Інструкція з застосування препарату Метронідазол
Опис препарату
Метронідазол – це протимікробний та противопротозойний препарат, який належить до групи 5-нитроімідазолів. Його активна речовина – метронідазол, що має широкий спектр антимікробної дії. Випускається у формі таблеток для перорального застосування та для внутрішньовенного введення.
Класифікаційні коди (АТХ)
| Код |
Опис |
| J01XD01 |
Метронідазол |
Клініко-фармакологічні групи
- Противопротозойний препарат з антибактеріальною активністю
- Противомікробний та противопротозойний засіб
Фармако-терапевтична група та фармакологічна дія
Механізм дії Метронідазолу базується на біохімічному відновленні його 5-нитрогрупи внутріклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів та простейших. Активована 5-нитрогрупа взаємодіє з ДНК клітин мікроорганізмів, пригнічуючи синтез нуклеїнових кислот та спричиняючи їх загибель.
Препарат активний щодо:
- Trichomonas vaginalis
- Entamoeba hystolitica
- грамотрицательних анаеробів Bacteroides spp. (включаючи Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus)
- Fusobacterium spp.
- деяких грамположительных анаеробів (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.)
У комбінованому лікуванні з антибіотиками, зокрема з амоксициліном, препарат активний проти Helicobacter pylori.
Неактивний щодо аеробних мікроорганізмів та факультативних анаеробів, але ефективний у випадках змішаної флори.
Показання до застосування
- Протозойні інфекції:
- внекишковий амебіаз (в тому числі амебний абсцес печінки)
- кишковий амебіаз (амебна дизентерія)
- трихомоніаз
- Інфекції, викликані Bacteroides spp.:
- інфекції кісток і суглобів
- інфекції ЦНС (менінгіт, абсцес мозку)
- бактеріальний ендокардит
- пневмонія, емпієма та абсцеси легень
- сепсис
- Інфекції, спричинені Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.:
- брюшні інфекції (перитоніт, абсцес печінки)
- інфекції органів малого тазу (ендометрит, абсцес фаллопієвих труб і яєчників, інфекції піхви)
- Псевдомембранозний коліт, пов'язаний з застосуванням антибіотиків
- Гастрит або виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, асоційовані з Helicobacter pylori (у комплексній терапії)
- Профілактика післяопераційних ускладнень (зокрема після операцій на ободовій кишці, апендектомії, гінекологічних втручань)
Спосіб застосування, курс і дози
Внутрішньо: для дорослих рекомендується приймати 250-750 мг один раз на добу або розподіляти на 2-3 прийоми. Тривалість курсу визначає лікар залежно від типу інфекції та клінічної ситуації.
Діти (від 6 до 15 років): 250 мг один раз на добу, курс визначає лікар.
Внутрішньовенно: дозування підбирається індивідуально залежно від віку, стану пацієнта та показань.
Лікарські взаємодії
- При одночасному застосуванні з алкоголем можливі дисульфірамоподібні реакції (почервоніння шкіри, рвота, тахікардія).
- З антикоагулянтами непрямого дії (варфарином) — посилення їх ефекту, що потребує контролю протромбінового часу.
- З препаратами літію — підвищення концентрації у плазмі, необхідний контроль рівнів.
- З циклоспорином — підвищення його концентрації, контроль показників функції нирок.
- З циметидином — можливе підвищення концентрації препарату в крові.
- З іншими лікарськими засобами, що метаболізуються печінкою, — можливе зміщення їх рівнів у крові.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний під час вагітності та в період годування груддю через можливий негативний вплив на плід та дитину.
Побічні дії
Можливі побічні реакції, що класифікуються за системами органів:
- Шлунково-кишковий тракт: болі в животі, нудота, блювота, діарея, стоматит, зміна смакових відчуттів, сухість у роті, запор, панкреатит.
- Нервова система: головний біль, запаморочення, судоми, периферична нейропатія, енцефалопатія, атаксия.
- Система крові: агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія.
- Шкіра та підшкірна клітковина: висип, свербіж, кропив’янка, синдром Стивенса-Джонсона.
- Печінка: підвищення активності ферментів, гепатит, жовтяниця.
- Мочевидільна система: забарвлення сечі у коричнево-червоний колір, дисурія.
Важливо враховувати можливість розвитку психотичних реакцій та порушень з боку органів зору і слуху.
Протипоказання
- Гіперчутливість до метронидазолу або інших нитроімідазолів
- Порушення функції центральної нервової системи (епілепсія)
- Лейкопенія або агранулоцитоз в анамнезі
- Печінкова недостатність
- Період вагітності та годування груддю
- Дитячий вік до 6 років (при пероральному застосуванні)
Особливі вказівки
При застосуванні Метронідазолу необхідно уникати вживання алкоголю протягом лікування та щонайменше 24 години після його завершення через ризик розвитку дисульфірамоподібних реакцій.
Довготривале застосування слід проводити під контролем функціональних показників печінки та крові.
У разі розвитку неврологічних симптомів або ознак ураження печінки лікування слід припинити.
Для запобігання розвитку резистентності слід дотримуватися рекомендованих схем лікування та тривалості терапії.
Застосування при порушеннях функції нирок
При нирковій недостатності застосування Метронідазолу слід проводити з обережністю, під контролем стану пацієнта.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано застосовувати у високих дозах при тяжкій печінковій недостатності. При легких формах потрібно контролювати функцію печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у дітей
Для дітей віком до 6 років препарат не рекомендується до застосування у формі таблеток. Можливе використання у вигляді ін’єкцій за призначенням лікаря.
Коди МКБ та показання
- A04.7 — ентероколіт, викликаний Clostridium difficile
- A06.0 — гостра амебна дизентерія
- A06.4 — амебний абсцес печінки
- A41 — інший сепсис
- A59 — трихомоноз
- B98.0 — Helicobacter pylori як причина захворювань
- інші показання згідно з офіційною класифікацією
Виробник
Виробник — відповідна ліцензована компанія, що забезпечує якість та безпеку препарату.
