Інструкція щодо застосування медичного препарату Мікразим®

Загальна характеристика

Мікразим® — ферментний препарат у формі кишковорастворних капсул, що містять натуральні ферменти панкреатину. Входить до групи препаратів для покращення травлення та замісної терапії при недостатності підшлункової залози. Препарат сприяє розщепленню білків, жирів та вуглеводів, що дозволяє покращити всмоктування та знизити симптоми диспепсії.

Форма випуску

Опис складу

Основний компонент: панкреатин — 420 мг (25 000 ЕД), що відповідає активності:

• протеаз — 1300 ЕД
• амілаз — 19 000 ЕД
• ліпаз — 25 000 ЕД

Вспомагальні речовини: кишечнорастворююча оболонка з метакрилової кислоти та етилакрилату, симетикон, тальк, желатин, вода та інші компоненти, що забезпечують стабільність та захист ферментів.

Фармакологічна дія

Мікразим® містить ферменти панкреатину, які сприяють розщепленню білків, жирів і вуглеводів у кишечнику, забезпечуючи нормалізацію процесу травлення. Пелети капсул швидко розчиняються у шлунку, а їх вміст — ферменти — вивільняються та забезпечують максимально природній процес перетравлювання їжі. Завдяки кишечнорастворюваній оболонці ферменти зберігають активність до моменту досягнення тонкої кишки.

Показання до застосування

• Заміщувальна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози, зокрема при:
• хронічному панкреатиті
• панкреатектомії
• стані після променевої терапії
• диспепсії
• муковісцидозі
• метеоризмі
• діареї неінфекційного генезу
• зниженні всмоктування (після резекції шлунка або тонкого кишечника)
• Покращення перетравлення їжі у випадках неправильного харчування, порушень жувальної функції, малорухливого способу життя, тривалої іммобілізації.
• Підготовка до рентгенологічних досліджень і УЗД органів черевної порожнини.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Дозування підбирається індивідуально залежно від віку, ступеня вираженості симптомів та характеру дієти. Стандартно застосовуються препарати з активністю 10 000 або 25 000 ЕД. Прийом здійснюється внутрішньо з достатньою кількістю нещелочної рідини (вода, фруктові соки).

При більшій дозі рекомендується приймати половину кількості капсул перед їжею та іншу половину — під час їжі. Для малих дітей або при труднощах глотання капсул їх можна розкрити та додати в рідку або м’яку їжу з pH < 5.0, наприклад, яблучне пюре або йогурт, але не з продуктами, що мають pH вище 5.5, щоб не пошкодити оболонку.

Дозування для дітей:

• до 1.5 років — 50 000 ЕД/добу
• старше 1.5 років — 100 000 ЕД/добу

Тривалість терапії може коливатися від кількох днів до кількох років залежно від стану пацієнта та ступеня недостатності підшлункової залози.

При стеатореї та муковісцидозі

• При стеатореї (більше 15 г жиру в калі на добу) — призначають 25 000 ЕД липази при кожному прийомі їжі, при необхідності — збільшують до 35 000 ЕД.
• При муковісцидозі — початкові дози для дітей до 4 років — 1000 ЕД липази/кг маси тіла, для старших — 500 ЕД/кг, підтримуюча доза не повинна перевищувати 10 000 ЕД/кг на добу.

Передозування

Можливі симптоми: підвищення рівня уриксусу в крові та сечі, запори у дітей. У разі передозування необхідно припинити застосування препарату та провести симптоматичну терапію.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні панкреатину з препаратами заліза можливе зниження їхнього всмоктування. Тому рекомендується приймати такі препарати з інтервалом не менше 1-2 годин.

Вагітність і період лактації

Дані щодо безпеки застосування під час вагітності та годування груддю відсутні. Препарат призначають лише у разі, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для матері та дитини.

Побічні дії

• Можливі алергічні реакції
• Редко — диспепсія, нудота, блювання, запори
• При тривалому застосуванні у високих дозах — підвищення рівня уриксусу, гіперурикемія, гіперурикурія

Протипоказання

• Острий панкреатит
• Обострення хронічного панкреатиту
• Індивідуальна непереносимість панкреатину або компонентів препарату

Особливі вказівки

Довготривале застосування високих доз потребує контролю лікаря. Важливо уникати розщеплення оболонки пелет при додаванні до їжі з pH > 5.5, щоб зберегти ферментативну активність.

Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами не досліджений, тому рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автомобілем.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від вологи і світла.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення — AVVA RUS AO.