Микозорал таблетки 200 мг 30 шт.
Мікозорал (Mycosoral) – протигрибковий препарат
Форма випуску
Мікозорал доступний у вигляді таблеток по 200 мг. Упаковка містить 10, 20 або 30 таблеток у ячейкових контурних упаковках, з фаскою і рискою для поділу. Таблетки мають білий або білий з кремовим або сірим відтінком колір і можуть мати мраморність.
Опис препарату
Мікозорал – це синтетичний протигрибковий засіб, що містить активну речовину кетоконазол у дозі 200 мг в одній таблетці. Вспомогальні компоненти включають лактозу моногідрат, картопляний крохмаль, повидон, колоїдний діоксид кремнію, тальк та магнію стеарат. Таблетки мають плоскоцилиндричну форму з фаскою і рискою для легкого поділу, допускається мраморність.
Коди та фармакологічні групи
| Код АТХ | J02AB02 – Кетоконазол |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Протигрибковий препарат |
| Фармако-терапевтична група | Противогрибкове засіб |
Фармакологічна дія
Кетоконазол – синтетичний дериват имидазолу, що має фунгіцидну та фунгістатичну активність проти дерматофітів, дріжжеподібних грибів (Candida, Pityrosporum, Cryptococcus) та диморфних грибів (гистоплазма, кокцидиоїдози, бластомікоз). Механізм дії полягає у інгібуванні біосинтезу ергостеролу в мембранах грибів, що призводить до порушення їх структури та функцій. Препарат також зменшує вироблення андрогенів і може впливати на інші мікроорганізми, зокрема стафілококи та стрептококи.
Показання до застосування
- Інфекції гладкої шкіри та волосистої частини голови, викликані дерматофітами або дріжжеподібними грибами, у випадках, коли місцеве лікування є неефективним або неможливим через великі площі ураження або глибину ураження.
- Дерматофітія (стигма, грибкові ураження шкіри та нігтів).
- Розноцветний лишай.
- Фолікуліт, викликаний грибами роду Pityrosporum.
- Хронічний кандидоз шкіри та слизових оболонок (у тому числі порожнини рота, глотки, стравоходу).
- Хронічний рецидивуючий вагінальний кандидоз за відсутності ефекту від місцевої терапії.
- Системні грибкові інфекції: паракокціоїдоз, гістоплазмоз, кокцидиоїдоз, бластомікоз.
Спосіб застосування, курс та дози
Мікозорал рекомендується приймати внутрішньо під час їжі для покращення всмоктування.
Взрослі
- Загалом, по 1 таблетці (200 мг) 1 раз на добу.
- При недостатності ефекту дозу можна збільшити до 2 таблеток (400 мг) 1 раз на добу.
Вагінальний кандидоз
2 таблетки (400 мг) 1 раз на добу протягом 7 днів.
Діти
- Діти віком від 3 років з масою тіла від 15 до 30 кг – по 1/2 таблетки (100 мг) 1 раз на добу.
- Діти з масою понад 30 кг – за дорослою схемою.
Тривалість лікування
| Захворювання | Тривалість курсу |
|---|---|
| Вагінальний кандидоз | 7 днів |
| Дерматофітія | приблизно 4 тижні |
| Розноцветний лишай | 10 днів |
| Хронічний кандидоз шкіри і слизових | 2-3 тижні |
| Грибкові ураження волосистої частини голови | 1-2 місяці |
| Системні інфекції (паракокціоїдоз, гістоплазмоз і т.д.) | зазвичай до 6 місяців |
Передозування
При передозуванні рекомендовано промивання шлунка, застосування активованого вугілля та симптоматичне лікування. Специфічного антидоту не існує. Необхідний постійний медичний контроль стану пацієнта.
Взаємодія з лікарськими засобами
Кетоконазол значно впливає на метаболізм інших лікарських препаратів через інгібування ферментів цитохрому Р450. Це може призводити до підвищення концентрації та потенційних побічних ефектів таких засобів, як:
- Пероральні антикоагулянти (варфарин).
- Інгібітори ВІЛ-протеаз (інданавір, саквинавир).
- Препарати для хіміотерапії (доцитаксел, іринотекан).
- Інші препарати, метаболізуючіся через CYP3A4, такі як цизаприд, дофетилід, галофантрин, симвастатин, ловастатин, еверолімус, циклоспорин, такролімус, сиролімус, силденафіл і ін.
При спільному застосуванні з рифампіцином, рифабутином, карбамазепіном, фенитоїном та іншими індукторами мікросомальних ферментів біодоступність кетоконазолу знижується. Водночас, ритонавір підвищує його концентрацію, тому дозу потрібно коригувати.
Кетоконазол може посилювати або пролонгувати ефекти препаратів, що метаболізуються за участю CYP3A4, включаючи глюкокортикостероїди, антиаритмічні засоби, антидепресанти та інші.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Мікозорал не рекомендується призначати вагітним, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Кетоконазол проникає у грудне молоко, тому у період лікування рекомендується припинити грудне годування.
Побічні дії
З боку травної системи
- Зниження апетиту, нудота, блювання, больові відчуття в животі, діарея, токсичний гепатит (підвищення рівня печінкових трансаміназ і щелочної фосфатази).
З боку нервової системи
- Головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії, підвищення внутрішньочерепного тиску.
З боку органів зору
- Фотофобія.
З боку кроветворної системи
- Тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія.
Алергічні реакції
- Кропив'янка, шкірна висип, лихоманка, дуже рідко – анафілактичний шок.
З боку сечової системи
- Зниження лібідо у чоловіків, олігоспермія, імпотенція, порушення менструального циклу.
Інше
- Алопеція, гінекомастія (зворотна), тимчасове зниження тестостерону, що нормалізується після завершення лікування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до кетоконазолу або інших компонентів препарату.
- Острі або хронічні захворювання печінки.
- Період лактації.
- Дитячий вік до 3 років.
- Непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція або дефіцит лактази.
- Одночасне застосування з препаратами, що мають заборону при застосуванні з кетоконазолом (перераховані вище у розділі взаємодії).
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно оцінити функцію печінки, регулярно контролювати її під час терапії.
- Ризик гепатотоксичності збільшується при тривалому застосуванні або підвищених дозах.
- Пацієнтам із захворюваннями печінки або у віці понад 50 років слід проводити контроль функцій печінки перед та під час лікування.
- У разі появи симптомів гепатиту (загальна слабкість, жовтяниця, темна сеча, обесцвечивание калу) застосування препарату слід припинити.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції надниркових залоз, гепатопатіями або у разі застосування гепатотоксичних препаратів.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C, у недоступності для дітей.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Загальні рекомендації
Мікозорал є ефективним засобом для лікування грибкових інфекцій у випадках, коли місцева терапія недостатньо результативна або неможлива. Перед застосуванням обов'язково слід ознайомитися з інструкцією, дотримуватись рекомендованих доз та термінів лікування, а також пройти контроль функцій печінки.
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:200 мг