Інструкція з медичного застосування препарату Мидриацил
Загальна інформація
Мидриацил — це офтальмологічний препарат у формі крапель для очей, що містить активну речовину тропикамід. Це засіб застосовується для викликання розширення зіниці (мідриазу) та паралічу акомодації (циклоплегії) у діагностичних та лікувальних цілях.
Форма випуску: каплі для очей 0,5% у пластикових флаконах-крапельницях по 15 мл.
Коді АТХ та групова приналежність
| Код АТХ | S01FA06 |
|---|
Клініко-фармакологічні групи
Блокатор м-холінорецепторів для місцевого застосування в офтальмології (мидриатик).
Діюча речовина
Тропикамід — м-холіноблокатор, що викликає розширення зіниці та параліч акомодації.
Фармако-терапевтична група
М-холіноблокатор.
Фармакологічна дія
Препарат Мидриацил швидко та ефективно блокує м-холінорецептори сфінктера радужки та цилиарної м’язи, що призводить до мідриазу (розширення зіниці) та циклоплегії (паралічу акомодації). Дія починається через 5-10 хвилин після інстиляції, досягає піку через 20-45 хвилин і триває 1-2 години, з відновленням початкової ширини зіниці приблизно через 6 годин. Тенденція до підвищення внутрішньоочного тиску при застосуванні менш виражена, ніж при використанні атропіну.
Показання до застосування
- Діагностичні цілі: викликання мідриазу та циклоплегії для дослідження очного дна та визначення рефракції.
- Обстеження та діагностика при підозрі на підвищений внутрішньоочний тиск або глаукому.
- Комплексна терапія при запальних процесах очей та синехіях (спайках радужної оболонки).
Протипоказання до застосування
- Індивідуальна підвищена чутливість до тропикамід або інших компонентів препарату.
- Глаукома (особливо закритокутова форма) та підвищений внутрішньоочний тиск.
- Дитячий вік, залежно від лікарської форми.
З обережністю застосовують при:
- Підвищеному внутрішньоочному тиску або неглибокій передній камері ока.
- Вогнищевих запальних процесах у очах, оскільки це може підвищити системну абсорбцію активної речовини.
Спосіб застосування, курс і дозування
Загалом застосування препарату Мидриацил визначається лікарем індивідуально, залежно від конкретних показань та стану пацієнта. Зазвичай для діагностичних процедур застосовують по 1-2 краплі у кожне око, з інтервалом не менше 5 хвилин між застосуваннями. Тривалість курсу та кількість процедур визначає лікар залежно від необхідності.
Перед застосуванням слід ретельно очистити очі та виміряти внутрішньоочний тиск, особливо у пацієнтів з ризиком глаукоми.
Лекарствені взаємодії
Ефект м-холіноблокаторів може бути посилений при одночасному застосуванні з препаратами, що мають антимускаринові властивості, зокрема:
- Амантадин
- Деякі антигістамінні препарати
- Бутирофенони
- Фенотиазини
- Нейролептики
- Трициклічні антидепресанти
При використанні кількох офтальмологічних засобів необхідно дотримуватись інтервалу щонайменше 5 хвилин між застосуваннями.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат Мидриацил не рекомендується застосовувати вагітним жінкам без консультації з лікарем. Під час годування груддю застосування можливе лише за суворою необхідністю і після оцінки співвідношення користі для матері та потенційного ризику для дитини.
Побічні дії
Місцеві реакції:
- Затуманення зору
- Фотофобія
- Біль у очах, подразнення, гіперемія, набряк кон’юнктиви
- Підвищення внутрішньоочного тиску
Загальні реакції:
- Головокруження, головний біль
- Обморок, артеріальна гіпотензія, тахікардія
- Тошнота, сухість у роті, порушення моторики кишечника, запор
- Шкірні реакції: висип, почервоніння шкіри
Додаткові можливі реакції:
- Аллергічні прояви, сухість слизових оболонок, зниження секреції потових залоз
- Затримка сечовипускання, зниження секреції слізних та слизових залоз
У дітей можливий розвиток психічних реакцій, поведінкових порушень, а у новонароджених — здуття живота.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до тропикамід або інших компонентів препарату
- Глаукома, особливо закритокутова форма
- Підвищений внутрішньоочний тиск
- Дитячий вік (залежно від форми препарату)
З обережністю застосовують у:
- Пацієнтів з підвищеним внутрішньоочним тиском або неглибокою передньою камерою очей
- При запальних процесах у очах, оскільки це може збільшити системну абсорбцію активної речовини
Особливі зауваження
- Мидриацил може викликати підвищення внутрішньоочного тиску. Перед застосуванням рекомендується провести обстеження для визначення стану очей.
- У пацієнтів з підозрою на глаукому необхідно контролювати внутрішньоочний тиск.
- Можливі психічні та поведінкові реакції у пацієнтів з чутливістю до алкалоїдів білладонни.
- Після інстиляції слід пережимати нососльозний канал для зменшення системної абсорбції.
- Протягом застосування не рекомендується носіння м’яких контактних лінз.
- Після використання препарату слід уникати керування автомобілем та роботи з механізмами до повного відновлення зору.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку слід враховувати можливість наявності недіагностованої глаукоми та контролювати внутрішньоочний тиск.
Застосування у дітей
Мидриацил може застосовуватись у дітей відповідно до показань і у рекомендованих дозах. Важливо строго дотримуватись інструкцій щодо вікових обмежень та протипоказань для кожної лікарської форми препарату.
Коди МКБ, що відповідають показанням
- H20 — Іридоциклит
- H21.5 — Інші види спаек та розривів райдужної оболонки і цилиарного тіла, включаючи синехії
- Z01.0 — Обстеження очей та зору
Власник реєстраційного посвідчення
Власник реєстраційного посвідчення — компанія ALCON-COUVREUR N.V. S.A.