Форма випуску

Таблетки по 40 мг та 80 мг. Упаковка містить 14, 28, 56 або 84 таблеток залежно від дозування та виробника.

Опис

Таблетки білого або майже білого кольору, продовгуватої форми, з гравіровкою "52Н" з однієї сторони та символом фірми — з іншої. Таблетки мають дозування:

• 40 мг — у упаковках по 14 або 28 штук.
• 80 мг — у упаковках по 14, 28 або 56 штук.

Коди АТХ

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антагоніст рецепторів ангіотензину II
• Фармакологічна група: Ангіотензина II рецепторний антагоніст

Діюча речовина

Телмисартан — селективний антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1.

Фармако-терапевтична група

Ангіотензина II рецепторний антагоніст

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від вологості місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Телмисартан — специфічний антагоніст рецепторів ангіотензину II, що має високий аффінитет до AT1-рецепторів, через які реалізується дія ангіотензину II. Витісняє ангіотензин II з рецепторів без агіоністичної активності, що призводить до розширення судин, зниження артеріального тиску та зменшення навантаження на серце.

Препарат не впливає на ренін-ангіотензинову систему безпосередньо, не пригнічує активність ферменту АПФ і не підвищує концентрацію брадикинину, що зменшує ризик кашлю та ангіоневротичного набряку, характерних для інгібіторів АПФ.

Дія препарату починається через 3 години після прийому, максимальний ефект досягається через 4-8 тижнів регулярного застосування.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Зниження серцево-судинної захворюваності і смертності у пацієнтів віком від 55 років з високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат призначається внутрішньо незалежно від прийому їжі, 1 раз на добу.

При артеріальній гіпертензії:

• Початкова доза — 40 мг 1 раз на добу.
• За необхідності, доза може бути збільшена до 80 мг 1 раз на добу, залежно від рівня контролю АТ.
• Максимальна доза — 80 мг на добу.

Для зниження серцево-судинної захворюваності:

• Рекомендуєма доза — 80 мг 1 раз на добу.

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки необхідно враховувати особливості застосування та корекцію доз.

Передозування

Симптоми: значне зниження артеріального тиску, тахікардія або брадикардія.

Лікування: симптоматична терапія, контроль життєвих функцій. Гемодіаліз неефективний.

Лікування та лікарські взаємодії

• Телмисартан може посилювати ефект інших антигіпертензивних засобів.
• Сумісне застосування з дигоксином, варфарином, гідрохлоротіазидом, глібенкламідом, ібупрофеном, парацетамолом, симвастатином та амлодипіном — без значущих клінічних ефектів, але слід враховувати можливе підвищення концентрації дигоксину.
• При застосуванні з раміприлом можливо підвищення його концентрації; при сумісному застосуванні з літієм — можливе підвищення його токсичності, тому потрібно контролювати рівень літію в крові.
• Комбінована терапія з НПВС може знижувати антигіпертензивний ефект та викликати порушення функції нирок.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано під час вагітності та годування груддю.

При виявленні вагітності слід припинити застосування препарату та перейти на альтернативну терапію, безпечну для вагітних.

Побічні дії

Загальні реакції:

• Гіпотензія, головокружіння, втома
• Інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів
• Анемія, еозинофілія, тромбоцитопенія
• Порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів

Рослини зі сторони ЦНС:

• Бессонниця, тривожність, депресія

Серцево-судинні:

• Ортостатична гіпотензія, брадикардія, тахікардія

Інші:

• Одішка, біль у животі, диспепсія, порушення функції нирок, гіперкаліємія.

Протипоказання до застосування

• Гострі або хронічні важкі порушення функції печінки (клас С за Чайлд-Пью)
• Обструктивні захворювання жовчних шляхів
• Вагітність та період годування груддю
• Гіперчутливість до компонента препарату
• Дитячий вік до 18 років
• Комбінована терапія з аліскиреном у пацієнтів з цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ <60 мл/хв)

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів з обструктивними захворюваннями нирок, зниженням об’єму циркулюючої крові або гіпонатріємією.
• Контроль функції нирок і рівня калію у крові при терапії, особливо при застосуванні з іншими препаратами, що впливають на РААС або збільшують рівень калію.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю або стенозом артерії нирки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з порушеннями функції нирок корекція дози препарату не потрібна, але слід контролювати функцію нирок та рівень калію.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування препарату протипоказане при важких порушеннях функції печінки (клас С). У пацієнтів з легкими та середніми порушеннями (клас А і В) добова доза не повинна перевищувати 40 мг.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Особливих корекцій дозування не потрібно, слід враховувати стан пацієнта та контроль функції нирок.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не досліджені; препарат не призначають пацієнтам молодше 18 років.