Загальна інформація

Метронідазол — це противопротозойний та антимікробний препарат широкого спектру дії, що належить до групи нітроімідазолів. Активний щодо ряду анаеробних бактерій, простейших та деяких інших мікроорганізмів. Лікарський засіб застосовується для лікування різноманітних інфекційних захворювань, викликаних чутливими до нього мікроорганізмами.

Класифікація за АТХ та фармакологічною групою

Діюча речовина

Метронідазол — це активна речовина, що належить до групи 5-нітроімідазолів. Механізм його дії базується на біохімічному відновленні 5-нітрогрупи у внутрішньоклітинних транспортних протеїнах анаеробних мікроорганізмів та простейших, що призводить до руйнування ДНК клітин та їх загибелі.

Фармакологічна дія

Метронідазол — це ефективний препарат у боротьбі з анаеробними бактеріями та простейшими. Виявляє активність щодо таких збудників:

• Trichomonas vaginalis (трихомонади)
• Entamoeba hystolitica (амеби)
• Грамотрицательних анаеробів: Bacteroides spp. (зокрема Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus)
• Fusobacterium spp.
• Деяких грамположительных анаеробів (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.)

У комбінації з амоксициліном препарат проявляє активність щодо Helicobacter pylori.

Показання до застосування

• Протозойні інфекції:
  • внекишковий амебіаз (амебний абсцес печінки, амебна дизентерія)
  • трихомоніаз
• Інфекції, викликані Bacteroides spp.:
  • інфекції кісток, суглобів
  • інфекції ЦНС (менінгіт, абсцес мозку)
  • бактеріальний ендокардит
  • пневмонія, емпієма, абсцеси легень
  • сепсис
• Інфекції, викликані Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.:
  • інфекції черевної порожнини (перитоніт, абсцес печінки)
  • інфекції органів малого тазу (ендометрит, абсцес фаллопієвих труб, яєчників)
  • інфекції слизової оболонки вагіни
• Псевдомембранозний коліт, асоційований із застосуванням антибіотиків
• Гастрит або виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori — у складі комплексної терапії
• Профілактика післяопераційних ускладнень — особливо після операцій на ободовій кишці, гінекологічних втручань, апендектомії

Спосіб застосування, курс і дозування

Внутрішньо

Для дорослих рекомендована разова доза становить від 250 до 750 мг залежно від тяжкості інфекції та клінічної ситуації. Частота прийомів — 2-3 рази на добу. Тривалість курсу визначається лікарем індивідуально.

Для дітей

Дітям віком від 6 до 15 років призначають 250 мг 2-3 рази на добу, тривалість курсу — за призначенням лікаря.

В/в введення

Дозування встановлює лікар залежно від віку та стану пацієнта. Внутрішньовенно препарат застосовують у стаціонарних умовах під контролем медичного персоналу.

Лікувальні взаємодії

• При одночасному застосуванні з дисульфірамом можливі психотичні реакції; інтервал між застосуваннями — не менше 2 тижнів.
• З алкоголем — ризик дисульфірамоподібних реакцій (почервоніння, рвота, тахікардія).
• З непрямими антикоагулянтами (варфарин) — посилення антикоагулянтної дії, ризик кровотечі.
• З літієм — підвищення концентрації у плазмі, контроль рівнів необхідний.
• З циклоспорином — можливе підвищення його концентрації, потрібен контроль функції нирок та рівня препарату.
• Інгібітори метаболізму (циметидин) — підвищення концентрації метронидазолу.
• Інші взаємодії — з фенобарбиталом, фенитоїном, сульфаніламідами, бусульфаном та іншими препаратами, що впливають на метаболізм у печінці.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю через можливий ризик для плода і немовляти.

Побічні реакції

З боку травної системи

• Болі в епігастрії, нудота, блювота, діарея
• Запалення слизової оболонки рота, зміни смакових відчуттів, сухість у роті
• Порушення функції підшлункової залози, зміна кольору язика

З боку нервової системи

• Головний біль, запаморочення, судоми, периферична нейропатія
• Можливі розлади координації, атаксія, порушення зору, шум у вухах

Інші побічні реакції

• Алергічні реакції — кропив’янка, свербіж, анафілаксія
• Зміни лабораторних показників — підвищення активності печінкових ферментів, гепатит
• Порушення кровотворної системи — лейкопенія, агранулоцитоз
• Шкірні реакції: синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз
• Можливе забарвлення сечі у коричневий колір

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метронидазолу та інших нитроімідазолів
• Порушення функції ЦНС (епілепсія, органічні ураження мозку)
• Лейкопенія або інші порушення кровотворення
• Цироз печінки з печінковою недостатністю
• Вагітність та період годування груддю
• Дитячий вік до 6 років для внутрішнього застосування

З обережністю застосовують у пацієнтів із функціональними порушеннями печінки та нирок, а також із синдромом Коккейна.

Особливі вказівки

• У період лікування заборонено вживати алкогольні напої та препарати, що містять етанол, через ризик дисульфірамоподібних реакцій.
• Довготривале застосування можливе лише під контролем лікаря із регулярним моніторингом функцій печінки та крові.
• При лікуванні трихомоніазу необхідно одночасне лікування статевих партнерів та уникання сексуальних контактів.
• Можливі неврологічні побічні реакції вимагають припинення терапії.
• Пацієнтам слід уникати керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами під час терапії через можливі порушення координації та зір.

Корекція дози при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Застосування можливе з обережністю, корекція дози не обов’язкова, проте слід контролювати стан пацієнта.

При порушеннях функції печінки

Протипоказане застосування у високих дозах при печінковій недостатності. У разі необхідності застосування — під контролем функцій печінки та з обережністю.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний для застосування у дітей до 6 років у формі внутрішнього прийому. Для віку від 6 років та старше застосовується за рекомендацією лікаря.

Класифікація МКБ та основні показання