лейкози (особливо лімфобластний та мієлобластний варіанти)
- Нейролейкемія
- Лімфоми non-Hodgkin (включаючи лімфосаркому)
- Рак молочної залози
- Плоскоклітинний рак голови і шиї
- Рак легень
- Рак шкіри
- Рак шийки матки
- Рак вульви
- Рак стравоходу
- Рак сечового міхура
- Рак яєчка
- Рак яєчників
- Рак статевого члена
- Ретинобластома
- Медуллобластома
- Остеогенна саркома та саркоми м’яких тканин
- Грибовидний мікоз (на пізніх стадіях)
- Тяжкі форми псоріазу, псориатичний артрит
- Ревматоїдний артрит
- Ювенільний хронічний артрит
- Дерматоміозит
- Системна червона волчанка
- Анкілозуючий спондилоартрит (при неефективності стандартної терапії)
Спосіб застосування, курс та дози
Застосовується перорально у вигляді таблеток, а також внутрішньовенно, внутрішньом'язово, підшкірно або інтралюмбально залежно від клінічного випадку та рекомендацій лікаря.
Дозування визначається індивідуально, з урахуванням показань, віку пацієнта, стану системи кровотворення та схеми лікування. Важливо суворо дотримуватися інструкцій щодо застосування та режиму дозування, щоб мінімізувати ризик побічних ефектів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- Вітамінні препарати з фолиевою кислотою можуть знижувати ефективність метотрексату.
- Високі дози НПВС можуть підвищувати концентрацію метотрексату у плазмі та збільшувати токсичність.
- Пеніциліни, сульфаніламіди, ко-тримоксазол та інші препарати, що впливають на нирковий кліренс, можуть посилювати токсичний ефект.
- Комбінація з азотом закиси, меркаптопурином, циклоспорином та інше потребує особливої уваги та контролю лікаря.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Метотрексат категорично заборонено застосовувати під час вагітності через його тератогенну та ембріотоксичну дію. В разі необхідності терапії в період лактації слід припинити грудне вигодовування.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати надійні методи контрацепції під час лікування.
Побічні дії
З боку травної системи
- Язвений стоматит, гінгівіт, фарингіт, нудота, блювота, діарея, панкреатит.
- Можливе ураження печінки у вигляді жирової дистрофії, цирозу, некрозу.
З боку кровотворної системи
- Лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз.
З боку нервової системи
- Головний біль, сонливість, запаморочення, судоми, порушення настрою.
З боку шкіри та підшкірних тканин
- Кропив’янка, фотосенсибілізація, зміни пігментації, випадіння волосся, токсичні реакції.
Інші можливі реакції
- Лихоманка, зниження лібідо, порушення менструального циклу, порушення функції нирок, алергічні реакції, легеневі ускладнення, порушення з боку серця.
Протипоказання
- Гіперчутливість до метотрексату.
- Виражена ниркова або печінкова недостатність.
- Зловживання алкоголем.
- Порушення системи кровотворення в анамнезі.
- Імунодефіцитні стані.
- Активні інфекційні захворювання, включаючи туберкульоз та ВІЛ-інфекцію.
- Вакцинація живими вакцинами.
- Язви ротової порожнини або активна патологія шлунково-кишкового тракту.
- Вагітність та годування груддю.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно провести повне обстеження функцій печінки, нирок та системи кровотворення. Регулярний моніторинг аналізів є обов’язковим для запобігання розвитку важких побічних реакцій.
Застосування препарату вимагає контролю за рівнем крові, функціональним станом печінки та нирок, а також за симптомами токсичної дії.
Застосування при порушеннях функцій
Порушення функцій нирок
Необхідно коригувати дозу або уникати застосування препарату через підвищений ризик токсичних реакцій.
Порушення функцій печінки
З обережністю призначають або взагалі не застосовують, оскільки існує ризик розвитку гепатотоксичних ускладнень.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Потребує особливого контролю та корекції дози через підвищену чутливість до токсичних реакцій та можливе порушення функцій нирок і печінки.
Застосування у дітей
Дозування та режим застосування визначаються лікарем залежно від віку та маси тіла дитини. Необхідний постійний медичний контроль для запобігання побічних ефектів.
Нозологія (Коди МКБ)
Залежно від показань, застосовується при різних захворюваннях, таких як:
- Код C: онкологічні захворювання
- Код L: системні аутоімунні хвороби
Власник реєстраційного посвідчення
Згідно з офіційною інформацією, препарат зареєстрований виробником відповідно до нормативних вимог та правил.
Виробник
Препарат виробляється виробником, що дотримується сучасних стандартів якості та безпеки.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:10 мг