Мілдронат (Mildronate) — Інструкція з медичного застосування
Загальна характеристика
Мілдронат — це лікарський препарат, що належить до групи метаболічних засобів. Його основною діючою речовиною є мельдоний дигідрат, який має виражені метаболічні та цитопротекторні властивості. Препарат випускається у формі твердых желатинових капсул по 250 мг, що містять білий кристалічний порошок із слабким запахом.
Капсули мають тверду желатинову оболонку білого кольору, яка містить титану діоксид (Е171), желатин, а також допоміжні речовини: картопляний крохмаль, кремнію діоксид, кальцію стеарат. Вміст капсули — 250 мг мельдонию дигідрат.
Фармакологічна група
| Код АТХ | C01EB22 |
|---|---|
| Клініко-фармакологічна група | Метаболічний препарат / Метаболічне засіб |
| Діюча речовина | Мельдоний дигідрат — 250 мг у 1 капсулі |
| Фармако-терапевтична група | Метаболічне засіб |
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 4 роки.
Фармакокінетика
Мельдоний швидко всмоктується з гастроінтестинального тракту, має високу біодоступність. Метаболізується в печінці та виділяється переважно з сечею у незміненому вигляді. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-2 години після прийому.
Механізм дії
Мельдоний є структурним аналогом гамма-бутиробетаїну — предшественника карнітину, що забезпечує його метаболічну активність. В умовах підвищеного навантаження препарат сприяє відновленню балансу між доставкою та потребою клітин у кисні, усуває накопичення токсичних продуктів обміну та захищає клітини від пошкоджень. Також має тонизуючий та стимулюючий ефект на центральну нервову систему, підвищує фізичну та розумову працездатність, сприяє швидкому відновленню енергетичних запасів організму.
Показання до застосування
- Знижена працездатність
- Фізичні та розумові перевантаження
- Післяінфарктний синдром
- Захворювання серцево-судинної системи, що супроводжуються порушеннями обміну речовин у міокарді
- Профілактика та корекція порушень мозкового кровообігу
Спосіб застосування, курс і дози
Для дорослих: внутрішньо. Добова доза становить 500 мг (2 капсули). Прийом рекомендується здійснювати зранку або розділити на два прийоми — вранці та вдень. Тривалість курсу — від 10 до 14 днів. За необхідності курс можна повторити через 2-3 тижні.
Примітка: з огляду на можливий стимулюючий ефект, препарат рекомендується приймати у першій половині дня.
Передозування
Про випадки передозування не повідомлялося. Враховуючи малу токсичність препарату, симптоми передозування можуть включати зниження артеріального тиску, головний біль, тахікардію, головокруження та слабкість. Лікування — симптоматична терапія, контроль функцій печінки та нирок у разі тяжкої передозування.
Лікування та взаємодія з іншими препаратами
Мельдоний допускається до застосування разом з нитратами пролонгованої дії, антиангінальними, сердечними глікозидами, мочегінними, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмічними засобами та препаратами, що покращують мікроциркуляцію. Він може посилювати дію нитрогліцерину, ніфедипіну, бета-адреноблокаторів та інших гіпотензивних препаратів.
Важливо: одночасне застосування з іншими препаратами мельдонию не рекомендоване без консультації з лікарем, оскільки може збільшитися ризик побічних реакцій.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Безпека застосування у вагітних не досліджена, тому препарат протипоказаний під час вагітності. Також не відомо, як мельдоний впливає на новонароджених під час годування груддю. У разі необхідності застосування препарату рекомендується припинити грудне вигодовування.
Побічні дії
Зазвичай препарат добре переноситься. Можливі побічні реакції включають:
- Головний біль — часто
- Аллергічні реакції, включаючи висип, свербіж, почервоніння — часто
- Тахікардія, зниження артеріального тиску — дуже рідко
- Диспептичні явища — часто
- Загальна слабкість — невідома частота
При появі будь-яких небажаних реакцій необхідно проконсультуватися з лікарем.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до мельдонию або інших компонентів препарату
- Підвищений внутрічерепний тиск (при порушеннях венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах)
- Вік до 18 років (без підтвердженої безпеки)
- Вагітність
- Період годування груддю
З обережністю застосовують при захворюваннях печінки та нирок.
Особливі вказівки
Пацієнтам із хронічними захворюваннями печінки або нирок слід дотримуватись обережності при тривалому застосуванні. У разі потреби застосовувати препарат більше ніж місяць — порадитись із лікарем. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — відсутній або незначний.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність.
Нозології (класифікаційні коди МКБ)
- Z73.0 — Переутомлення
- Z73.3 — Стресові стани, не класифіковані в інших рубриках (фізичне та розумове напруження)