Медіана® — комбінований пероральний контрацептив

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі. На одній стороні має гравірування "G63", інша сторона без гравірування. Внутрішній склад таблеток — білий або майже білий, у поперечному розрізі.

Опис та склад

• Діюче речовина: дроспіренон 3 мг та етинілестрадіол 0.03 мг
• Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, пребелатинізований кукурудзяний крохмаль, повидон-К25, магнію стеарат.
• Оболонка: полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол-3350, тальк, соєвий лецитин.

Коди АТХ

G03AA12 — дроспіренон і етинілестрадіол

Клініко-фармакологічні групи

Монофазний пероральний контрацептив, комбінований (естроген+гестаген).

Фармако-терапевтична група

Контрацептивний засіб, що містить естроген та гестаген.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, у оригінальній упаковці (блістер у пачці), для захисту від світла, при температурі не вище 25°C.

Срок придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Медіана® — комбінований (естроген + гестаген) пероральний контрацептив, який забезпечує високий рівень ефективності завдяки механізмам:

• подавлення овуляції;
• зміни ендометрія, що ускладнюють імплантацію заплідненої яйцеклітини.

При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що характеризує кількість випадків вагітності у 100 жінок, що застосовують КОК протягом року) становить менше 1. Пропуски прийому або неправильне застосування підвищують ризик вагітності.

Регулярний прийом сприяє стабілізації менструального циклу, зменшує інтенсивність та тривалість кровотеч, що знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії.

Дроспіренон має слабкий антиандрогенний ефект, сприяє зменшенню проявів акне, себореї, має м’які антимінералокортикоідні властивості, що може запобігати затримці рідини та збільшенню маси тіла.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція.

Спосіб застосування, курс та доза

Таблетки приймати внутрішньо кожного дня у визначений час, запиваючи невеликою кількістю води. Рекомендується застосовувати по 1 таблетці щодня, без перерви, протягом 21 дня. Після завершення упаковки — 7-денна перерва, під час якої зазвичай виникає менструальноподібне кровотеча ("кровотеча відміни").

Наступну упаковку починати у той самий день тижня, щоб зберегти регулярність циклу.

Початок застосування

• Якщо застосування препарату не проводилось раніше — з перших днів менструального циклу; можливий початок у 2-5-й дні циклу з додатковими бар’єрними методами протягом перших 7 днів.
• Перехід з інших комбінованих КОК — на наступний день після завершення попередньої упаковки або у період перерви.
• Перехід з гестагенових препаратів або ВМК — у будь-який зручний день, але з додатковою контрацепцією протягом 7 днів.
• Після аборту або у період відновлення менструації — негайно або у зручний для пацієнтки час, з додатковим бар’єрним методом при необхідності.

Пропущені таблетки

Якщо пропущена менше 12 годин — прийняти таблетку якомога швидше, потім — в звичайний час. Якщо більше — ризик зниження ефективності. В такому разі потрібно використовувати додатковий бар’єрний метод протягом 7 днів або до завершення упаковки.

Що робити при блюванні або діареї

Якщо блювання або діарея тривалістю понад 3-4 години — всмоктування може бути порушеним, тому слід застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Особливі вказівки

Перед застосуванням рекомендується консультація лікаря у випадках:

• захворювань печінки;
• загострень епілепсії;
• захворювань крові та судин.

Застосування у жінок з підвищеним ризиком тромбозів — за рекомендацією лікаря.

Протипоказання

• Тромбоемболічні захворювання або схильність до них;
• Гострі або хронічні захворювання печінки;
• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Наявність або підозра на вагітність;
• Кровотечі неясної етіології;
• Порушення згортання крові.

Особливі застереження

Під час застосування препарату потрібно регулярно проходити медичні огляди, зокрема контроль тиску, стан судин та аналізи крові.

При появі ознак тромбозу, раптових головних болях, порушень зору або мови — негайно звернутися до лікаря.

Застосування у жінок з порушеннями функцій

При захворюваннях нирок

Застосування можливе за рекомендацією лікаря у разі стабільної функції нирок.

При захворюваннях печінки

Препарат протипоказаний при активних захворюваннях печінки або порушеннях функціональних проб.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря.

Застосування у пожилих та дітей

Застосування у жінок старше 65 років не рекомендується. У підлітків застосування можливе після настання менархе та за рекомендацією лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

• Захворювання системи крові (D50-D53)
• Гормональні порушення (E28)
• Захворювання жіночої репродуктивної системи (N80-N98)

Побічні дії

Можуть виникати:

• нудота, головний біль, зміни настрою;
• зміни ваги;
• порушення менструального циклу;
• зміни шкіри, в тому числі акне.

У разі появи будь-яких побічних реакцій рекомендується звернутися до лікаря.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. Можливі симптоми — нудота, блювання, порушення менструального циклу. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Деякі препарати (індуктори ферментів печінки, наприклад, фенитоїн, барбітурати, рифампіцин, препарати ВІЛ) можуть знижувати ефективність КОК, тому під час їх застосування рекомендується додатковий бар’єрний метод або заміна засобу.

Інгібітори ферментів можуть підвищувати рівень гормонів у крові, що збільшує ризик побічних ефектів.

Особливі рекомендації

Не рекомендується застосовувати препарат у разі вагітності, при активних захворюваннях печінки, тромбозах або кровотечах. Пацієнткам необхідно регулярно проходити медичне обстеження.