Інструкція щодо застосування препарату Метронідазол Медисорб
Загальний опис
Метронідазол Медисорб — це лікарський препарат у формі таблеток, які мають білий або білий з жовтувато-зеленуватим відтінком колір, плоскоцилиндричної форми. В одній таблетці міститься активна речовина метронідазол у дозі 250 мг. Таблетки виготовляються з допоміжних компонентів: повидон, картопляний крохмаль, сахароза, стеаринова кислота.
Код АТХ
J01XD01
Групова приналежність
Протизаплазматичний препарат з антибактеріальною активністю
Клініко-фармакологічні групи
Противопротозойний препарат з антибактеріальною активністю, що належить до групи протимікробних і протопротозойних засобів.
Фармакологічна дія
Метронідазол — це противопротозойний засіб з антибактеріальною активністю, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутріклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і простейших. Відновлена 5-нітрогрупа взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, пригнічуючи синтез нуклеїнових кислот, що веде до їх загибелі.
Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а також грамотрицательных анаэробів Bacteroides spp. (включаючи Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. та деяких грамположительных анаэробів.
Інфекції, викликані Bacteroides spp.: інфекції кісток і суглобів, ЦНС (менінгіт, абсцес мозку), бактеріальний ендокардит, пневмонія, емпієма і абсцес легень, сепсис;
Інфекції, спричинені Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: інфекції черевної порожнини (перитоніт, абсцес печінки), органів малого таза (ендометрит, абсцеси маткових труб і яєчників, інфекції піхви);
Псевдомембранозний коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків;
Гастрит або виразкова хвороба дванадцятипалої кишки з Helicobacter pylori (у комплексній терапії);
Профілактика післяопераційних ускладнень (особливо при операціях на ободовій кишці, параректальній області, апендектомії, гінекологічних втручаннях).
Спосіб застосування, курс і дозування
Внутрішньо
Для дорослих рекомендована разова доза становить 250–750 мг. Частота прийому та тривалість лікування визначаються лікарем залежно від виду інфекції та клінічної ситуації.
Для дітей
Дітям віком від 6 до 15 років призначають по 250 мг препарату 1-2 рази на добу. Точну дозу та режим лікування встановлює лікар.
Внутрішньовенно
Дозування визначається індивідуально залежно від віку, стану пацієнта та показань. Внутрішньовенне введення здійснюється під контролем лікаря.
Лікування та взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з дисульфірамом можуть виникати психотичні реакції; застосовувати з інтервалом не менше 2 тижнів.
При прийомі з алкоголем можлива реакція, схожа з дисульфірамовою: гіперемія, прилив крові, нудота, рвота, тахікардія.
З непрямими антикоагулянтами (варфарин) — можливо посилення їх дії та ризик кровотечі; потрібно контролювати протромбіновий час.
При спільному застосуванні з літієм — можливе підвищення його концентрації в крові.
З циклоспорином — можливе підвищення концентрації та ризик токсичних реакцій; слід контролювати рівень препаратів.
Циметидин — може збільшувати концентрацію метронідазолу в крові, підвищуючи ризик побічних реакцій.
Ліки, що індукують мікросомальні ферменти печінки (фенобарбітал, фенитоїн), прискорюють метаболізм метронідазолу і знижують його рівень.
Фторурацил — підвищує токсичність.
Бусульфан — може підвищувати його концентрацію і токсичність.
Не рекомендується застосовувати з недеполяризуючими міорелаксантами (векуроний бромід).
Сульфаніламіди — посилюють антибактеріальну дію.
Побічні реакції
З боку травної системи
боль у епігастрії, нудота, блювота, діарея;
запалення слизової оболонки порожнини рота (глосит, стоматит), порушення смаку ("металевий" присмак), сухість слизової, зниження апетиту, анорексія;
панкреатит, зміна кольору язика або його обкладеність.
З боку нервової системи
головний біль, запаморочення, судоми, нейропатії, порушення координації, атаксія, тремор, порушення зору (диплопія, зниження гостроти, зміна кольорового сприйняття);
Підвищена чутливість до метронідазолу або інших похідних нитроімідазолу, імідазолу.
Органічні ураження ЦНС (епілепсія, порушення мозкової діяльності).
Лейкопенія (у тому числі в анамнезі).
Печінкова недостатність, особливо при високих дозах.
Вагітність та період годування груддю.
Дитячий вік до 6 років для прийому внутрішньо.
Якщо є захворювання печінки, нирок або нервової системи, застосування препарату слід проводити під контролем лікаря.
Особливі вказівки
Через можливий розвиток реакцій, схожих із реакцією дисульфіраму, під час лікування метронідазолом не слід вживати алкогольні напої або ліки, що містять етанол, протягом усього курсу терапії та хоча б 24 години після завершення лікування.
При тривалому застосуванні препарату необхідно контролювати функцію печінки, крові та нервової системи. У разі появи симптомів неврологічних порушень або значного погіршення стану — лікування слід припинити.
Лікування трихомоніазу у жінок і уретриту у чоловіків вимагає обов’язкового одночасного лікування статевих партнерів та уникнення статевих контактів під час терапії.
Пацієнтам, які керують транспортом або виконують роботи, що вимагають підвищеної уваги, рекомендується утриматися від управління автомобілем та роботи з механізмами під час лікування через можливі побічні реакції з боку нервової системи.
Застосування при порушеннях функцій органів
При порушеннях функцій нирок
Препарат слід застосовувати з обережністю, під контролем лікаря, оскільки можливе накопичення активної речовини.
При порушеннях функцій печінки
Протипоказано застосовувати високі дози при тяжкій печінковій недостатності. У разі розвитку гепатиту або підвищення активності печінкових ферментів лікування необхідно припинити.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Для дітей віком до 6 років застосування внутрішньо протипоказане. Призначення для дітей у віці 6–15 років можливо за рекомендацією лікаря з урахуванням особливостей стану дитини і клінічної ситуації.
