Микомакс (Mycomax) — офіційний опис препарату

Микомакс — це протигрибковий препарат, що містить активну речовину флуконазол. Використовується для лікування та профілактики різноманітних мікозів у дорослих та дітей. Препарат випускається у формі капсул, що забезпечує зручність застосування та високий рівень біодоступності.

Форма випуску

Капсули мають білий непрозорий корпус з чорним маркуванням "MYCO 150" та синьою непрозорою кришечкою. Зміст — порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.

Склад та активна речовина

Діюча речовина: флуконазол — 150 мг у кожній капсулі.

Вспомогані речовини: лактози моногідрат, крахмал прежеатінізований, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат. Оболонка капсули містить: барвник Patent blue (Е131), титан діоксид (Е171), желатин, чорний чорнильний барвник Attramentum nigrum (шеллак, оксиди заліза, н-бутанол, спирт, соєвий лецитин, протеновий спінювач).

Фармакологічна дія

Флуконазол — це представник класу триазольних протигрибкових засобів, що є високоселективним інгібітором синтезу ергостеролу у клітинних мембранах мікроспор. Механізм дії полягає у специфічному блокуванні активності грибкових ізоферментів системи цитохрому Р450. Це дозволяє ефективно боротися з широким спектром грибкових інфекцій, включаючи оппортунистичні мікози та ендемічні мікози.

Мікози, які лікує Микомакс:

• Кандидоз (у тому числі кандидемія, дисемінований кандидоз, інвазивні форми);
• Криптококоз (в тому числі криптококовий менінгіт);
• Мікози шкіри та нігтів (мікози стоп, оніхомікози);
• Ендемічні мікози (кокцидиомікоз, паракокцидиомікоз, споротрихоз, гістоплазмоз);
• Інфекції, викликані видами грибів з чутливістю до флуконазолу.

Флуконазол має високу селективність щодо грибкових ізоферментів та мінімально впливає на метаболізм у людському організмі. Не порушує рівень тестостерону або інших стероїдних гормонів при застосуванні у терапевтичних дозах.

Показання до застосування

• Криптококковий менінгіт та інші криптококові інфекції (у тому числі легкі, шкіра);
• Генералізований кандидоз (кандидемія, дисемінований кандидоз, інвазивні форми);
• Кандидоз слизових оболонок (рота, глотка, стравохід);
• Профілактика рецидивів криптококової та кандидозної інфекції у пацієнтів з імунодефіцитами, зокрема при ВІЛ/СНІД;
• Генітальний кандидоз (вагінальний, баланіт);
• Мікози шкіри та нігтів (мікози стоп, пахвова зона, оніхомікози);
• Дерматомікози (кокцидиомікоз, споротрихоз, гістоплазмоз);

Спосіб застосування, курс та дозування

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослі

• Криптококковий менінгіт: у перший день — 400 мг, далі — по 200-400 мг раз на добу. Тривалість лікування залежить від клінічного ефекту та підтвердження мікологічним дослідженням, зазвичай не менше 6-8 тижнів.
• Генералізований кандидоз та інвазивні інфекції: початкова доза — 400 мг у перший день, потім — по 200 мг/добу. За необхідності дозу можна збільшити до 400 мг/добу або до 800 мг у важких випадках.
• Кандидоз слизових: по 100 мг раз на добу, курс 7-14 днів; при сильному імунодефіциті — триваліше.
• Вагінальний кандидоз: одноразова доза — 150 мг; профілактично — по 150 мг раз на місяць.
• Мікози шкіри та нігтів: по 150 мг один раз на тиждень, курс 2-6 тижнів або більше, залежно від ураження.
• Оніхомікози: курс може тривати 3-12 місяців, залежно від швидкості росту нігтів.

Діти

• Дозування підбирається індивідуально та залежить від ваги дитини та характеру захворювання.
• Для лікування кандидозу слизових оболонок доза — 3 мг/кг/добу, у перший день — 6 мг/кг.
• При генералізованих інфекціях — 6-12 мг/кг/добу залежно від тяжкості захворювання.
• Для профілактики — 3-12 мг/кг/добу при нейтропенії.

Дозування для дітей з порушеннями функції нирок коригується відповідно до ступеня ниркової недостатності.

При порушеннях функції нирок

Флуконазол виводиться переважно нирками. При легкій та середній нирковій недостатності дозу зменшують відповідно до ступеня порушення. Пацієнтам на діалізі дозу призначають після кожного сеансу.

Передозування

Можуть виникнути галюцинації, параноїдальні поведінки. Лікування — симптоматичне: промивання шлунка, форсований діурез. Гемодіаліз знижує концентрацію флуконазолу приблизно на 50%.

Лікарські взаємодії

• Антикоагулянти непрямої дії (варфарин): можливе збільшення протромбінового часу — потрібно контроль.
• Терфенадин: при дозі 200 мг/добу — без значущих ефектів, але при 400 мг/добу — можливе подовження інтервалу QT, тому застосування заборонене.
• Астемізол, цизаприд: можливе підвищення концентрації, ризик аритмій — застосовувати з обережністю або заборонено.
• Інші препарати: флуконазол може підвищувати концентрацію гіпоглікемічних засобів, бензодіазепінів, циклоспорину — потрібно коригувати дози та контролювати стан пацієнта.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість флуконазолу або допоміжних компонентів.
• Під час застосування цизаприда або терфенадину — через ризик серйозних порушень ритму серця та torsades de pointes.
• Гостра ниркова недостатність без корекції дози.

Особливі вказівки

• Потрібно контролювати функцію печінки та нирок при тривалому застосуванні.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму.
• Можливе виникнення суперинфекцій, тому необхідно контролювати мікологічний статус.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування флуконазолу під час вагітності можливе лише за життєвими показаннями. У перший триместр можливий ризик для плоду. При годуванні груддю застосування можливе з обережністю, оскільки флуконазол проникає у грудне молоко.

Побічні дії

• Загальні реакції: головний біль, запаморочення, нудота, блювота.
• Алергічні реакції: висип, свербіж, набряки.
• Порушення функції печінки: підвищення рівня печінкових ферментів, рідко — гепатит.
• Зміни лабораторних показників: лейкопенія, тромбоцитопенія — рідко.

Особливі застереження

Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з алергією на компоненти препарату або з порушеннями серцевого ритму.

Загальні рекомендації

Микомакс — ефективний препарат для лікування широкого спектра грибкових інфекцій, з високою безпекою при дотриманні рекомендованих доз і врахуванні індивідуальних особливостей пацієнта. Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності супутніх захворювань або застосуванні інших медикаментів.