Інструкція з застосування лікарського препарату Метронідазол Никомед

Метронідазол Никомед — це ефективний протимікробний та протозойний препарат, що застосовується для лікування різномананітних інфекцій, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами та простейшими. Препарат має широкий спектр дії та входить до групи протимікробних засобів з антимікробною активністю.

Форма випуску та опис

Код АТХ

J01XD01 — Метронідазол

Клініко-фармакологічні групи

• проти-протозойний препарат з антибактеріальною активністю
• противомікробний та протозойний засіб

Діючі речовини

Метронідазол — основна активна речовина препарату.

Фармако-терапевтична група

Противомікробний та протозойний засіб.

Фармакологічна дія

Метронідазол є представником групи 5-нітроімідазолів і має виражену протипротозойну та антибактеріальну активність. Механізм його дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи під впливом внутрішньоклітинних транспортних протеїнів анаеробних мікроорганізмів та простейших. В результаті відновлення 5-нітрогрупи активується її зв’язок із ДНК клітин мікроорганізмів, що призводить до порушення синтезу нуклеїнових кислот і їхньої деградації, внаслідок чого відбувається загибель патогенних мікроорганізмів.

Показання до застосування

• інфекції, викликані чутливими до метронидазолу мікроорганізмами та простейшими:
  • амебна дизентерія (кишкова та позакишкова форма),
  • амебний абсцес печінки,
  • трихомоніаз,
  • інфекції, викликані Bacteroides spp. (включно з Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus),
  • інфекції, спричинені Fusobacterium spp.,
  • деякі грамположні та грамотрицательні анаероби (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.),
  • інфекции органів черевної порожнини (перитоніт, абсцес печінки),
  • інфекції органів малого тазу (ендометрит, абсцес труб та яєчників, вагініт),
  • псевдомембранозний коліт, що виникає у зв’язку з застосуванням антибіотиків,
  • гастрит або виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у комплексній терапії),
  • профілактика післяопераційних ускладнень (особливо при операціях на ободовій кишці, параректальній області, апендектомії, гінекологічних втручаннях).

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо:

• Дорослі: разова доза становить від 250 до 750 мг (залежно від тяжкості інфекції та клінічної ситуації). Зазвичай призначають по 1-2 таблетки (по 500 мг) 2-3 рази на добу.
• Діти від 6 до 15 років: рекомендована доза — 250 мг 2 рази на добу.

Внутрішньовенно:

Дозування встановлюється індивідуально лікарем, залежно від віку, стану пацієнта та показань.

Лікувальний курс

Тривалість терапії залежить від виду та тяжкості інфекції і зазвичай становить від 7 до 10 днів. У разі необхідності тривалішого застосування — контроль функцій печінки та крові.

Лекарське взаємодія

• При комбінації з дисульфірамом можливі психотичні реакції; одночасне застосування з алкоголем викликає дисульфірамоподібний синдром (нудота, блювота, почервоніння шкіри, тахікардія).
• При спільному застосуванні з варфарином можливе збільшення ефекту антикоагулянтів і ризик кровотеч.
• З препаратами літію — підвищення концентрації літію у крові.
• З циклоспорином — підвищення його рівня та ризик токсичних ефектів.
• З циметидином — збільшення концентрації метронидазолу у крові.
• З іншими препаратами, що індукують печінкові ферменти, — прискорення метаболізму та зниження ефективності метронидазолу.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності та грудного вигодовування через можливий ризик для плода та новонародженого.

Побічні реакції

З боку органів травлення:

• біль у животі, нудота, блювота, діарея, сухість у роті, глосит, стоматит, порушення смакових відчуттів, зміна кольору язика, запор.

головний біль, запаморочення, судоми, периферична нейропатія, атаксия, тремор, сонливість, порушення координації.

анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

металевий присмак у роті, можливі реакції гіперчутливості.

агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

підвищення активності печінкових ферментів, холестаз, гепатоцеллюлярний ураження, желтуха.

шкірний висип, свербіж, кропив’янка, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

забарвлення сечі у коричнево-червоний колір, дизурія, цистит.

Протипоказання

• підвищена чутливість до метронидазолу або інших похідних нитроімідазолу,
• органічні ураження центральної нервової системи (епілепсія),
• лейкопенія в анамнезі,
• печінкова недостатність, особливо при тяжкому ураженні функцій печінки,
• вагітність та період грудного вигодовування,
• дитячий вік до 6 років (для перорального застосування).

Обережність: при печінковій енцефалопатії, у пацієнтів із захворюваннями нервової системи, при порушеннях функцій нирок.

Особливі вказівки

• Застосування разом з алкоголем може спричинити дисульфірамоподібний синдром — не рекомендується в період лікування і протягом 1 доби після завершення терапії.
• Довготривале застосування — під контролем аналізів крові та функцій печінки.
• При лікуванні трихомонадних інфекцій у жінок і уретриту у чоловіків рекомендується одночасне лікування партнерів і утримання від статевих контактів до завершення терапії.
• Після лікування слід контролювати ефективність терапії за допомогою лабораторних досліджень.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нервової системи.

Застосування у дітей

Застосування препарату дітям віком від 6 років допускається за призначенням лікаря у відповідних дозах.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Виготовлювач

Препарат виробляється відповідно до встановлених стандартів і має відповідне дозвільне посвідчення.