Інструкція з медичного застосування препарату Метронідазол

Форма випуску

Таблетки по 250 мг, у пачках від 10 до 12 000 штук, у різних фасовках, з рискою та фаскою для легкого розділення. Виготовляються у ячейкових контурних упаковках або без них, у картонних коробках. Також доступний у вигляді капсул та розчинів для ін’єкцій.

Опис

Таблетки мають білий або білий з жовтувато-зеленуватим відтінком колір, плоскоциліндричну форму, з рискою та фаскою для поділу. Вони містять основну діючу речовину метронідазол та допоміжні компоненти: картопляний крохмаль, стеаринову кислоту, тальк.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Протитрихомонадний препарат з антибактеріальною активністю
• Протимікробний та протопротозойний засіб

Діючі речовини

Метронідазол

Фармако-терапевтична група

Протимікробні та протопротозойні засоби

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не використовувати після закінчення строку, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Метронідазол — це противопротозойний і протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає у біохімічному відновленні 5-нітрогрупи внутріклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і простейших. Відновлена 5-нітрогрупа взаємодіє з дезоксирибонуклеїновою кислотою (ДНК) клітини мікроорганізмів, пригнічуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що призводить до їх загибелі.

Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, грамнегативних анаеробів Bacteroides spp. (зокрема Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. і деяких грамположних анаеробів (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). В комбінації з амоксициліном проявляє активність щодо Helicobacter pylori. Не активний проти аеробних мікроорганізмів та факультативних анаеробів.

Показання до застосування

• Протозойні інфекції: внекишечний амебіаз (включно з амебним абсцесом печінки), кишковий амебіаз (амебна дизентерія), трихомоніаз (вагініт, уретрит)
• Інфекції, викликані Bacteroides spp. (перитоніт, абсцес печінки, менінгіт, абсцес мозку, бактеріальний ендокардит, пневмонія, емпімема, сепсис)
• Інфекції, спричинені видами Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: перитоніт, абсцес печінки, інфекції органів малого тазу (ендометрит, абсцес трубо-яєчників, інфекції піхви)
• Псевдомембранозний коліт (пов’язаний із застосуванням антибіотиків)
• Гастрит або виразка дванадцятипалої кишки, пов’язані з Helicobacter pylori
• Профілактика післяопераційних ускладнень (особливо при операціях на ободовій кишці, апендектомії, гінекологічних втручаннях)
• Променева терапія при онкологічних захворюваннях – як радіосенсибілізатор

Спосіб застосування, курс і дози

Внутрішньо, під час або після їжі, запивати молоком. Не розжовувати.
Трихомоніаз: по 250 мг двічі на добу протягом 10 днів або по 400 мг двічі на добу протягом 5-8 днів. Для жінок рекомендується додаткове застосування вагінальних форм.
Дитячий вік: 2-5 років — 250 мг/добу, 5-10 років — 250-375 мг/добу, старше 10 років — 500 мг/добу. Курс — 5-10 днів залежно від діагнозу та стану.

Лікарські взаємодії

• Посилює ефект непрямых антикоагулянтів, збільшуючи час утворення протромбіну
• Викликає непереносимість алкоголю, подібно дисульфіраму
• Циметидин уповільнює метаболізм метронидазолу, підвищуючи його концентрацію
• Препарати, що стимулюють ферменти печінки (фенобарбітал, фенитоїн), прискорюють елімінацію
• Літій — підвищує концентрацію у крові та ризик токсичних реакцій

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати у I триместрі вагітності. У II-III триместрах — за призначенням лікаря за показаннями. Під час годування груддю застосування можливе за рекомендацією лікаря, оскільки препарат проникає у грудне молоко.

Побічні дії

• З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, сухість у роті, металевий присмак, глосит, стоматит
• З боку нервової системи: головокруження, порушення координації, атаксія, головний біль, судоми, галюцинації, депресія
• Алергічні реакції: кропив’янка, шкірна висипка, гіперемія, набряк
• З боку сечової системи: дизурія, зміна кольору сечі, кандидоз
• Інше: нейтропенія, лейкопенія, зміни на ЕКГ

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до метронидазолу
• Лейкопенія або інші порушення крові
• Порушення функцій центральної нервової системи (епілепсія)
• Печінкова недостатність (у великих дозах)
• Перший триместр вагітності
• Годування груддю

Особливі вказівки

• У період лікування заборонено вживати алкоголь, через можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції
• Длительна терапія — контроль крові
• При появі неврологічних симптомів — припинити прийом препарату
• Після терапії необхідно провести контрольні лабораторні дослідження
• Обов’язково лікувати статевих партнерів при інфекціях, що передаються статевим шляхом

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функцій нирок

У випадках тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну < 10 мл/хв) дозу зменшують у 2 рази та контролюють рівень препарату в крові.

При порушеннях функцій печінки

З обережністю призначають у разі печінкової недостатності, у великих дозах — заборонено.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Можливе відповідно до режиму дозування. У комбінації з амоксициліном не рекомендується застосовувати у пацієнтів молодше 18 років.