Мікрогінон® (Microgynon®) — комбінований пероральний контрацептив

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, по 21 штуці в блістері. В упаковці — 1 або 3 блістери. Кожна таблетка містить активні компоненти: етиніл estradiol 30 мкг та левоноргестрел 150 мкг, а також допоміжні речовини, що забезпечують стабільність та стабільний режим дії препарату.

Склад

Клініко-фармакологічна група

Монофазний пероральний контрацептив. Відноситься до групи комбінованих гормональних контрацептивів, що містять естрогени та прогестагени для внутрішнього застосування.

Фармакологічна дія

Комбінований гормональний препарат, дія якого базується на двох механізмах:

• Блокада овуляції: левоноргестрел пригнічує вивільнення рилизинг-факторів (ЛГ і ФСГ) з гіпоталамуса, що веде до пригнічення секреції гонадотропних гормонів гіпофізом та запобігає дозріванню та виходу яйцеклітини.
• Зміна характеру цервікальної слизу: етиніл естрадіол сприяє збереженню високої в'язкості слизу шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у матку.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція
• Функціональні порушення менструального циклу, зокрема:
  • дисменорея без органічної патології
  • дисфункціональні маткові кровотечі
• Синдром передменструального напруження (ПМС)

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, щоденно, незалежно від прийому їжі. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води. Початок прийому — з перших днів менструального циклу. Для забезпечення ефективності рекомендується приймати таблетки в один і той же час щодня. Тривалість курсу залежить від клінічної ситуації та призначення лікаря. У разі пропуску таблетки — слід прийняти її якнайшвидше, далі продовжувати відповідно до графіка, враховуючи можливий ризик зниження ефективності.

Лікарські взаємодії

Деякі лікарські засоби можуть знижувати контрацептивний ефект препарату:

• Барбітурати, антиэпілептичні засоби (карбамазепін, фенитоїн)
• Сульфаніламідні препарати
• Деякі антимікробні засоби (ампіцилін, рифампіцин, хлорамфенікол)
• Гепатотоксичні препарати (наприклад, дантролен)

Застосування під час вагітності і лактації

Препарат протипоказаний при вагітності та під час лактації. У разі настання вагітності його застосування слід припинити.

Побічні дії

Зазвичай побічні ефекти мають тимчасовий характер і зникають після адаптації організму:

• З боку репродуктивної системи: нагрубання молочних залоз, зміни менструального циклу, кровотечі між менструаціями, кандидоз піхви.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, рідше — жовтяха, гепатит, холелітіаз.
• З боку нервової системи: головний біль, знижений рівень настрою, у рідких випадках — напади епілепсії.
• З боку органів зору: тимчасове порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз.
• З боку обміну речовин: можливо збільшення маси тіла, підвищення рівня тригліцеридів та глюкози.
• З боку шкіри: хлоазма, висипки, випадіння волосся.
• Прочі: підвищена втомлюваність, підвищення артеріального тиску, тромбозі та венозні тромбоемболії.

Протипоказання

Абсолютні:

• Тромбози (венозні та артеріальні) і тромбоемболії (у тому числі тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення)
• Гострі захворювання печінки, злоякісні новоутворення печінки
• Значні порушення функції печінки
• Вагітність або підозра на неї
• Кровотечі з статевих шляхів невстановленої етіології
• Період лактації
• Вік до 18 років
• Гіперчутливість до компонентів препарату

• Куріння, особливо у віці старше 35 років
• Ризик факторів тромбозу (наследство, тривале сидіння, ожиріння, гіпертензія)
• Гострі або хронічні захворювання печінки
• Гормонозалежні пухлини
• Мигрень з аурою

Особливі вказівки

Перед початком застосування та щороку рекомендується проходити гінекологічне обстеження, включаючи цитологічний мазок, оцінку стану молочних залоз, контроль артеріального тиску, рівень глюкози та функціональні проби печінки. У разі появи несподіваних симптомів (різкий біль у животі, жовтяха, погіршення зору, головний біль з неврологічними симптомами) необхідно звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю, під контролем лікаря, при функціональних порушеннях нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при печінковій недостатності та пухлинах печінки (гемангіома, рак печінки).

Застосування у літніх пацієнтів

Протипоказаний у період постменопаузи.

Застосування у дітей

Заборонено для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Нозології та регуляторна інформація

Коди МКБ:

• N92 — Обильні, часті та нерегулярні менструації
• N94.3 — Синдром передменструального напруження
• N94.4 — Первинна дисменорея

Виробник

Власник реєстраційного посвідчення — компанія-виробник.