Інструкція з застосування препарату Метронідазол
Форма випуску
Препарат представлений у формі таблеток по 250 мг. Упаковка може містити 10 або 20 таблеток у контурних ячейкових упаковках або у без’яєчкових контейнерах, а також у банках.
Опис
Метронідазол — це противопротозойний та антибактеріальний препарат, який належить до групи похідних 5-нітроімідазолу. Володіє широким спектром антимікробної дії, активний щодо ряду анаеробних мікроорганізмів і простейших.
Коди АТХ
| Код АТХ | Назва |
|---|---|
| J01XD01 | Метронідазол |
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат належить до групи противопротозойних та антибактеріальних засобів. Його застосовують у лікуванні інфекцій, викликаних анаеробними мікроорганізмами та простейшими.
Механізм дії
Метронідазол є активним щодо ряду анаеробних мікроорганізмів і простейших. Механізм його дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи препарату внутріклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та простейших. Відновлена 5-нітрогрупа взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, пригнічуючи синтез нуклеїнових кислот і сприяючи їх загибелі.
Показання до застосування
- Протозойні інфекції: внекишковий амебіаз (амебний абсцес печінки), кишечний амебіаз (амебна дизентерія), трихомоніаз.
- Інфекції, викликані Bacteroides spp.: інфекції кісток і суглобів, ЦНС (менінгіт, абсцес мозку), бактеріальний ендокардит, пневмонія, емпієма і абсцес легень, сепсис.
- Інфекції, викликані Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: інфекції черевної порожнини (перитоніт, абсцес печінки), органів малого тазу (ендометрит, абсцес маткових труб і яєчників, інфекції піхви).
- Профілактика післяопераційних ускладнень: особливо після операцій на ободовій кишці, параректальній області, аппендектомії, гінекологічних втручань.
- Інфекції, пов’язані з Helicobacter pylori: гастрит, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки (у складі комплексної терапії).
- Псевдомембранозний коліт: у зв’язку з застосуванням антибіотиків.
Спосіб застосування, курс і дозування
Внутрішньо для дорослих:
- Разова доза становить 250-750 мг залежно від тяжкості інфекції та клінічної ситуації.
- Частота прийому — 2-3 рази на добу.
- Тривалість курсу визначається лікарем залежно від виду та тяжкості хвороби.
Для дітей:
- Вік від 6 до 15 років: стандартна доза — 250 мг 2 рази на добу.
- Курс і частота застосування визначаються лікарем, залежно від стану дитини та показань.
Для внутрішньовенного введення:
- Дозування підбирається індивідуально, залежно від віку і клінічної ситуації.
- Застосовується під контролем лікаря, в умовах стаціонару.
Лікувальні взаємодії
- При одночасному застосуванні з алкоголем можливі дисульфірамоподібні реакції — почервоніння шкіри, приливи крові, нудота, блювота, тахікардія.
- З антикогулянтами (варфарин) — підвищення їх антикоагулянтної активності, ризик кровотечі. Потребує контролю протромбінового часу.
- З препаратами літію — підвищення концентрації літію в крові, що потребує моніторингу.
- З циклоспорином — можливе підвищення його концентрації, слід контролювати рівень препарату і функцію нирок.
- З циметидином — можливе підвищення концентрації метронідазолу, що може збільшити ризик побічних реакцій.
- З фенобарбиталом і фенитоїном — прискорюється метаболізм, зменшується ефективність.
- З фторурацилом — підвищується токсичність.
- З бусульфаном — можливе підвищення його рівнів, що потребує корекції дози.
Застосування вагітним та в період лактації
Протипоказано застосування препарату під час вагітності та годування груддю через потенційний ризик для плода і немовляти.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Болі в епігастрії, нудота, блювота, діарея, гастрит, зміни смакових відчуттів, сухість у роті, запор.
- Можливий панкреатит (зворотній). Зміна кольору язика через грибкову дисбіозу.
З боку імунної системи:
- Анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку нервової системи:
- Головний біль, запаморочення, судоми, периферична нейропатія, зміни зору, тремор, атаксия.
- Можливі психотичні реакції, галюцинації, депресії.
З боку кровотворної системи:
- Лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку печінки:
- Підвищення активності печінкових ферментів, холестатичний і гепатоцеллюлярний гепатит, у окремих випадках — печінкова недостатність.
З боку шкіри:
- Кропив’янка, висип, свербіж, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку сечовидільної системи:
- Забарвлення сечі у коричнево-червоний колір, дизурія, цистит, кандидоз статевих органів.
Загальні реакції:
- Лихоманка, слабкість, артралгії, заложеність носа.
Протипоказання до застосування
- Підвищена чутливість до метронідазолу або інших похідних нитроімідазолу.
- Порушення функції ЦНС (епілепсія, порушення мозкової діяльності).
- Лейкопенія або інші порушення кровотворення.
- Печінкова недостатність.
- Період вагітності та годування груддю.
- Дитячий вік до 6 років (для внутрішнього застосування).
Особливі вказівки
- При лікуванні слід уникати вживання алкоголю, оскільки можливі дисульфірамоподібні реакції.
- Довготривале застосування можливе лише під контролем лікаря і з обережністю через потенційну мутагенність і канцерогенність.
- Перед початком лікування необхідно провести функціональні дослідження печінки та крові.
- При появі симптомів неврологічних порушень терапію слід припинити.
- Під час лікування не рекомендується керувати транспортом або виконувати потенційно небезпечні роботи.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовувати у разі ниркової недостатності, оскільки можливе накопичення препарату.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано високі дози при печінковій недостатності. Необхідний контроль функцій печінки під час лікування.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Заборонено застосовувати у дітей до 6 років для внутрішнього прийому. У віці 6-15 років — доза та тривалість визначаються лікарем.
Коди МКБ
- A04.7 — ентероколіт, спричинений Clostridium difficile
- A06.0 — гостра амебна дизентерія
- A06.4 — амебний абсцес печінки
- A41 — інший сепсис
- A59 — трихомоніаз
- B98.0 — Helicobacter pylori як причина хвороб
- G00 — бактеріальний менінгіт
- G07 — внутрішньочерепний і внутрішньопозвоночний абсцес
- I33 — гострий і підгострий ендокардит
- J15 — бактеріальна пневмонія
- J85 — абсцес легкого і середостіння
- J86 — піоторакс (емпієма плеври)
- K25 — виразка шлунка
- K26 — виразка дванадцятипалої кишки
- K29 — гастрит і дуоденіт
- K65.0 — гострий перитоніт
- K75.0 — абсцес печінки
- K77.0 — ураження печінки при інфекційних та паразитарних хворобах
- M00 — піогенні артрити
- M86 — остеомієліт
- N70 — сальпінгіт і оофорит
- N71 — запальні захворювання матки