Микосист капсулы 150 мг 1 шт.
Мікосист®
Загальна інформація
Мікосист® — це протигрибковий препарат широкого спектра дії, що застосовується для лікування різних грибкових інфекцій у дорослих та дітей. Основною діючою речовиною є флуконазол — триазольний інгібітор синтезу стеролів у клітинах грибів, що забезпечує його ефективність у боротьбі з мікозами різних локалізацій.
Форма випуску
- капсули тверді желатинові, по 50 мг, 100 мг, 150 мг
- упаковки: 7, 28, або 1, 2, 4 шт.
Опис
Капсули мають тверду желатинову оболонку, розмір №1 (Coni-Snap); верхня частина — синя, непрозора, нижня — біла. Вміст капсули — білий або майже білий порошок або щільна порошкоподібна маса.
Склад
| Препарат | Кількість | Компоненти |
|---|---|---|
| Капсула 50 мг | 1 шт. | флуконазол 50 мг, кремній діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, повидон K30, кукурудзяний крохмаль, лактоза безводна, оболонка: титана діоксид, желатин, індигокармин. |
| Капсула 100 мг | 1 шт. | флуконазол 100 мг, аналогічний склад допоміжних речовин. |
| Капсула 150 мг | 1, 2 або 4 шт. | флуконазол 150 мг, аналогічний склад допоміжних речовин. |
Коди АТХ
J02AC01 — Флуконазол
Клініко-фармакологічні групи
Протипоказані для системного застосування, належать до групи протигрибкових засобів — азоли.
Фармакологічна дія
Флуконазол — селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинних мембранах грибів. Забезпечує активність проти широкого спектра грибкових збудників, включаючи Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. та інші. Механізм дії полягає у блокуванні ферменту ланостерил 14-альфа-деметилази, що призводить до порушення клітинної стінки грибів і їх загибелі.
Показання до застосування
- лікування криптококкового менінгіту та інших інвазивних криптококових інфекцій;
- кокцидиоїдомікоз;
- інвазивний кандидоз, включаючи кандидемію, дисеміновані форми та ураження органів;
- кандидоз слизових оболонок: орофарингеальний, пищеводний, вагінальний, кандидурія та інші;
- хронічний атрофічний кандидоз ротової порожнини;
- дерматомікози: дерматофітії, лишай і кандидоз шкіри;
- оніхомікози (інфекції нігтів);
- профілактика грибкових інфекцій у імуноїзалежних пацієнтів, зокрема при нейтропенії, трансплантації або тривалій імуносупресії.
Протипоказання
- гіперчутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату;
- порушення функції печінки у важкій формі;
- порушення серцевого ритму (пролонгований QT-інтервал) або схильність до аритмій.
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймається внутрішньо, цілком запиваючи водою. Тривалість і доза терапії визначаються залежно від виду інфекції та її тяжкості.
Загальні рекомендації
- Терапію можна починати до отримання результатів лабораторних досліджень, але за їх наявності потрібно коригувати дозу відповідно до рекомендацій.
- При переході з внутрішньовенного введення на пероральний прийом змін дози не потрібна.
Дози залежно від інфекції
| Захворювання | Початкова доза | Подальша доза | Тривалість |
|---|---|---|---|
| Криптококовий менінгіт | 400 мг/день (у перший день) | 200-400 мг/день | залежно від ефекту, зазвичай 6-8 тижнів |
| Кандидемія, інвазивний кандидоз | 800 мг у перший день | 400 мг/день | залежно від клінічного ефекту, зазвичай 2-4 тижні |
| Орофарингеальний кандидоз | 200-400 мг/день (у перший день) | 100-200 мг/день | 7-21 день |
| Вагінальний кандидоз | однократно 150 мг | подальша підтримуюча терапія за потреби | залежно від клініки |
| Дерматомікози, оніхомікози | 150 мг 1 раз/тиждень | залежно від локалізації та тяжкості | від 2 до 12 місяців |
Дітям
Дозування залежить від маси тіла та виду грибкової інфекції. Зазвичай застосовують 3-12 мг/кг/день. Тривалість лікування — до одужання або відповідної підтверджуючої лабораторної дезінфекції.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, головний біль, порушення серцевого ритму. Необхідно провести симптоматичне лікування, контролювати життєво важливі показники і при потребі — провести гемодіаліз.
Лікарські взаємодії
Можливе посилення або зниження дії інших лікарських засобів. Особливо слід враховувати взаємодію з препаратами, що впливають на серцевий ритм або мають QT-пролонгацію. Перед початком застосування проконсультуйтеся з лікарем щодо можливих взаємодій.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування Мікосист® під час вагітності можливе тільки за життєвими показаннями і під контролем лікаря. У період лактації рекомендується припинити годування груддю або замінити препарат на альтернативний, що не проникає у грудне молоко.
Побічні дії
- з боку травної системи: нудота, блювання, діарея або запор;
- з боку печінки: підвищення рівнів печінкових ферментів, рідко — гепатит;
- з боку нервової системи: головний біль, запаморочення;
- алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, анафілактичні реакції.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно виключити можливість алергії на компоненти препарату. У разі появи побічних реакцій — припинити застосування і звернутися до лікаря. Регулярно контролювати функцію печінки та стан серцево-судинної системи.
Застосування при порушеннях функцій
При порушеннях функції нирок
Дозу коригують відповідно до ступеня порушення ниркової функції. У хворих із кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв — застосовують зменшені дози.
При порушеннях функції печінки
Застосування можливе з обережністю, під контролем функції печінки. У важких випадках — застосовувати з особливою обережністю або уникати.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Берегти від прямого сонячного світла та вологи. Термін придатності — 5 років.
Виробник і реєстраційні дані
Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ "Фармацевтична компанія"
Вироблено: за ліцензією компанії-виробника
Торговий знак: Мікосист®
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:150 мг