Інструкція щодо медичного застосування препарату Метронідазол
Форма випуску
Таблетки по 250 мг, що випускаються у наступних упаковках:
- по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 200, 300, 400, 800, 1200 штук у контурних ячейкових упаковках або у картонних пачках;
- по 20 та 30 штук у різних типах упаковок для зручності застосування.
Опис
Таблетки білого або білого з жовтувато-зеленуватим відтінком кольору, циліндричної форми з рискою та фаскою, призначені для перорального застосування. В кожній таблетці міститься метронідазол 250 мг.
Вспомагальні речовини: картопляний крохмаль, стеаринова кислота, тальк.
Фармакологічна дія
Метронідазол — це протимікробний та протопротозойний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм його дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогруппи за допомогою внутріклітинних транспортних протеїнів анаеробних мікроорганізмів та простейших, що веде до взаємодії з дезоксирибонуклеїновою кислотою (ДНК) клітини та гальмування синтезу нуклеїнових кислот, що спричиняє загибель мікроорганізмів.
Активний щодо таких збудників:
- Trichomonas vaginalis (трихомонада вагіналіс)
- Entamoeba histolytica (амеба ісолитика)
- Грамотрицателі анаероби: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus)
- Fusobacterium spp. та інші грамположителі анаероби (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.)
У комбінації з амоксициліном проявляє активність щодо Helicobacter pylori. Неактивний проти аеробних мікроорганізмів та факультативних анаеробів, але у поєднанні з антибіотиками показує синергізм у боротьбі з бактеріальними інфекціями.
Має здатність підвищувати чутливість пухлин до радіотерапії та викликає сенсибілізацію до алкоголю, стимулює репаративні процеси.
Показання до застосування
- Протозойні інфекції: амебіаз (в тому числі амебний абсцес печінки, кишковий амебіаз — амебна дизентерія), трихомоніаз (вагініт, уретрит);
- Інфекції, викликані Bacteroides spp.: кістково-суглобові інфекції, менінгіт, абсцес мозку, бактеріальний ендокардит, пневмонія, емпімема, сепсис;
- Інфекції, викликані Clostridium spp., Peptococcus niger та Peptostreptococcus spp.: перитоніт, абсцес печінки, інфекції малого тазу (ендометрит, абсцес труб та яєчників), інфекції слизової оболонки піхви;
- Псевдомембранозний коліт: пов'язаний з застосуванням антибіотиків;
- Гастрит або виразка дванадцятипалої кишки, пов'язані з Helicobacter pylori;
- Профілактика післяопераційних ускладнень: особливо при втручаннях на товстій кишці, околоректальній області, апендектомії, гінекологічних операціях;
- Лучева терапія при пухлинах: як радіосенсибілізатор у випадках резистентності пухлини через гіпоксію клітин.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймати внутрішньо під час або після їжі, запиваючи молоком, не розжовуючи.
Для дорослих:
- При трихомоніазі — по 250 мг двічі на добу протягом 10 днів або по 400 мг двічі на добу протягом 5-8 днів.
- При амебіазі — по 1-1,5 г на добу у 2-3 прийоми протягом 5-7 днів.
- При хронічному амебіазі — по 1,5 г у 3 прийоми протягом 5-10 днів.
- При абсцесі печінки — до 2,5 г на добу у 1-2 прийоми протягом 3-5 днів у поєднанні з антибіотиками.
Для дітей:
- Від 2 до 5 років — 250 мг/добу;
- Від 5 до 10 років — 250-375 мг/добу;
- Після 10 років — 500 мг/добу, розділені на 2 прийоми.
- Курс лікування — 5-10 днів залежно від захворювання.
Для профілактики інфекційних ускладнень перед оперативним втручанням — 750-1500 мг/добу за 3-4 дні до операції або одноразово 1 г у перший день після операції з подальшим прийомом по 750 мг/добу протягом 7 днів.
При порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) доза зменшується у 2 рази.
Лекарські взаємодії
- Посилює ефект непрямих антикоагулянтів, що збільшує час утворення протромбіну;
- Може викликати непереносимість алкоголю, схожу на дисульфірамовий ефект — спазми в животі, нудоту, блювоту, головний біль;
- Циметидин — інгібує метаболізм метронідазолу, що може підвищити його концентрацію в крові;
- Фенобарбітал, фенитоїн — прискорюють елімінацію, знижуючи концентрацію препарату;
- Літій — може підвищувати його рівень у крові, спричиняючи інтоксикацію;
- Недеполяризуючі міорелаксанти (векуронієвий бромід) — не рекомендується застосовувати одночасно.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Протипоказаний у I триместрі вагітності та у період лактації. Обережність необхідна у II-III триместрах, консультація лікаря перед застосуванням.
Побічні дії
З боку травної системи:
- Діарея, нудота, блювота, металевий присмак у роті, сухість, гастрит, панкреатит.
З боку нервової системи:
- Головокруження, порушення координації, атаксія, депресія, збудження, слабкість, головний біль, судоми, галюцинації.
Алергічні реакції:
- Кропив’янка, шкірна висипка, гіперемія, закладеність носа, лихоманка, артралгії.
З боку сечової системи:
- Дизурія, цистит, поліурія, кандидоз, забарвлення сечі у темний колір.
Інші:
- Нейтропенія, лейкопенія, зміна електрокардіографічних показників.
Протипоказання
- Гіперчутливість до метронідазолу та інших компонентів;
- Лейкопенія або інші порушення кровотворення;
- Порушення функцій центральної нервової системи (епілепсія);
- Печінкова недостатність (у разі високих доз);
- Перший триместр вагітності;
- Період годування груддю.
Особливі вказівки
- Заборонено вживання алкоголю під час терапії через ризик дисульфірамоподібної реакції;
- Довготривале застосування потребує контролю крові;
- При появі неврологічних симптомів — припинити лікування;
- Може викликати тимчасове фарбування сечі у темний колір;
- Обов’язково лікувати всіх статевих партнерів при трихомоніазі та інших інфекціях.
Застосування при порушеннях функції нирок
При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв) рекомендується зменшувати дозу у 2 рази та контролювати рівень препарату в крові.
Застосування при порушеннях функції печінки
При печінковій недостатності слід уникати високих доз, оскільки це може погіршити стан хворого.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
![Метронидазол таблетки 250 мг 20 шт. Renewal [Обновление]](https://pharms.com.ua/files/resized/products/metronidazol_tabletki_250_mg_20_sht_renewal_obnovlenie_.1800x1800w.jpg "Метронидазол таблетки 250 мг 20 шт. Renewal [Обновление]")
