Загальний опис

Мікардис® — це таблетований препарат, що застосовується для зниження артеріального тиску та зменшення ризику серцево-судинних ускладнень. Препарат належить до класу антагоністів рецепторів ангіотензина II і має високий ступінь селективності до підтипу AT1-рецепторів, що відповідає за регуляцію кров'яного тиску.

Форми випуску

• Таблетки по 40 мг: 14 або 28 штук у пачці.
• Таблетки по 80 мг: 14, 28 або 56 штук у пачці.

Опис таблеток

Таблетки білого або майже білого кольору, продовгуватої форми, з гравіюванням "52Н" на одній стороні та символом фірми — на іншій стороні.

Діюча речовина

Додаткові допоміжні компоненти включають натрію гідроксид, полівідон (коллідон 25), меглюмін, сорбітол і магнію стеарат.

Клініко-фармакологічна характеристика

• Код АТХ: C09CA07 — Телмисартан
• Групова приналежність: Антагоністи рецепторів ангіотензина II
• Фармако-терапевтична група: Ангиотензина II рецептор-антагоніст

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від вологи місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 4 роки. Не застосовувати по закінченню терміну придатності.

Фармакологічна дія

Мікардис® є високоселективним антагоністом AT1-рецепторів ангіотензина II, що знижує кров'яний тиск без впливу на інші рецептори. Це сприяє зменшенню опору судинам, знижує концентрацію альдостерону, а також не блокує фермент АПФ і не викликає накопичення брадикинину, тому побічні ефекти, характерні для інгібіторів АПФ, менше проявляються.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Зниження ризику серцево-судинних ускладнень та смертності у пацієнтів віком від 55 років з високим кардіоваскулярним ризиком

Спосіб застосування, курс і дози

Мікардис® приймається внутрішньо незалежно від прийому їжі. Рекомендована початкова доза — 40 мг один раз на добу. У разі недостатнього терапевтичного ефекту можливо збільшити дозу до 80 мг один раз на добу. Максимальна ефективна доза — 80 мг.

Для зменшення серцево-судинних ускладнень рекомендується доза 80 мг один раз на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації. У пацієнтів з порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня (класи А і В за шкалою Чайлд-Пью) максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія. Лікування — симптоматична терапія, підтримка життєво важливих функцій. Гемодіаліз неефективний.

Лікарські взаємодії

Телмисартан може підсилювати ефект інших антигіпертензивних препаратів. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами літію через можливе збільшення його концентрації у крові. Взаємодія з дигоксином, варфарином, глібенкламідом, ібупрофеном та іншими має клінічне значення, тому слід контролювати рівень відповідних показників.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат категорично протипоказаний при вагітності. У разі виявлення вагітності лікування слід припинити та призначити альтернативну терапію. Не рекомендується застосовувати Мікардис® під час годування груддю.

Побічні дії

Можливі реакції включають: головний біль, запаморочення, зниження артеріального тиску, порушення роботи шлунково-кишкового тракту, висипання, свербіж, набряки, зміни лабораторних показників (гіперкаліємія, підвищення активності печінкових ферментів). У рідкісних випадках спостерігаються алергічні реакції, включаючи анафілактичні.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів
• Тяжкі порушення функції печінки (клас С за Чайлд-Пью)
• Вагітність
• Годування груддю
• Діти до 18 років
• Обструктивні захворювання жовчних шляхів
• Сильні порушення функції печінки

Особливі вказівки

При застосуванні препарату потрібно регулярно контролювати функцію нирок та рівень калію у крові, особливо при комбінованій терапії з іншими засобами, що впливають на РААС. У пацієнтів з обструктивними захворюваннями або стенозом судин нирок можливе погіршення функції нирок. У разі розвитку симптомів гіпотензії або порушень функції нирок слід припинити застосування.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози не потрібна. Однак слід враховувати більш високу чутливість до препарату та можливе підвищення ризику гіпотензії.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені. Препарат не рекомендується для застосування у цій віковій групі.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 — Гіпертонічна хвороба
• I11 — Гіпертонічна хвороба з ураженням серця

Власник реєстраційного посвідчення

Виготовлено відповідно до нормативів та стандартів