Микофенолат-Тева капсулы 250 мг 100 шт.
Мікофенолат-Тева
Форма випуску
Капсули по 250 мг, у блістерах по 10 штук, упаковані у картонні коробки. Кожна капсула містить активну речовину мікофенолату мофетил, що має дозування 250 мг.
Опис
Мікофенолат-Тева — це імуносупресивний препарат, який застосовується у вигляді капсул, що містять активну речовину мікофенолату мофетил. Це сильний селективний інгібітор інозинмонофосфатдегідрогенази (ІМФДГ), що пригнічує синтез гуанозинових нуклеотидів de novo, що необхідні для пролиферації лімфоцитів. Завдяки цьому препарат зменшує імунну відповідь організму, що є необхідним для запобігання відторгненню трансплантату.
Коди АТХ
| Код | Опис |
|---|---|
| L04AA06 | Мікофенолова кислота |
Клініко-фармакологічні групи
Групова приналежність: Імуносупресивні препарати, імунодепресанти.
Діюча речовина
Мікофенолату мофетил — це пролекарство, яке швидко перетворюється в активну форму мікофенолову кислоту, що пригнічує ІМФДГ, блокуючи синтез гуанозинових нуклеотидів.
Фармако-терапевтична група
Імуносупресивний препарат.
Механізм дії
Мікофенолова кислота (активна форма після метаболізму мікофенолату мофетилу) є потужним селективним інгібітором ІМФДГ, що пригнічує синтез гуанінових нуклеотидів de novo. Це блокує пролиферацію Т- і В-лімфоцитів, яка сильно залежить від синтезу пуринових нуклеотидів. Внаслідок цього зменшується імунна відповідь організму, що дозволяє використовувати препарат для запобігання відторгнення трансплантату.
Показання
- Профілактика гострого відторгнення трансплантату у дорослих та дітей з площею поверхні тіла >1,5 м2 після алогенної пересадки нирки, серця або печінки, у складі комбінованої терапії з циклоспорином та глюкокортикостероїдами.
- У дорослих — профілактика гострого відторгнення трансплантату після пересадки серця та печінки.
Спосіб застосування, курс і дозування
Препарат застосовують внутрішньо, у складі комплексної терапії з циклоспорином і глюкокортикостероїдами. Дозу та схему прийому призначає лікар індивідуально, залежно від віку, маси тіла, площі поверхні тіла та клінічних показань. Зазвичай початкова доза становить 2 г на добу у вигляді двох прийомів, далі — за рекомендаціями лікаря для підтримуючого лікування. Важливо дотримуватися режиму прийому за часом, щоб забезпечити стабільний рівень активної речовини у крові.
Лекарські взаємодії
Одночасне застосування мікофенолату мофетилу з певними препаратами може впливати на його фармакокінетику та клінічний ефект:
- Ацикловір: підвищення концентрації у плазмі, рекомендується контроль рівнів.
- Антациди (алюмію, магнію гідроксиди): зниження всмоктування препарату, рекомендується приймати з інтервалом не менше 1 години до або 3 години після антацидів.
- Інгибітори протонної помпи (лансопразол, пантопразол): знижують рівень МФК, але клінічно значущих наслідків не відмічено.
- Циклоспорин: може знижувати експозицію МФК, тому потрібно коригувати дозу.
- Рифампицина: зменшує системну експозицію МФК, потрібно коригувати дозу.
- Антибіотики, що впливають на глюкуронізацію (аміноглікозиди, цефалоспорини, фторхінолони, пеніциліни): можливе зменшення біодоступності.
- Севеламер: зменшує всмоктування МФК, бажано приймати за 1 годину до або через 3 години після.
Вагітність і лактація
Протипоказано застосовувати під час вагітності та годування груддю. Мікофенолат має високий мутагенний та тератогенний потенціал. У разі планування вагітності або її наявності потрібно застосовувати ефективну контрацепцію. У разі вагітності слід припинити лікування та звернутися до лікаря.
Побічні дії
Мікофенолат може спричиняти різноманітні побічні реакції, зокрема:
- Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
- Інфекції: сепсис, кандидоз ЖКТ, інфекції сечовивідних шляхів, герпес, пневмонія, респіраторні інфекції, грибкові ураження.
- Злоякісні новоутворення: рак шкіри, папіломи шкіри.
- Кровотворна система: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, панцитопенія, лейкоцитоз.
- Обмін речовин: гіперкаліємія, гіпоглікемія, гіперліпідемія, підвищення активності печінкових ферментів.
- Нервова система: головний біль, запаморочення, тремор, судоми, порушення сну.
- Серцево-судинна система: тахікардія, гіпертензія, артеріальна гіпотензія.
- Шкіра: висип, акне, алопеція.
- Інше: біль, слабкість, лихоманка, зниження маси тіла.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до мікофенолату мофетилу або інших компонентів препарату.
- Дефіцит гіпоксантин-гуанінфосфорибозилтрансферази (синдроми Леша-Нихена, Келлі-Зигміллера).
- Спільне застосування з азатіоприном.
- Діти з площею поверхні тіла <1,5 м2 (приблизно до 14 років).
- Вагітність і годування груддю.
- Жінки репродуктивного віку без високоефективної контрацепції.
Особливі вказівки
При застосуванні мікофенолату мофетилу слід враховувати підвищений ризик розвитку лімфом і злоякісних новоутворень, особливо шкіри. Необхідно захищатися від надмірного впливу ультрафіолету. Існує ризик оппортунистичних інфекцій, реактивації латентних вірусів (гепатит В, С, ВК-вірус, JC-вірус). У разі появи симптомів інфекційних ускладнень потрібно терміново звернутися до лікаря. Рекомендується регулярне контролювання рівнів крові, зокрема формули крові та функцій печінки. При виникненні нейтропенії або інших ускладнень слід коригувати дозу або припинити терапію.
Обстеження та моніторинг
Під час лікування рекомендується регулярно контролювати рівні клітин крові, функцію печінки та нирок. Особливу увагу слід приділяти появі ознак інфекцій або ускладнень. Перед початком терапії слід виключити вагітність, а жінки репродуктивного віку — застосовувати ефективну контрацепцію.
Відповідальність та виробник
Виробник: компанія Тева. Реєстраційне посвідчення видається відповідно до нормативних вимог. Лікарський засіб призначений для застосування за призначенням лікаря.
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:250 мг