Інструкція з медичного застосування препарату Мигренол ПМ
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою.
Опис
Таблетки циліндричної форми з гладкою поверхнею, з оболонкою білого або майже білого кольору. Кожна таблетка містить активні компоненти:
- парацетамол – 500 мг
- дифенгідрамін гідрохлорид – 25 мг
Препарат випускається у блістерах по 8 або 15 штук, у картонних упаковках.
Коди АТХ
N02BE51 — парацетамол у комбінації з іншими препаратами (окрім психолептиків)
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
- Анальгетик-антипіретик
- Фармакотерапевтична група: анальгезуючий засіб (ненаркотичний анальгетик + блокатор H1-гормональних рецепторів)
Фармакологічна дія
Комбінований лікарський засіб. Парацетамол має виражену анальгетичну та жарознижувальну дію, зменшує біль і знижує температуру тіла. Дифенгідрамін є блокатором H1-гормональних рецепторів I покоління, що усуває ефекти гістаміну, які проявляються у вигляді алергічних реакцій, спазмів гладких м’язів, підвищеної проникності капілярів, свербежу та гіперемії. Крім того, він пригнічує центральні холінергічні структури та блокує H3-рецептори у мозку, що сприяє зняттю симптомів та поліпшенню якості сну при головних болях.
Показання до застосування
- Болевий синдром легкої та помірної інтенсивності:
- головний біль
- зубний біль
- біль при синуситах, кашлі
- міалгія (біль у м’язах)
- артралгія (біль у суглобах)
- альгодисменорея (біль при менструації)
- біль, що супроводжується безсонням
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймати внутрішньо. Рекомендована разова доза — 1 таблетка кожні 6 годин за потребою. При безсонні, пов’язаній з болем, приймати перед сном. Тривалість курсу без консультації з лікарем не повинна перевищувати 10 днів.
Лікарські взаємодії
- Інгібітори МАО посилюють антихолінергетичний ефект дифенгідраміну.
- Комбінування з інгібіторами МАО підсилює їхній ефект.
- Знижує ефективність апоморфіну (рвотного засобу).
- Взаємодіє з психостимуляторами (протилежний ефект).
- Посилює антихолінергічний вплив інших препаратів.
- Зменшує ефективність урикозуричних засобів.
- Тривале застосування парацетамолу може збільшити ризик гепатотоксичності при одночасному застосуванні з рифампіцином, барбітурами, фенитоїном, етиловим спиртом та іншими стимуляторами мікросомального окислення.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Застосовувати під контролем лікаря. Не рекомендується застосовувати без консультації з фахівцем.
Побічні дії
- Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
- З боку травної системи: нудота, біль у епігастрії, сухість слизових оболонок рота, онеміння слизової порожнини рота.
- З боку кровотворної системи: анемія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз.
- З боку нервової системи: сонливість, головокруження, тремор, головний біль, слабкість, зниження психомоторної швидкості, порушення акомодації, координації рухів.
- Інші: фотосенсибілізація. У дітей можлива парадоксальна безсоння, роздратованість та ейфорія.
- При тривалому застосуванні у високих дозах — гепатотоксичність, гемолітична та апластична анемії, метгемоглобінемія, панцитопенія, нефротоксичність.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до парацетамолу та/або дифенгідраміну.
- Дитячий вік до 12 років.
- Печінкова або ниркова недостатність.
- Вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).
- Алкоголізм.
- Закритокутова глаукома.
- Затримка сечі (гіперплазія простати).
- Язва шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення.
- Стеноз шийки сечового міхура.
- Бронхіальна астма, ХОБЛ.
- Епілепсія.
- Період вагітності і годування груддю.
Особливі вказівки
- При одночасному прийомі седативних засобів — консультація лікаря.
- Уникати сонячного УФ-опромінення під час лікування.
- Не застосовувати разом з іншими препаратами, що містять парацетамол або інші ненаркотичні анальгетики та НПЗП.
- У разі необхідності — повідомити лікаря про застосування для уникнення ускладнень і неправильного діагнозу.
- Застосовувати з обережністю при захворюваннях печінки та нирок.
- Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами: у період лікування рекомендується утриматися від керування автотранспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю, при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю, при печінковій недостатності.
Застосування у дітей
Протипоказано для застосування у дітей до 12 років.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
Код МКБ | Захворювання |
J01 | Гострий синусит |
J32 | Хронічний синусит |
K08.8 | Інші уточнені зміни зубів та опорного апарату (зубний біль) |
M25.5 | Біль у суглобі |
M79.1 | Міалгія |
N94.4 | Первинна дисменорея |
N94.5 | Вторинна дисменорея |
R51 | Головний біль |
R52.0 | Острая біль |
R52.2 | Інша хронічна біль |