Мікосист® (Mycosyst®) — противогрибковий препарат у капсулах
Опис
Мікосист® — це тверді желатинові капсули, призначені для перорального застосування, що містять активну речовину флуконазол. Випускаються у різних дозуваннях: 50 мг, 100 мг та 150 мг. Капсули мають характерний зовнішній вигляд: верхня частина — синя, непрозора, нижня — біла, непрозора, з вмістом у вигляді білого або майже білого порошку або щільної порошкоподібної маси.
Клініко-фармакологічні групи
- Противогрибковий препарат
- Фармакотерапевтична група: Протигрибкові засоби системної дії
Діюча речовина
Флуконазол — триазольне протигрибкове засіб, що має високий селективний інгібуючий ефект щодо синтезу стеролів у клітинних мембранах грибів.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Тримати у оригінальній упаковці для захисту від вологості та світла.
Термін придатності
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Флуконазол — це мощний селективний інгібітор синтезу стеролів у клітинних мембранах грибів, що порушує їх ріст та розмноження. Активність препарату підтверджена in vitro та у клінічних дослідженнях щодо широкого спектру мікроорганізмів, таких як представники роду Candida (зокрема Candida albicans, Candida glabrata, Candida parapsilosis, Candida tropicalis), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. та інших. Препарат проявляє активність при оппортунистичних мікозах, включаючи кандидози, криптококози, дерматомікози та інвазивні грибкові інфекції.
Показання до застосування
- Криптококковий менінгіт
- Кокцидиоїдомікоз
- Інвазивний кандидоз
- Кандидоз слизових оболонок: орофарингіальний, пищеводний, кандидурія, хронічний кандидоз шкіри та слизових
- Вагінальний кандидоз (острий або рецидивуючий)
- Кандидозний баланіт
- Дерматомікози: стопи, тулуб, пахова область, разноцветний лишай, дерматофітія нігтів
- Профілактика грибкових інфекцій у високоризикових групах (зокрема у ВІЧ-інфікованих, ослаблених пацієнтів)
Протипоказання
- Підвищена чутливість до флуконазолу або інших компонентів препарату
- Порушення функції нирок у важкій формі без корекції дози
- Вагітність та період годування груддю — за рекомендацією лікаря
Спосіб застосування, курс і дози
Препарат приймати внутрішньо, цілком запиваючи достатньою кількістю води. Терапію слід починати з урахуванням характеру та тяжкості грибкової інфекції, а також лабораторних даних.
Дозування для дорослих
Криптококковий менінгіт |
400 мг у перший день |
200-400 мг 1 раз на добу, тривалість — не менше 6-8 тижнів |
Інвазивний кандидоз, кандидемія |
800 мг у перший день |
400 мг 1 раз на добу, тривалість — залежно від клінічної відповіді |
Вагінальний кандидоз (острий) |
150 мг однократно |
- |
Дерматомікози (стопи, нігті) |
150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг 1 раз на добу |
від 2 до 6 тижнів, залежно від виду захворювання |
Дозування для дітей
- Кандидоз слизових — 3 мг/кг 1 раз на добу, у перший день — 6 мг/кг
- Інвазивний кандидоз, криптококковий менінгіт — 6-12 мг/кг/добу залежно від важкості
- Тривалість лікування — залежно від клінічних показників (від кількох тижнів до кількох місяців)
Дозування для пацієнтів із порушеннями функцій нирок коригується відповідно до рівня кліренсу креатиніну.
Передозування
При передозуванні можливо прояви з боку центральної нервової системи, шлунково-кишкового тракту або алергічні реакції. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту не існує. Необхідно провести промивання шлунка та підтримуючу терапію.
Лікарські взаємодії
Флуконазол може посилювати або знижувати ефективність інших лікарських засобів залежно від механізму взаємодії. Зокрема, слід обережно застосовувати з препаратами, що метаболізуються за участю цитохрому Р450, такими як варфарин, теофілін, циклоспорин. Перед початком лікування необхідно враховувати можливі взаємодії та коригувати дози препаратів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосовувати препарат під контролем лікаря. У період вагітності можливе застосування лише за життєвими показаннями. Проникнення флуконазолу у грудне молоко можливе, тому годування слід припинити під час лікування.
Побічні дії
- З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну
- З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, болі в животі
- Алергічні реакції: висип, свербіж, набряки
- Патології печінки: підвищення рівнів печінкових ферментів
Особливі вказівки
Перед початком терапії слід провести обстеження функціонального стану печінки та нирок. При появі симптомів порушення функцій печінки або нирок — припинити лікування та звернутися до лікаря. У пацієнтів з порушеннями функцій нирок дозування коригується відповідно до рівня кліренсу креатиніну.
Застосування при порушеннях функції печінки
Корекція дози не потрібна для легких порушень. При тяжких порушеннях функції печінки слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря.
Застосування при порушеннях функції нирок
Дозування коригується відповідно до ступеня порушення функцій нирок. У разі гемодіалізу препарат слід вводити після кожного сеансу.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Загалом у цій групі дозування не змінюється, окрім випадків порушень функцій нирок або печінки, які потребують корекції.
Застосування у дітей
Дозування та тривалість терапії визначаються віком, масою тіла та характером захворювання. Препарат застосовують у віці від 3 місяців, у разі необхідності — під контролем лікаря.
Нозологія (код МКБ)
- І63 — Інфекційні та паразитарні хвороби нервової системи (криптококковий менінгіт)
- B45 — Кокцидиоїдомікоз
- B37 — Грибкові інфекції
- Код за МКХ для дерматомікозів та кандидозів — залежно від локалізації та виду захворювання
Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «Медична Компанія»
Виробник
ТОВ «Медична Компанія»